Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telematica-ondersteuningsgroep bij patiënten met gevoelens van eenzaamheid en sociaal isolement

7 februari 2023 bijgewerkt door: Laura Comendador-Vazquez, Corporacion Parc Tauli

Telematica-ondersteuningsgroep bij de zorg voor thuispatiënten met gevoelens van eenzaamheid en sociaal isolement: een sociaal onderzoek

Eenzaamheid kan negatieve gevolgen hebben, zowel fysiek als psychisch. Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een telematische groepsinterventie op het verminderen van gevoelens van eenzaamheid en sociaal isolement, evenals het verbeteren van het emotionele welzijn van mensen in de thuiszorg. De steekproef bestaat uit patiënten van 60 tot 99 jaar die in het gezondheidsgebied van Sabadell wonen en die regelmatig thuiszorg krijgen in het ATDOM-programma door het eerstelijnszorgteam van het Corporació Sanitària Parc Taulí, die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek en voldoen aan de geschiktheidscriteria . De studie omvat klinische beoordelingen, emotioneel welzijn, sociale steun en tevredenheid met de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verlies van autonomie, cognitieve stoornissen en een kwetsbare gezondheid kunnen leiden tot een complexe sociale situatie en isolement. Eenzaamheid is gedefinieerd als de aversieve toestand die gepaard gaat met de perceptie van een tekort in de kwaliteit of kwantiteit van sociale relaties. Het is relevant om eenzaamheid op te vatten als een complex, divers en meervoudig fenomeen dat hulpmiddelen nodig heeft om het tijdens het interventieproces te detecteren, te begrijpen en te begeleiden. Het belang van het aanpakken van ongewenste eenzaamheid komt tot uiting in de gevolgen voor de lichamelijke en psychische gezondheid. Op de lange termijn leidt chronische en ongewenste subjectieve eenzaamheid tot gevolgen zoals een slechtere objectieve en subjectieve lichamelijke gezondheid, verhoogde morbiditeit en mortaliteit, een risicofactor voor de ontwikkeling van cognitieve stoornissen, evenals een associatie met een lager zelfbeeld en gevoel van eigenwaarde. identiteit. Het huidige onderzoek beoogt de haalbaarheid te onderzoeken van een telematische groepsinterventie bij het verminderen van gevoelens van eenzaamheid en sociaal isolement, evenals het verbeteren van het emotionele welzijn van mensen in de thuiszorg. Er zal een klinische pilotstudie worden uitgevoerd met een pre-post intrasubject-ontwerp. De steekproef bestaat uit patiënten van 60 tot 99 jaar die in het gezondheidsgebied Sabadell 4B wonen en die regelmatig thuiszorg krijgen in het ATDOM-programma door het eerstelijnszorgteam van het Corporació Sanitària Parc Taulí, die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek en te voldoen aan de geschiktheidscriteria. De interventie wordt ontwikkeld door deelname aan een telematica-ondersteuningsgroep van 7 sessies van 90 minuten verdeeld over 2 maanden, waarbij een pre-post interventie-evaluatie wordt vastgesteld. De studie omvat klinische beoordelingen, emotioneel welzijn, sociale steun en tevredenheid met de interventie. Kwantitatieve variabelen zullen worden geanalyseerd met behulp van de niet-parametrische Wilcoxon Signed-rank test. Voor een preciezere interpretatie van de relevantie van de resultaten in elk beoordeeld domein, zullen effectgroottes worden berekend voor pre-post veranderingen, gebruikmakend van Cohen's d. Er zal ook een kwalitatieve analyse van de tevredenheid over de interventie worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Werving
        • Parc Taulí
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische, degeneratieve en/of invaliderende pathologieën of met ongunstige biopsychosociale kenmerken; sociaal isolement, gevorderde leeftijd, autonomietekorten of architecturale barrières. Patiënten van 60 tot 99 jaar woonachtig in het gezondheidsgebied Sabadell 4B die regelmatig thuiszorg krijgen in het ATDOM-programma door het eerstelijnszorgteam van het Corporació Sanitària Parc Taulí, die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek en die voldoen aan de geschiktheidscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen van 60-99 jaar.
  • Vrijwillige ondertekening van geïnformeerde toestemming.
  • Aanwezigheid van gevoelens van eenzaamheid en sociaal isolement, zelf gemeld of ontdekt via informatie van derden.
  • Mobiel apparaat met internetverbinding en basisvaardigheden om het te bedienen.
  • Geletterdheid: weten hoe te lezen en schrijven.
  • Mensen met een lage psychopathologische complexiteit. De definitie is opgesteld voor patiënten met psychische stoornissen van lage complexiteit, op syndromisch niveau gerelateerd aan angst en depressie. Bij gebrek aan managementproblemen, trage evolutie of verduidelijking van de klinische behoefte.
  • Motivatie, houding en het vermogen om in een groep te werken.
  • Receptieve houding ten opzichte van het aanleren van nieuwe vaardigheden en het delen van ervaringen.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die minder dan een maand tijdelijk thuiszorg krijgen (trauma's, operaties, ziekenhuisontslag met een matige mate van afhankelijkheid, revalidatiebehandelingen of -therapieën).
  • Aanwezigheid van wettelijke arbeidsongeschiktheid, niet gerelateerd aan een fysiek niveau. Mensen met een onvermogen om beslissingen te nemen vanwege hun mentale of intellectuele onvermogen.
  • Comorbiditeit met aandoeningen die onverenigbaar zijn met behandeling: matige of ernstige cognitieve stoornissen, veranderingen in verbale communicatie, ernstig gezichtsverlies of gehoorverlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie groep
Werving zal gebaseerd zijn op opeenvolgende patiënten die reguliere thuiszorg krijgen in het ATDOM-programma door het eerstelijnszorgteam, met voorafgaande geïnformeerde toestemming.
Gedragsmatig: Telematica-ondersteuningsgroep
De deelname van elke patiënt aan het onderzoek is vastgesteld voor 4 maanden; de eerste en laatste maanden komen overeen met de evaluatiefase, de resterende twee maanden zijn voor de interventie. Er zijn in totaal 7 groepssessies van 90 minuten met wekelijkse frequentie gepland, uitgevoerd via telematica en geleid door een professional op het gebied van emotioneel welzijn, een verpleegkundige en een maatschappelijk werker. In deze context wordt gegarandeerd dat patiënten de zorg, bezoeken en behandelingen krijgen die gewoonlijk worden gebruikt voor mensen die hun klinische situatie hebben gepresenteerd. Het enige verschil tussen deelnemen aan de interventie en niet deelnemen aan de interventie is de deelname aan een telematica-ondersteuningsgroep en enkele aanvullende beoordelingen, d.w.z. die niet routinematig worden uitgevoerd, die deel uitmaken van dit project. De interventie wordt uitgevoerd in groepsverband, met een maximum van 12 patiënten per sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in baseline voor eenzaamheid in vergelijking met post-interventie
Tijdsspanne: In totaal zullen er 2 beoordelingen worden uitgevoerd. De beoordelingen vinden plaats voor en na de ingreep, na 4 maanden. De assessments duren 30 minuten.
UCLA Loneliness Scale versie 3. Het wordt gebruikt om het niveau van subjectieve eenzaamheid te kwantificeren. Het bestaat uit 20 items, die worden beantwoord op een 4-punts Likertschaal (1 = "nooit" en 4 = "altijd"). Er zijn geen afkappunten; hogere scores duiden op een grotere mate van eenzaamheid.
In totaal zullen er 2 beoordelingen worden uitgevoerd. De beoordelingen vinden plaats voor en na de ingreep, na 4 maanden. De assessments duren 30 minuten.
Verandering in basislijn voor sociaal isolement in vergelijking met post-interventie
Tijdsspanne: In totaal zullen er 2 beoordelingen worden uitgevoerd. De beoordelingen vinden plaats voor en na de ingreep, na 4 maanden. De assessments duren 30 minuten.
OSLO 3 schaal. Het zal worden gebruikt om de waargenomen sociale steun te meten. Het bestaat uit 3 artikelen. Scores tussen 3 en 8 laten slechte sociale steun zien; tussen 9 en 11 gemiddelde sociale steun; tussen 12 en 15 hoge sociale steun.
In totaal zullen er 2 beoordelingen worden uitgevoerd. De beoordelingen vinden plaats voor en na de ingreep, na 4 maanden. De assessments duren 30 minuten.
Verandering in baseline voor angst en depressie in vergelijking met post-interventie
Tijdsspanne: In totaal zullen er 2 beoordelingen worden uitgevoerd. De beoordelingen vinden plaats voor en na de ingreep, na 4 maanden. De assessments duren 30 minuten.
Goldberg angst- en depressieschaal (EADG). Het zal worden gebruikt om de ernst van angst- en depressiesymptomen te kwantificeren. Het bestaat uit 18 items gemeten met dichotome antwoorden. Het bevat twee subschalen, met elk 9 vragen: de subschaal angst en de subschaal depressie. De eerste 4 vragen van elke subschaal (resp. vraag 1-4) en (vraag 10-13) fungeren als voorwaarde om te bepalen of de rest van de vragen beantwoord moet worden. De afkappunten zijn 4 of meer voor de subschaal angst en 2 of meer voor de subschaal depressie. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
In totaal zullen er 2 beoordelingen worden uitgevoerd. De beoordelingen vinden plaats voor en na de ingreep, na 4 maanden. De assessments duren 30 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in basislijn voor haalbaarheid van de interventie in vergelijking met post-interventie
Tijdsspanne: De beoordelingen vinden plaats na de interventie, op 4 maanden. De assessments duren 30 minuten.
Nabespreking met het onderzoeksteam aan het einde van de interventie. Deze zullen worden gebruikt voor kwalitatieve beoordeling van de haalbaarheid van de interventie: gemeten aan de hand van het totale aantal aan- en afwezigheden van de deelnemers aan elke sessie.
De beoordelingen vinden plaats na de interventie, op 4 maanden. De assessments duren 30 minuten.
Verandering in basislijn voor tevredenheid over de interventie in vergelijking met post-interventie
Tijdsspanne: De beoordelingen vinden plaats na de interventie, op 4 maanden. De assessments duren 30 minuten.
Nabespreking met het onderzoeksteam aan het einde van de interventie. Deze zullen worden gebruikt voor kwalitatieve beoordeling van de tevredenheid van de interventie: tevredenheid met de interventie door de professionals en patiënten.
De beoordelingen vinden plaats na de interventie, op 4 maanden. De assessments duren 30 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Comendador Vazquez, master, Corporacion Parc Tauli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/3009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren