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Grupo de Apoio Telemático a Pacientes com Sentimento de Solidão e Isolamento Social

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Laura Comendador-Vazquez, Corporacion Parc Tauli

Grupo de Apoio Telemático no Atendimento a Pacientes Domiciliares com Sentimento de Solidão e Isolamento Social: um Estudo Social

A solidão pode ter consequências negativas, tanto física quanto psicologicamente. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma intervenção grupal telemática na redução dos sentimentos de solidão e isolamento social, bem como na melhoria do bem-estar emocional das pessoas em cuidados domiciliários. A amostra é composta por pacientes de 60 a 99 anos residentes na área de saúde de Sabadell que recebem atendimento domiciliar regular no Programa ATDOM pela Equipe de Atenção Primária da Corporació Sanitària Parc Taulí, que concordam em participar do estudo e atendem aos critérios de elegibilidade . O estudo inclui avaliações clínicas, bem-estar emocional, suporte social e satisfação com a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A perda de autonomia, o comprometimento cognitivo e a fragilidade da saúde podem levar a uma situação social complexa e ao isolamento. A solidão tem sido definida como o estado aversivo que acompanha a percepção de um déficit na qualidade ou quantidade das relações sociais. É relevante conceber a solidão como um fenômeno complexo, diverso e plural que requer ferramentas para sua detecção, compreensão e acompanhamento durante o processo de intervenção. A importância de agir sobre a solidão indesejada se reflete nas consequências para a saúde física e psicológica. A longo prazo, a solidão subjetiva crônica e indesejada leva a consequências como pior saúde física objetiva e subjetiva, aumento da morbimortalidade, fator de risco para o desenvolvimento de comprometimento cognitivo, além de associação com menor autoestima e senso de identidade. O presente estudo de investigação tem como objetivo investigar a viabilidade de uma intervenção grupal telemática na redução dos sentimentos de solidão e isolamento social, bem como na melhoria do bem-estar emocional das pessoas em cuidados domiciliários. Será realizado um ensaio clínico piloto com desenho pré-pós intrasujeitos. A amostra é composta por pacientes de 60 a 99 anos residentes na área de saúde Sabadell 4B que recebem atendimento domiciliar regular no Programa ATDOM pela Equipe de Atenção Primária da Corporació Sanitària Parc Taulí, que concordam em participar do estudo e atendem aos requisitos critério de eleição. A intervenção desenvolve-se através da participação num grupo de apoio telemático de 7 sessões de 90 minutos distribuídas ao longo de 2 meses, estabelecendo-se uma avaliação pré-pós intervenção. O estudo inclui avaliações clínicas, bem-estar emocional, suporte social e satisfação com a intervenção. As variáveis ​​quantitativas serão analisadas por meio do teste não paramétrico Wilcoxon dos postos sinalizados. Para uma interpretação mais precisa da relevância dos resultados em cada domínio avaliado, os tamanhos de efeito serão calculados para mudanças pré-pós, utilizando o d de Cohen. Será também realizada uma análise qualitativa da satisfação com a intervenção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Recrutamento
        • Parc Taulí
        • Contato:
          • Coloma Moreno Quiroga, PhD
          • Número de telefone: 93 723 66 73
          • E-mail: CMoreno@tauli.cat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com patologias crónicas, degenerativas e/ou incapacitantes ou com características biopsicossociais desfavoráveis; isolamento social, idade avançada, déficits de autonomia ou barreiras arquitetônicas. Pacientes de 60 a 99 anos residentes na área de saúde Sabadell 4B que recebem atendimento domiciliar regular no Programa ATDOM pela Equipe de Atenção Primária da Corporació Sanitària Parc Taulí, que concordam em participar do estudo e atendem aos critérios de elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres de 60 a 99 anos.
  • Assinatura voluntária do consentimento informado.
  • Presença de sentimentos de solidão e isolamento social, autorreferidos ou detectados por meio de informações de terceiros.
  • Dispositivo móvel com conexão à internet e habilidades básicas para operá-lo.
  • Alfabetização: saber ler e escrever.
  • Pessoas com baixa complexidade psicopatológica. A definição é estabelecida em pacientes com transtornos mentais de baixa complexidade, em nível sindrômico relacionado à ansiedade e depressão. Na ausência de dificuldades de manejo, evolução torpe ou necessidade de esclarecimento clínico.
  • Motivação, atitude e capacidade de trabalhar em grupo.
  • Atitude receptiva para aprender novas habilidades e compartilhar experiências.

Critério de exclusão:

  • Pessoas em acolhimento temporário domiciliário há menos de um mês (traumatismos, cirurgias, altas hospitalares com grau moderado de dependência, tratamentos ou terapias de reabilitação).
  • Presença de incapacidade legal, não relacionada a nível físico. Pessoas com incapacidade de tomar decisões devido à sua incapacidade mental ou intelectual.
  • Comorbidade com distúrbios incompatíveis com o tratamento: comprometimento cognitivo moderado ou grave, alterações na comunicação verbal, perda severa da visão ou perda auditiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de intervenção
O recrutamento será baseado em pacientes consecutivos recebendo cuidados domiciliares regulares no Programa ATDOM pela Equipe de Cuidados Primários, com consentimento prévio informado.
A participação de cada paciente no estudo foi estabelecida por 4 meses; o primeiro e último meses correspondem à fase de avaliação, os restantes dois meses são para a intervenção. Estão agendadas um total de 7 sessões de grupo com a duração de 90 minutos e frequência semanal, realizadas via telemática e conduzidas por uma profissional de bem-estar emocional, uma enfermeira e uma assistente social. Nesse contexto, é garantido que os pacientes receberão os cuidados, visitas e tratamentos usualmente utilizados para pessoas que apresentaram sua situação clínica. A única diferença entre participar na intervenção e não participar na intervenção é a participação num grupo de apoio telemático e algumas avaliações complementares, ou seja, não realizadas rotineiramente, que fazem parte deste projeto. A intervenção será realizada em formato de grupo, com um máximo de 12 pacientes por sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na linha de base para a solidão em comparação com a pós-intervenção
Prazo: No total, serão realizadas 2 avaliações. As avaliações decorrerão antes e depois da intervenção, aos 4 meses. As avaliações terão duração de 30 minutos.
Escala de Solidão da UCLA versão 3. Será utilizada para quantificar o nível de solidão subjetiva. É composto por 20 itens, que são respondidos em uma escala Likert de 4 pontos (1 = "nunca" e 4 = "sempre"). Não há pontos de corte; pontuações mais altas indicam maior gravidade da solidão.
No total, serão realizadas 2 avaliações. As avaliações decorrerão antes e depois da intervenção, aos 4 meses. As avaliações terão duração de 30 minutos.
Mudança na linha de base para isolamento social em comparação com pós-intervenção
Prazo: No total, serão realizadas 2 avaliações. As avaliações decorrerão antes e depois da intervenção, aos 4 meses. As avaliações terão duração de 30 minutos.
Escala OSLO 3. Ele será usado para medir o suporte social percebido. É composto por 3 itens. Pontuações entre 3 e 8 indicam suporte social ruim; entre 9 e 11 suporte social médio; entre 12 e 15 anos alto suporte social.
No total, serão realizadas 2 avaliações. As avaliações decorrerão antes e depois da intervenção, aos 4 meses. As avaliações terão duração de 30 minutos.
Mudança na linha de base para ansiedade e depressão em comparação com a pós-intervenção
Prazo: No total, serão realizadas 2 avaliações. As avaliações decorrerão antes e depois da intervenção, aos 4 meses. As avaliações terão duração de 30 minutos.
Escala Goldberg de Ansiedade e Depressão (EADG). Ele será usado para quantificar a gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão. É composto por 18 itens medidos com respostas dicotômicas. Contém duas subescalas, com 9 questões cada: subescala de ansiedade e subescala de depressão. As primeiras 4 perguntas de cada subescala (perguntas 1-4) e (perguntas 10-13), respectivamente, atuam como uma pré-condição para determinar se o restante das perguntas deve ser respondido. Os pontos de corte são 4 ou mais para a subescala de ansiedade e 2 ou mais para a subescala de depressão. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
No total, serão realizadas 2 avaliações. As avaliações decorrerão antes e depois da intervenção, aos 4 meses. As avaliações terão duração de 30 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na linha de base para viabilidade da intervenção em comparação com a pós-intervenção
Prazo: As avaliações ocorrerão após a intervenção, aos 4 meses. As avaliações terão duração de 30 minutos.
Sessão de debriefing com a equipa de investigação no final da intervenção. Estes serão utilizados para avaliação qualitativa da viabilidade da intervenção: medida pelo número total de presenças e ausências dos participantes em cada sessão.
As avaliações ocorrerão após a intervenção, aos 4 meses. As avaliações terão duração de 30 minutos.
Mudança na linha de base para satisfação da intervenção em comparação com a pós-intervenção
Prazo: As avaliações ocorrerão após a intervenção, aos 4 meses. As avaliações terão duração de 30 minutos.
Sessão de debriefing com a equipa de investigação no final da intervenção. Estes serão utilizados para avaliação qualitativa da satisfação da intervenção: satisfação com a intervenção pelos profissionais e pacientes.
As avaliações ocorrerão após a intervenção, aos 4 meses. As avaliações terão duração de 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Comendador Vazquez, master, Corporacion Parc Tauli

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

30 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/3009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de suporte telemático

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