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Grupo de Apoyo Telemático en Pacientes con Sentimientos de Soledad y Aislamiento Social

7 de febrero de 2023 actualizado por: Laura Comendador-Vazquez, Corporacion Parc Tauli

Grupo de Apoyo Telemático en la Atención de Pacientes Domiciliarios con Sentimientos de Soledad y Aislamiento Social: un Estudio Social

La soledad puede tener consecuencias negativas, tanto físicas como psicológicas. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de una intervención grupal telemática en la reducción de los sentimientos de soledad y aislamiento social, así como en la mejora del bienestar emocional de las personas en atención domiciliaria. La muestra está formada por pacientes de 60 a 99 años residentes en el área de salud de Sabadell que reciben atención domiciliaria periódica en el Programa ATDOM por parte del Equipo de Atención Primaria de la Corporación Sanitària Parc Taulí, que aceptan participar en el estudio y cumplen los criterios de elegibilidad . El estudio incluye valoraciones clínicas, bienestar emocional, apoyo social y satisfacción con la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pérdida de autonomía, el deterioro cognitivo y la fragilidad de la salud pueden conducir a una situación social compleja y de aislamiento. La soledad ha sido definida como el estado aversivo que acompaña a la percepción de un déficit en la calidad o cantidad de las relaciones sociales. Es relevante concebir la soledad como un fenómeno complejo, diverso y plural que requiere de herramientas para su detección, comprensión y acompañamiento durante el proceso de intervención. La importancia de actuar sobre la soledad no deseada se refleja en las consecuencias para la salud física y psíquica. A largo plazo, la soledad subjetiva crónica y no deseada acarrea consecuencias como peor salud física objetiva y subjetiva, aumento de la morbimortalidad, factor de riesgo para el desarrollo de deterioro cognitivo, así como una asociación con una menor autoestima y sentido de pertenencia. identidad. El presente estudio de investigación tiene como objetivo investigar la viabilidad de una intervención grupal telemática en la reducción de los sentimientos de soledad y aislamiento social, así como mejorar el bienestar emocional de las personas en atención domiciliaria. Se realizará un ensayo clínico piloto con un diseño intrasujeto pre-post. La muestra está formada por pacientes de 60 a 99 años residentes en el área de salud Sabadell 4B que reciben atención domiciliaria periódica en el Programa ATDOM por parte del Equipo de Atención Primaria de la Corporación Sanitària Parc Taulí, que acceden a participar en el estudio y cumplen las criterio de elegibilidad. La intervención se desarrolla mediante la participación en un grupo de apoyo telemático de 7 sesiones de 90 minutos distribuidas en 2 meses, estableciéndose una evaluación pre-post intervención. El estudio incluye valoraciones clínicas, bienestar emocional, apoyo social y satisfacción con la intervención. Las variables cuantitativas se analizarán mediante la prueba no paramétrica de rangos con signo de Wilcoxon. Para una interpretación más precisa de la relevancia de los resultados en cada dominio evaluado, se calcularán los tamaños del efecto para los cambios pre-post, utilizando la d de Cohen. También se realizará un análisis cualitativo de satisfacción con la intervención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Laura Comendador Vazquez, master
  • Número de teléfono: 622054658
  • Correo electrónico: lcomendador@tauli.cat

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, España, 08208
        • Reclutamiento
        • Parc Taulí
        • Contacto:
          • Coloma Moreno Quiroga, PhD
          • Número de teléfono: 93 723 66 73
          • Correo electrónico: CMoreno@tauli.cat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con patologías crónicas, degenerativas y/o incapacitantes o con características biopsicosociales desfavorables; aislamiento social, edad avanzada, déficit de autonomía o barreras arquitectónicas. Pacientes de 60 a 99 años residentes en el área de salud Sabadell 4B que reciben atención domiciliaria periódica en el Programa ATDOM por parte del Equipo de Atención Primaria de la Corporación Sanitària Parc Taulí, que aceptan participar en el estudio y cumplen los criterios de elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres de 60 a 99 años.
  • Firma voluntaria del consentimiento informado.
  • Presencia de sentimientos de soledad y aislamiento social, autoinformados o detectados a través de información de terceros.
  • Dispositivo móvil con conexión a internet y conocimientos básicos para operarlo.
  • Alfabetización: saber leer y escribir.
  • Personas con baja complejidad psicopatológica. La definición se establece en pacientes con trastornos mentales de baja complejidad, a nivel sindrómico relacionado con ansiedad y depresión. En ausencia de dificultades en el manejo, evolución tórpida o necesidad clínica aclaratoria.
  • Motivación, actitud y capacidad para trabajar en grupo.
  • Actitud receptiva para aprender nuevas habilidades y compartir experiencias.

Criterio de exclusión:

  • Personas en acogimiento domiciliario temporal durante menos de un mes (traumatismos, cirugías, altas hospitalarias con grado moderado de dependencia, tratamientos o terapias de rehabilitación).
  • Presencia de incapacidad legal, no relacionada a nivel físico. Personas con incapacidad para tomar decisiones debido a su incapacidad mental o intelectual.
  • Comorbilidad con trastornos incompatibles con el tratamiento: deterioro cognitivo moderado o severo, alteraciones en la comunicación verbal, pérdida severa de visión o pérdida de audición.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de intervención
El reclutamiento se basará en pacientes consecutivos que reciban atención domiciliaria regular en el Programa ATDOM por parte del Equipo de Atención Primaria, con consentimiento informado previo.
La participación de cada paciente en el estudio se ha establecido para 4 meses; el primer y último mes corresponden a la fase de evaluación, los dos meses restantes son para la intervención. Se programan un total de 7 sesiones grupales de 90 minutos de duración y frecuencia semanal, realizadas vía telemática y conducidas por una profesional de bienestar emocional, una enfermera y una trabajadora social. En este contexto, se garantiza que los pacientes recibirán la atención, visitas y tratamientos habituales para las personas que han presentado su situación clínica. La única diferencia entre participar en la intervención y no participar en la misma es la participación en un grupo de apoyo telemático y unas valoraciones adicionales, es decir, no realizadas de forma rutinaria, que forman parte de este proyecto. La intervención se realizará en formato grupal, con un máximo de 12 pacientes por sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la línea de base para la soledad en comparación con la post-intervención
Periodo de tiempo: En total se realizarán 2 evaluaciones. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención, a los 4 meses. Las evaluaciones tendrán una duración de 30 minutos.
UCLA Loneliness Scale versión 3. Se utilizará para cuantificar el nivel de soledad subjetiva. Consta de 20 ítems, que se contestan en una escala tipo Likert de 4 puntos (1 = "nunca" y 4 = "siempre"). No hay puntos de corte; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la soledad.
En total se realizarán 2 evaluaciones. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención, a los 4 meses. Las evaluaciones tendrán una duración de 30 minutos.
Cambio en la línea de base para el aislamiento social en comparación con la post-intervención
Periodo de tiempo: En total se realizarán 2 evaluaciones. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención, a los 4 meses. Las evaluaciones tendrán una duración de 30 minutos.
Escala OSLO 3. Se utilizará para medir el apoyo social percibido. Consta de 3 artículos. Las puntuaciones entre 3 y 8 muestran un apoyo social deficiente; entre 9 y 11 apoyo social medio; entre 12 y 15 años alto apoyo social.
En total se realizarán 2 evaluaciones. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención, a los 4 meses. Las evaluaciones tendrán una duración de 30 minutos.
Cambio en la línea de base para la ansiedad y la depresión en comparación con la post-intervención
Periodo de tiempo: En total se realizarán 2 evaluaciones. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención, a los 4 meses. Las evaluaciones tendrán una duración de 30 minutos.
Escala de Ansiedad y Depresión de Goldberg (EADG). Se utilizará para cuantificar la gravedad de los síntomas de ansiedad y depresión. Consta de 18 ítems medidos con respuestas dicotómicas. Contiene dos subescalas, con 9 preguntas cada una: subescala de ansiedad y subescala de depresión. Las primeras 4 preguntas de cada subescala (preguntas 1-4) y (preguntas 10-13) respectivamente, actúan como condición previa para determinar si el resto de las preguntas deben ser respondidas. Los puntos de corte son 4 o más para la subescala de ansiedad y 2 o más para la subescala de depresión. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
En total se realizarán 2 evaluaciones. Las valoraciones se realizarán antes y después de la intervención, a los 4 meses. Las evaluaciones tendrán una duración de 30 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la línea de base para la factibilidad de la intervención en comparación con la post-intervención
Periodo de tiempo: Las valoraciones se realizarán después de la intervención, a los 4 meses. Las evaluaciones tendrán una duración de 30 minutos.
Sesión informativa con el equipo de investigación al final de la intervención. Estos se utilizarán para la evaluación cualitativa de la factibilidad de la intervención: medida por el número total de asistencias y ausencias de los participantes en cada sesión.
Las valoraciones se realizarán después de la intervención, a los 4 meses. Las evaluaciones tendrán una duración de 30 minutos.
Cambio en la línea de base para la satisfacción de la intervención en comparación con la post-intervención
Periodo de tiempo: Las valoraciones se realizarán después de la intervención, a los 4 meses. Las evaluaciones tendrán una duración de 30 minutos.
Sesión informativa con el equipo de investigación al final de la intervención. Estos se utilizarán para la evaluación cualitativa de la satisfacción de la intervención: satisfacción con la intervención de los profesionales y pacientes.
Las valoraciones se realizarán después de la intervención, a los 4 meses. Las evaluaciones tendrán una duración de 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Comendador Vazquez, master, Corporacion Parc Tauli

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/3009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe un plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de apoyo telemático

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