Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telematisk støttegruppe for pasienter med ensomhetsfølelse og sosial isolasjon

7. februar 2023 oppdatert av: Laura Comendador-Vazquez, Corporacion Parc Tauli

Telematisk støttegruppe i omsorgen for hjemmesykepasienter med følelse av ensomhet og sosial isolasjon: en sosial studie

Ensomhet kan ha negative konsekvenser, både fysisk og psykisk. Målet med denne studien er å evaluere effekten av en telematisk gruppeintervensjon for å redusere følelsen av ensomhet og sosial isolasjon, samt å forbedre det følelsesmessige velværet til personer i hjemmesykepleien. Utvalget består av pasienter i alderen 60 til 99 år bosatt i Sabadell helseområde som mottar vanlig hjemmehjelp i ATDOM-programmet av Primary Care Team i Corporació Sanitària Parc Taulí, som godtar å delta i studien og oppfyller kvalifikasjonskriteriene . Studien inkluderer kliniske vurderinger, emosjonelt velvære, sosial støtte og tilfredshet med intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tap av autonomi, kognitiv svikt og skjør helse kan føre til en kompleks sosial situasjon og isolasjon. Ensomhet har blitt definert som den aversive tilstanden som følger med oppfatningen av et underskudd i kvaliteten eller kvantiteten av sosiale relasjoner. Det er relevant å oppfatte ensomhet som et komplekst, mangfoldig og flertallsfenomen som krever verktøy for dets oppdagelse, forståelse og akkompagnement under intervensjonsprosessen. Viktigheten av å handle mot uønsket ensomhet gjenspeiles i konsekvensene for fysisk og psykisk helse. På lang sikt fører kronisk og uønsket subjektiv ensomhet til konsekvenser som dårligere objektiv og subjektiv fysisk helse, økt sykelighet og dødelighet, en risikofaktor for utvikling av kognitiv svikt, samt en sammenheng med lavere selvtillit og følelse av identitet. Den nåværende forskningsstudien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten av en telematisk gruppeintervensjon for å redusere følelsen av ensomhet og sosial isolasjon, samt å forbedre det følelsesmessige velværet til personer i hjemmesykepleien. En pilot klinisk studie med et pre-post intrasubjekt design vil bli utført. Utvalget består av pasienter i alderen 60 til 99 år bosatt i helseområdet Sabadell 4B som mottar vanlig hjemmehjelp i ATDOM-programmet av primæromsorgsteamet til Corporació Sanitària Parc Taulí, som godtar å delta i studien og møte kvalifikasjonskriterier. Intervensjonen utvikles gjennom deltakelse i en telematisk støttegruppe på 7 økter á 90 minutter fordelt over 2 måneder, og etablerer en evaluering før intervensjon. Studien inkluderer kliniske vurderinger, emosjonelt velvære, sosial støtte og tilfredshet med intervensjonen. Kvantitative variabler vil bli analysert ved å bruke den ikke-parametriske Wilcoxon signed-rank test. For en mer presis tolkning av relevansen av resultatene i hvert domene som vurderes, vil effektstørrelser bli beregnet for pre-post endringer, ved å bruke Cohens d. Det vil også bli gjennomført en kvalitativ analyse av tilfredshet med intervensjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Rekruttering
        • Parc Taulí
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kroniske, degenerative og/eller invalidiserende patologier eller med ugunstige biopsykososiale egenskaper; sosial isolasjon, høy alder, autonomiunderskudd eller arkitektoniske barrierer. Pasienter i alderen 60 til 99 år bosatt i helseområdet Sabadell 4B som mottar vanlig hjemmehjelp i ATDOM-programmet av primæromsorgsteamet til Corporació Sanitària Parc Taulí, som godtar å delta i studien og oppfyller kvalifikasjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner i alderen 60-99 år.
  • Frivillig signatur av informert samtykke.
  • Tilstedeværelse av følelser av ensomhet og sosial isolasjon, selvrapportert eller oppdaget gjennom informasjon fra tredjeparter.
  • Mobil enhet med internettforbindelse og grunnleggende ferdigheter for å betjene den.
  • Literacy: å vite hvordan du skal lese og skrive.
  • Personer med lav psykopatologisk kompleksitet. Definisjonen er etablert hos pasienter med psykiske lidelser med lav kompleksitet, på et syndromisk nivå relatert til angst og depresjon. I fravær av håndteringsvansker, torpid evolusjon eller avklaring av kliniske behov.
  • Motivasjon, holdning og evne til å jobbe i gruppe.
  • Mottakelig holdning til å lære nye ferdigheter og dele erfaringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer i midlertidig hjemmesykepleie i mindre enn én måned (traumatisme, kirurgi, sykehusutskrivninger med moderat grad av avhengighet, rehabiliteringsbehandlinger eller terapier).
  • Tilstedeværelse av juridisk inhabilitet, ikke relatert til et fysisk nivå. Mennesker med manglende evne til å ta avgjørelser på grunn av deres mentale eller intellektuelle inhabilitet.
  • Komorbiditet med lidelser som er uforenlige med behandling: moderat eller alvorlig kognitiv svikt, endringer i verbal kommunikasjon, alvorlig synstap eller hørselstap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervensjonsgruppe
Rekruttering vil være basert på påfølgende pasienter som mottar vanlig hjemmehjelp i ATDOM-programmet av primæromsorgsteamet, med forhåndssamtykke.
Atferdsmessig: Telematisk støttegruppe
Hver pasients deltakelse i studien er etablert i 4 måneder; de første og siste månedene tilsvarer evalueringsfasen, de resterende to månedene er til intervensjonen. Totalt er det planlagt 7 gruppesamlinger av 90 minutters varighet og ukentlig frekvens, utført via telematikk og gjennomført av en emosjonell helsepersonell, en sykepleier og en sosionom. I denne sammenheng er det garantert at pasienter vil få den omsorg, besøk og behandlinger som vanligvis brukes for personer som har presentert sin kliniske situasjon. Den eneste forskjellen mellom å delta i intervensjonen og ikke delta i intervensjonen er deltakelsen i en telematisk støttegruppe og noen tilleggsvurderinger, dvs. ikke rutinemessig utført, som er en del av dette prosjektet. Intervensjonen vil bli gjennomført i gruppeformat, med maksimalt 12 pasienter per økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline for ensomhet sammenlignet med post-intervensjon
Tidsramme: Totalt skal det gjennomføres 2 vurderinger. Vurderingene vil skje før og etter intervensjonen, ved 4 måneder. Vurderingene varer i 30 minutter.
UCLA Loneliness Scale versjon 3. Den vil bli brukt til å kvantifisere nivået av subjektiv ensomhet. Den består av 20 punkter, som besvares på en 4-punkts Likert-skala (1 = "aldri" og 4 = "alltid"). Det er ingen grensepunkter; høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av ensomhet.
Totalt skal det gjennomføres 2 vurderinger. Vurderingene vil skje før og etter intervensjonen, ved 4 måneder. Vurderingene varer i 30 minutter.
Endring i baseline for sosial isolasjon sammenlignet med post-intervensjon
Tidsramme: Totalt skal det gjennomføres 2 vurderinger. Vurderingene vil skje før og etter intervensjonen, ved 4 måneder. Vurderingene varer i 30 minutter.
OSLO 3 Skala. Den skal brukes til å måle opplevd sosial støtte. Den består av 3 elementer. Poeng mellom 3 og 8 viser dårlig sosial støtte; mellom 9 og 11 middels sosial støtte; mellom 12 og 15 høy sosial støtte.
Totalt skal det gjennomføres 2 vurderinger. Vurderingene vil skje før og etter intervensjonen, ved 4 måneder. Vurderingene varer i 30 minutter.
Endring i baseline for angst og depresjon sammenlignet med post-intervensjon
Tidsramme: Totalt skal det gjennomføres 2 vurderinger. Vurderingene vil skje før og etter intervensjonen, ved 4 måneder. Vurderingene varer i 30 minutter.
Goldbergs angst- og depresjonsskala (EADG). Det vil bli brukt til å kvantifisere alvorlighetsgraden av angst- og depresjonssymptomer. Den består av 18 elementer målt med dikotome svar. Den inneholder to underskalaer, med 9 spørsmål hver: angstunderskala og depresjonsunderskala. De 4 første spørsmålene i hver delskala (spørsmål 1-4) og (spørsmål 10-13) henholdsvis fungerer som en forutsetning for å avgjøre om resten av spørsmålene skal besvares. Avskjæringspunktene er 4 eller mer for angst-underskalaen og 2 eller mer for depresjons-underskalaen. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
Totalt skal det gjennomføres 2 vurderinger. Vurderingene vil skje før og etter intervensjonen, ved 4 måneder. Vurderingene varer i 30 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline for gjennomførbarhet av intervensjonen sammenlignet med post-intervensjon
Tidsramme: Vurderingene vil skje etter intervensjonen, ved 4 måneder. Vurderingene varer i 30 minutter.
Debriefing med forskerteamet på slutten av intervensjonen. Disse vil bli brukt til kvalitativ vurdering av gjennomførbarheten av intervensjonen: målt ved totalt antall tilstedeværelser og fravær av deltakerne i hver økt.
Vurderingene vil skje etter intervensjonen, ved 4 måneder. Vurderingene varer i 30 minutter.
Endring i baseline for tilfredshet med intervensjonen sammenlignet med post-intervensjon
Tidsramme: Vurderingene vil skje etter intervensjonen, ved 4 måneder. Vurderingene varer i 30 minutter.
Debriefing med forskerteamet på slutten av intervensjonen. Disse vil bli brukt til kvalitativ vurdering av tilfredshet med intervensjonen: tilfredshet med intervensjonen fra fagpersonene og pasientene.
Vurderingene vil skje etter intervensjonen, ved 4 måneder. Vurderingene varer i 30 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Comendador Vazquez, master, Corporacion Parc Tauli

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022/3009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere