Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Группа телематической поддержки пациентов с чувством одиночества и социальной изоляции

7 февраля 2023 г. обновлено: Laura Comendador-Vazquez, Corporacion Parc Tauli

Группа телематической поддержки при уходе за домашними пациентами с чувством одиночества и социальной изоляции: социальное исследование

Одиночество может иметь негативные последствия как в физическом, так и в психологическом плане. Целью данного исследования является оценка влияния телематического группового вмешательства на уменьшение чувства одиночества и социальной изоляции, а также на улучшение эмоционального благополучия людей, находящихся на домашнем уходе. Выборка состоит из пациентов в возрасте от 60 до 99 лет, проживающих в медицинском районе Сабадель, которые получают регулярный уход на дому в рамках программы ATDOM группой первичной медико-санитарной помощи Corporació Sanitària Parc Taulí, которые согласны участвовать в исследовании и соответствуют критериям приемлемости. . Исследование включает клинические оценки, эмоциональное благополучие, социальную поддержку и удовлетворенность вмешательством.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потеря самостоятельности, когнитивные нарушения и хрупкость здоровья могут привести к сложной социальной ситуации и изоляции. Одиночество определяется как аверсивное состояние, которое сопровождает восприятие дефицита качества или количества социальных отношений. Актуально рассматривать одиночество как сложное, многообразное и множественное явление, требующее инструментов для его обнаружения, понимания и сопровождения в процессе вмешательства. Важность воздействия на нежелательное одиночество отражается в последствиях для физического и психологического здоровья. В долгосрочной перспективе хроническое и нежелательное субъективное одиночество приводит к таким последствиям, как ухудшение объективного и субъективного физического здоровья, повышение заболеваемости и смертности, фактор риска развития когнитивных нарушений, а также ассоциация с более низкой самооценкой и чувством собственного достоинства. личность. Настоящее исследование направлено на изучение возможности телематического группового вмешательства для уменьшения чувства одиночества и социальной изоляции, а также для улучшения эмоционального благополучия людей, находящихся на домашнем уходе. Будет проведено пилотное клиническое исследование с пре-пост-внутрисубъектным дизайном. Выборка состоит из пациентов в возрасте от 60 до 99 лет, проживающих в медицинском районе Сабадель 4B, которые получают регулярный уход на дому в рамках программы ATDOM группой первичной медико-санитарной помощи Corporació Sanitària Parc Taulí, которые согласны участвовать в исследовании и соответствуют требованиям. критерии приемлемости. Вмешательство разработано посредством участия в группе телематической поддержки из 7 сеансов по 90 минут, распределенных в течение 2 месяцев, с установлением оценки до вмешательства. Исследование включает клинические оценки, эмоциональное благополучие, социальную поддержку и удовлетворенность вмешательством. Количественные переменные будут проанализированы с использованием непараметрического критерия знакового ранга Уилкоксона. Для более точной интерпретации релевантности результатов в каждой оцениваемой области размеры эффекта будут рассчитаны для изменений до и после, используя коэффициент Коэна d. Также будет проведен качественный анализ удовлетворенности вмешательством.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laura Comendador Vazquez, master
  • Номер телефона: 622054658
  • Электронная почта: lcomendador@tauli.cat

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Рекрутинг
        • Parc Taulí
        • Контакт:
          • Coloma Moreno Quiroga, PhD
          • Номер телефона: 93 723 66 73
          • Электронная почта: CMoreno@tauli.cat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хроническими, дегенеративными и/или инвалидизирующими патологиями или с неблагоприятными биопсихосоциальными характеристиками; социальная изоляция, пожилой возраст, дефицит автономии или архитектурные барьеры. Пациенты в возрасте от 60 до 99 лет, проживающие в медицинском районе Сабадель 4B, получающие регулярный уход на дому в рамках программы ATDOM группой первичной медико-санитарной помощи Corporació Sanitària Parc Taulí, которые согласны участвовать в исследовании и соответствуют критериям приемлемости.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте 60-99 лет.
  • Добровольное подписание информированного согласия.
  • Наличие чувства одиночества и социальной изоляции, о котором сообщают сами или которые обнаруживаются с помощью информации от третьих лиц.
  • Мобильное устройство с подключением к Интернету и базовыми навыками работы с ним.
  • Грамотность: умение читать и писать.
  • Люди с низкой психопатологической сложностью. Определение установлено у больных с психическими расстройствами низкой сложности, на синдромальном уровне, связанными с тревогой и депрессией. При отсутствии трудностей в ведении, торпидной эволюции или уточнении клинической необходимости.
  • Мотивация, отношение и способность работать в группе.
  • Восприимчивое отношение к изучению новых навыков и обмену опытом.

Критерий исключения:

  • Люди, находящиеся на временном домашнем уходе менее одного месяца (травматизм, хирургическое вмешательство, выписка из стационара с умеренной степенью зависимости, реабилитационное лечение или терапия).
  • Наличие юридической недееспособности, не связанной с физическим уровнем. Люди с неспособностью принимать решения из-за своей умственной или интеллектуальной недееспособности.
  • Коморбидность с расстройствами, несовместимыми с лечением: умеренные или тяжелые когнитивные нарушения, изменения в речевой коммуникации, тяжелая потеря зрения или потеря слуха.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа вмешательства
Набор будет основываться на последовательных пациентах, получающих регулярный уход на дому в рамках программы ATDOM группой первичной медико-санитарной помощи с предварительного информированного согласия.
Поведенческий: Группа телематической поддержки
Участие каждого пациента в исследовании установлено на 4 месяца; первый и последний месяцы соответствуют этапу оценки, остальные два месяца предназначены для вмешательства. В общей сложности запланировано 7 групповых занятий продолжительностью 90 минут с еженедельной периодичностью, которые проводятся с помощью телематики и проводятся специалистом по эмоциональному благополучию, медсестрой и социальным работником. В этом контексте гарантируется, что пациенты получат уход, посещения и лечение, которые обычно используются для людей, которые представили свою клиническую ситуацию. Единственная разница между участием во вмешательстве и неучастием в вмешательстве заключается в участии в группе телематической поддержки и некоторых дополнительных оценках, т.е. не проводимых в обычном порядке, которые являются частью этого проекта. Вмешательство будет проводиться в групповом формате, максимум 12 пациентов за сеанс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного уровня одиночества по сравнению с периодом после вмешательства
Временное ограничение: Всего будет проведено 2 оценки. Оценки будут проводиться до и после вмешательства через 4 месяца. Оценка будет длиться 30 минут.
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, версия 3. Она будет использоваться для количественной оценки уровня субъективного одиночества. Он состоит из 20 пунктов, ответы на которые оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = «никогда» и 4 = «всегда»). Нет точек отсечки; более высокие баллы указывают на большую тяжесть одиночества.
Всего будет проведено 2 оценки. Оценки будут проводиться до и после вмешательства через 4 месяца. Оценка будет длиться 30 минут.
Изменение исходного уровня социальной изоляции по сравнению с периодом после вмешательства
Временное ограничение: Всего будет проведено 2 оценки. Оценки будут проводиться до и после вмешательства через 4 месяца. Оценка будет длиться 30 минут.
Шкала ОСЛО 3. Он будет использоваться для измерения воспринимаемой социальной поддержки. Он состоит из 3 предметов. Баллы от 3 до 8 показывают плохую социальную поддержку; между 9 и 11 годами средняя социальная поддержка; между 12 и 15 высокая социальная поддержка.
Всего будет проведено 2 оценки. Оценки будут проводиться до и после вмешательства через 4 месяца. Оценка будет длиться 30 минут.
Изменение исходного уровня тревоги и депрессии по сравнению с периодом после вмешательства
Временное ограничение: Всего будет проведено 2 оценки. Оценки будут проводиться до и после вмешательства через 4 месяца. Оценка будет длиться 30 минут.
Шкала тревоги и депрессии Гольдберга (EADG). Он будет использоваться для количественной оценки тяжести симптомов тревоги и депрессии. Он состоит из 18 пунктов, измеряемых дихотомическими ответами. Он содержит две подшкалы по 9 вопросов в каждой: подшкалу тревоги и подшкалу депрессии. Первые 4 вопроса каждой подшкалы (вопросы 1–4) и (вопросы 10–13) соответственно служат предварительным условием для определения необходимости ответа на остальные вопросы. Пороговые значения составляют 4 или более баллов для подшкалы тревоги и 2 или более баллов для подшкалы депрессии. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
Всего будет проведено 2 оценки. Оценки будут проводиться до и после вмешательства через 4 месяца. Оценка будет длиться 30 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного уровня для осуществимости вмешательства по сравнению с периодом после вмешательства
Временное ограничение: Оценки будут проводиться после вмешательства, через 4 месяца. Оценка будет длиться 30 минут.
Подведение итогов с исследовательской группой в конце вмешательства. Они будут использоваться для качественной оценки осуществимости вмешательства: измеряется общим количеством явок и отсутствий участников на каждом занятии.
Оценки будут проводиться после вмешательства, через 4 месяца. Оценка будет длиться 30 минут.
Изменение исходного уровня удовлетворенности вмешательством по сравнению с состоянием после вмешательства
Временное ограничение: Оценки будут проводиться после вмешательства, через 4 месяца. Оценка будет длиться 30 минут.
Подведение итогов с исследовательской группой в конце вмешательства. Они будут использоваться для качественной оценки удовлетворенности вмешательством: удовлетворенности вмешательством специалистов и пациентов.
Оценки будут проводиться после вмешательства, через 4 месяца. Оценка будет длиться 30 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Corporacion Parc Tauli

Следователи

  • Главный следователь: Laura Comendador Vazquez, master, Corporacion Parc Tauli

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/3009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Плана предоставления данных об отдельных участниках (IPD) другим исследователям нет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться