Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa wsparcia telematycznego dla pacjentów z poczuciem osamotnienia i izolacji społecznej

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Laura Comendador-Vazquez, Corporacion Parc Tauli

Grupa wsparcia telematycznego w opiece nad pacjentami domowymi z poczuciem osamotnienia i izolacji społecznej: badanie społeczne

Samotność może mieć negatywne konsekwencje, zarówno fizyczne, jak i psychiczne. Celem pracy jest ocena wpływu telematycznej interwencji grupowej na zmniejszenie poczucia osamotnienia i izolacji społecznej oraz poprawę samopoczucia emocjonalnego osób objętych opieką domową. Próba składa się z pacjentów w wieku od 60 do 99 lat zamieszkałych w Sabadell Health Area, którzy otrzymują regularną opiekę domową w ramach Programu ATDOM przez Zespół Podstawowej Opieki Zdrowotnej Corporació Sanitària Parc Taulí, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu i spełniają kryteria kwalifikacyjne . Badanie obejmuje ocenę kliniczną, samopoczucie emocjonalne, wsparcie społeczne oraz satysfakcję z przeprowadzonej interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Utrata autonomii, upośledzenie funkcji poznawczych i kruchość zdrowia mogą prowadzić do złożonej sytuacji społecznej i izolacji. Samotność została zdefiniowana jako stan awersyjny towarzyszący postrzeganiu deficytu jakościowego lub ilościowego relacji społecznych. Istotne jest postrzeganie samotności jako złożonego, różnorodnego i mnogiego zjawiska, które wymaga narzędzi do jego wykrywania, zrozumienia i towarzyszenia w procesie interwencji. Znaczenie działania na niechcianą samotność znajduje odzwierciedlenie w konsekwencjach dla zdrowia fizycznego i psychicznego. W dłuższej perspektywie chroniczna i niechciana subiektywna samotność prowadzi do konsekwencji w postaci gorszego obiektywnego i subiektywnego zdrowia fizycznego, zwiększonej zachorowalności i umieralności, czynnika ryzyka rozwoju zaburzeń poznawczych, a także związku z niższą samooceną i poczuciem tożsamość. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności telematycznej interwencji grupowej w zmniejszaniu poczucia osamotnienia i izolacji społecznej, a także poprawie samopoczucia emocjonalnego osób objętych opieką domową. Przeprowadzone zostanie pilotażowe badanie kliniczne z projektem wewnątrzprzedmiotowym pre-post. Próba składa się z pacjentów w wieku od 60 do 99 lat zamieszkałych w obszarze zdrowia Sabadell 4B, którzy otrzymują regularną opiekę domową w ramach Programu ATDOM przez Zespół Opieki Podstawowej Corporació Sanitària Parc Taulí, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu i spełniają wymogi Kryteria kwalifikacji. Interwencja jest rozwijana poprzez udział w telematycznej grupie wsparcia składającej się z 7 sesji po 90 minut rozłożonych na 2 miesiące, ustanawiających ocenę interwencji przed i po. Badanie obejmuje ocenę kliniczną, samopoczucie emocjonalne, wsparcie społeczne oraz satysfakcję z przeprowadzonej interwencji. Zmienne ilościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu nieparametrycznego testu rang ze znakami Wilcoxona. W celu dokładniejszej interpretacji istotności wyników w każdej ocenianej domenie, wielkości efektu zostaną obliczone dla zmian przed postem, przy użyciu współczynnika d Cohena. Przeprowadzona zostanie również analiza jakościowa satysfakcji z interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Rekrutacyjny
        • PARC Tauli
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłymi, zwyrodnieniowymi i/lub niesprawnymi patologiami lub z niekorzystnymi cechami biopsychospołecznymi; izolacja społeczna, zaawansowany wiek, deficyty autonomii czy bariery architektoniczne. Pacjenci w wieku od 60 do 99 lat mieszkający w obszarze zdrowia Sabadell 4B, którzy w ramach Programu ATDOM otrzymują regularną opiekę domową przez Zespół Opieki Podstawowej Corporació Sanitària Parc Taulí, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu i spełniają kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 60-99 lat.
  • Dobrowolny podpis świadomej zgody.
  • Obecność poczucia osamotnienia i izolacji społecznej, zgłaszane przez samych siebie lub wykryte dzięki informacjom od osób trzecich.
  • Urządzenie mobilne z dostępem do Internetu i podstawowymi umiejętnościami jego obsługi.
  • Umiejętność czytania i pisania: umiejętność czytania i pisania.
  • Osoby o niskiej złożoności psychopatologicznej. Definicję ustala się u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi o małej złożoności, na poziomie syndromicznym związanym z lękiem i depresją. W przypadku braku trudności w zarządzaniu, apatii ewolucji lub wyjaśnienia potrzeby klinicznej.
  • Motywacja, nastawienie i umiejętność pracy w grupie.
  • Otwarte podejście do uczenia się nowych umiejętności i dzielenia się doświadczeniami.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby przebywające w czasowej opiece domowej krócej niż jeden miesiąc (urazy, operacje, wypisy ze szpitala z umiarkowanym stopniem niesamodzielności, zabiegi rehabilitacyjne lub terapie).
  • Obecność ubezwłasnowolnienia, niezwiązanego z poziomem fizycznym. Osoby niezdolne do podejmowania decyzji ze względu na swoją niepełnosprawność umysłową lub intelektualną.
  • Współwystępowanie zaburzeń nie dających się pogodzić z leczeniem: umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, zaburzenia komunikacji werbalnej, ciężka utrata wzroku lub utrata słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa interwencyjna
Rekrutacja będzie polegała na objęciu kolejnych pacjentów regularną opieką domową w Programie ATDOM przez Zespół Podstawowej Opieki Zdrowotnej, za uprzednią świadomą zgodą.
Udział każdego pacjenta w badaniu ustalono na 4 miesiące; pierwszy i ostatni miesiąc odpowiadają fazie oceny, pozostałe dwa miesiące przeznaczone są na interwencję. Zaplanowano łącznie 7 sesji grupowych trwających 90 minut i z tygodniową częstotliwością, przeprowadzanych za pomocą telematyki i prowadzonych przez specjalistę ds. dobrego samopoczucia emocjonalnego, pielęgniarkę i pracownika socjalnego. W tym kontekście gwarantuje się, że pacjenci otrzymają opiekę, wizyty i zabiegi stosowane zwykle w przypadku osób, które przedstawiły swoją sytuację kliniczną. Jedyną różnicą między uczestnictwem w interwencji a nieuczestniczeniem w interwencji jest uczestnictwo w telematycznej grupie wsparcia oraz dodatkowe oceny, tj. nie przeprowadzane rutynowo, które są częścią tego projektu. Interwencja zostanie przeprowadzona w formacie grupowym, z maksymalnie 12 pacjentami na sesję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości wyjściowej dla samotności w porównaniu z okresem po interwencji
Ramy czasowe: W sumie zostaną przeprowadzone 2 oceny. Oceny będą miały miejsce przed i po interwencji, po 4 miesiącach. Oceny będą trwały 30 minut.
Skala Samotności UCLA wersja 3. Posłuży do ilościowego określenia poziomu subiektywnej samotności. Składa się z 20 pozycji, na które odpowiada się na 4-stopniowej skali Likerta (1 = „nigdy” i 4 = „zawsze”). Nie ma punktów odcięcia; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie samotności.
W sumie zostaną przeprowadzone 2 oceny. Oceny będą miały miejsce przed i po interwencji, po 4 miesiącach. Oceny będą trwały 30 minut.
Zmiana poziomu wyjściowego izolacji społecznej w porównaniu z okresem po interwencji
Ramy czasowe: W sumie zostaną przeprowadzone 2 oceny. Oceny będą miały miejsce przed i po interwencji, po 4 miesiącach. Oceny będą trwały 30 minut.
Skala OSLO 3. Posłuży do pomiaru postrzeganego wsparcia społecznego. Składa się z 3 pozycji. Wyniki od 3 do 8 wskazują na słabe wsparcie społeczne; od 9 do 11 średnie wsparcie społeczne; między 12 a 15 rokiem życia wysokie wsparcie społeczne.
W sumie zostaną przeprowadzone 2 oceny. Oceny będą miały miejsce przed i po interwencji, po 4 miesiącach. Oceny będą trwały 30 minut.
Zmiana poziomu wyjściowego lęku i depresji w porównaniu z okresem po interwencji
Ramy czasowe: W sumie zostaną przeprowadzone 2 oceny. Oceny będą miały miejsce przed i po interwencji, po 4 miesiącach. Oceny będą trwały 30 minut.
Skala Lęku i Depresji Goldberga (EADG). Zostanie on wykorzystany do ilościowego określenia nasilenia objawów lęku i depresji. Składa się z 18 pozycji mierzonych dychotomicznymi odpowiedziami. Zawiera dwie podskale, każda po 9 pytań: podskalę lęku i podskalę depresji. Pierwsze 4 pytania każdej podskali (odpowiednio pytania 1-4) i (pytania 10-13) stanowią warunek wstępny do ustalenia, czy należy odpowiedzieć na pozostałe pytania. Punkty odcięcia wynoszą 4 lub więcej dla podskali lęku i 2 lub więcej dla podskali depresji. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
W sumie zostaną przeprowadzone 2 oceny. Oceny będą miały miejsce przed i po interwencji, po 4 miesiącach. Oceny będą trwały 30 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu odniesienia dla wykonalności interwencji w porównaniu z okresem po interwencji
Ramy czasowe: Oceny odbędą się po interwencji, po 4 miesiącach. Oceny będą trwały 30 minut.
Sesja podsumowująca z zespołem badawczym na koniec interwencji. Posłużą one do jakościowej oceny wykonalności interwencji: mierzonej całkowitą liczbą obecności i nieobecności uczestników na każdej sesji.
Oceny odbędą się po interwencji, po 4 miesiącach. Oceny będą trwały 30 minut.
Zmiana poziomu wyjściowego zadowolenia z interwencji w porównaniu z okresem po interwencji
Ramy czasowe: Oceny odbędą się po interwencji, po 4 miesiącach. Oceny będą trwały 30 minut.
Sesja podsumowująca z zespołem badawczym na koniec interwencji. Posłużą one do jakościowej oceny satysfakcji z interwencji: satysfakcji z interwencji ze strony profesjonalistów i pacjentów.
Oceny odbędą się po interwencji, po 4 miesiącach. Oceny będą trwały 30 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Comendador Vazquez, master, Corporacion Parc Tauli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/3009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj