Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gruppo di supporto telematico in pazienti con sentimenti di solitudine e isolamento sociale

7 febbraio 2023 aggiornato da: Laura Comendador-Vazquez, Corporacion Parc Tauli

Gruppo di supporto telematico nella cura dei pazienti domiciliari con sentimenti di solitudine e isolamento sociale: uno studio sociale

La solitudine può avere conseguenze negative, sia fisicamente che psicologicamente. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un intervento di gruppo telematico nel ridurre i sentimenti di solitudine e isolamento sociale, nonché migliorare il benessere emotivo delle persone in assistenza domiciliare. Il campione è composto da pazienti di età compresa tra 60 e 99 anni residenti nell'area sanitaria di Sabadell che ricevono assistenza domiciliare regolare nel Programma ATDOM dal Primary Care Team della Corporació Sanitària Parc Taulí, che accettano di partecipare allo studio e soddisfano i criteri di ammissibilità . Lo studio include valutazioni cliniche, benessere emotivo, supporto sociale e soddisfazione per l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La perdita di autonomia, il deterioramento cognitivo e la fragilità della salute possono portare a una situazione sociale complessa e all'isolamento. La solitudine è stata definita come lo stato avversivo che accompagna la percezione di un deficit qualitativo o quantitativo delle relazioni sociali. È rilevante concepire la solitudine come un fenomeno complesso, diversificato e plurale che richiede strumenti per la sua individuazione, comprensione e accompagnamento durante il processo di intervento. L'importanza di agire sulla solitudine indesiderata si riflette nelle conseguenze per la salute fisica e psicologica. A lungo termine, la solitudine soggettiva cronica e indesiderata porta a conseguenze quali un peggioramento della salute fisica oggettiva e soggettiva, aumento della morbilità e della mortalità, un fattore di rischio per lo sviluppo di deterioramento cognitivo, nonché un'associazione con una minore autostima e senso di identità. Il presente studio di ricerca si propone di indagare la fattibilità di un intervento di gruppo telematico per ridurre i sentimenti di solitudine e isolamento sociale, nonché migliorare il benessere emotivo delle persone in assistenza domiciliare. Verrà condotto uno studio clinico pilota con un disegno intrasoggetto pre-post. Il campione è composto da pazienti di età compresa tra 60 e 99 anni residenti nell'area sanitaria Sabadell 4B che ricevono assistenza domiciliare regolare nel Programma ATDOM dal Primary Care Team della Corporació Sanitària Parc Taulí, che accettano di partecipare allo studio e incontrare il criteri di ammissibilità. L'intervento si sviluppa attraverso la partecipazione ad un gruppo di supporto telematico di 7 sessioni di 90 minuti distribuite su 2 mesi, stabilendo una valutazione pre-post intervento. Lo studio include valutazioni cliniche, benessere emotivo, supporto sociale e soddisfazione per l'intervento. Le variabili quantitative saranno analizzate utilizzando il Wilcoxon Signed-Rank test non parametrico. Per un'interpretazione più precisa della rilevanza dei risultati in ogni dominio valutato, le dimensioni dell'effetto saranno calcolate per le modifiche pre-post, utilizzando il d. Sarà inoltre effettuata un'analisi qualitativa della soddisfazione per l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Reclutamento
        • PARC Tauli
        • Contatto:
          • Coloma Moreno Quiroga, PhD
          • Numero di telefono: 93 723 66 73
          • Email: CMoreno@tauli.cat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con patologie croniche, degenerative e/o invalidanti o con caratteristiche biopsicosociali sfavorevoli; isolamento sociale, età avanzata, deficit di autonomia o barriere architettoniche. Pazienti di età compresa tra 60 e 99 anni residenti nell'area sanitaria Sabadell 4B che ricevono assistenza domiciliare regolare nel Programma ATDOM dal Primary Care Team della Corporació Sanitària Parc Taulí, che accettano di partecipare allo studio e soddisfano i criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne di età compresa tra 60 e 99 anni.
  • Firma volontaria del consenso informato.
  • Presenza di sentimenti di solitudine e isolamento sociale, auto-segnalati o rilevati attraverso informazioni provenienti da terzi.
  • Dispositivo mobile con connessione a Internet e competenze di base per utilizzarlo.
  • Alfabetizzazione: saper leggere e scrivere.
  • Persone con bassa complessità psicopatologica. La definizione è stabilita in pazienti con disturbi mentali di bassa complessità, a livello sindromico correlato ad ansia e depressione. In assenza di difficoltà di gestione, evoluzione torpida o necessità clinica chiarificatrice.
  • Motivazione, attitudine e capacità di lavorare in gruppo.
  • Atteggiamento ricettivo all'apprendimento di nuove competenze e alla condivisione di esperienze.

Criteri di esclusione:

  • Persone in temporanea assistenza domiciliare da meno di un mese (traumatismi, interventi chirurgici, dimissioni ospedaliere con moderato grado di dipendenza, trattamenti o terapie riabilitative).
  • Presenza di incapacità legale, non correlata a livello fisico. Persone con incapacità di prendere decisioni a causa della loro incapacità mentale o intellettuale.
  • Comorbidità con disturbi incompatibili con il trattamento: compromissione cognitiva moderata o grave, alterazioni della comunicazione verbale, grave perdita della vista o dell'udito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di intervento
Il reclutamento si baserà su pazienti consecutivi che ricevono assistenza domiciliare regolare nel Programma ATDOM dal Primary Care Team, previo consenso informato.
Comportamentale: Gruppo di supporto telematico
La partecipazione di ciascun paziente allo studio è stata stabilita per 4 mesi; il primo e l'ultimo mese corrispondono alla fase di valutazione, i restanti due mesi sono per l'intervento. Sono previste complessivamente 7 sessioni di gruppo della durata di 90 minuti e frequenza settimanale, svolte in via telematica e condotte da un professionista del benessere emotivo, un infermiere e un assistente sociale. In questo contesto, viene garantito che i pazienti ricevano le cure, le visite ei trattamenti abitualmente utilizzati per le persone che hanno presentato la loro situazione clinica. L'unica differenza tra la partecipazione all'intervento e la non partecipazione all'intervento è la partecipazione a un gruppo di supporto telematico e alcune valutazioni aggiuntive, cioè non svolte di routine, che fanno parte di questo progetto. L'intervento sarà svolto in un formato di gruppo, con un massimo di 12 pazienti per sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della linea di base per la solitudine rispetto al post-intervento
Lasso di tempo: In totale, verranno effettuate 2 valutazioni. Le valutazioni avverranno prima e dopo l'intervento, a 4 mesi. Le valutazioni dureranno 30 minuti.
UCLA Loneliness Scale versione 3. Verrà utilizzata per quantificare il livello di solitudine soggettiva. Si compone di 20 domande, a cui si risponde su una scala Likert a 4 punti (1 = "mai" e 4 = "sempre"). Non ci sono punti di interruzione; punteggi più alti indicano una maggiore gravità della solitudine.
In totale, verranno effettuate 2 valutazioni. Le valutazioni avverranno prima e dopo l'intervento, a 4 mesi. Le valutazioni dureranno 30 minuti.
Modifica della linea di base per l'isolamento sociale rispetto al post-intervento
Lasso di tempo: In totale, verranno effettuate 2 valutazioni. Le valutazioni avverranno prima e dopo l'intervento, a 4 mesi. Le valutazioni dureranno 30 minuti.
Scala OSLO 3. Sarà utilizzato per misurare il sostegno sociale percepito. Si compone di 3 articoli. I punteggi tra 3 e 8 mostrano uno scarso supporto sociale; tra 9 e 11 supporto sociale medio; tra 12 e 15 alto sostegno sociale.
In totale, verranno effettuate 2 valutazioni. Le valutazioni avverranno prima e dopo l'intervento, a 4 mesi. Le valutazioni dureranno 30 minuti.
Variazione del basale per ansia e depressione rispetto al post-intervento
Lasso di tempo: In totale, verranno effettuate 2 valutazioni. Le valutazioni avverranno prima e dopo l'intervento, a 4 mesi. Le valutazioni dureranno 30 minuti.
Scala di Goldberg per l'ansia e la depressione (EADG). Sarà utilizzato per quantificare la gravità dei sintomi di ansia e depressione. Si compone di 18 item misurati con risposte dicotomiche. Contiene due sottoscale, con 9 domande ciascuna: sottoscala dell'ansia e sottoscala della depressione. Le prime 4 domande di ciascuna sottoscala (domande 1-4) e (domande 10-13) rispettivamente, fungono da precondizione per determinare se si debba rispondere alle altre domande. I punti limite sono 4 o più per la sottoscala dell'ansia e 2 o più per la sottoscala della depressione. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
In totale, verranno effettuate 2 valutazioni. Le valutazioni avverranno prima e dopo l'intervento, a 4 mesi. Le valutazioni dureranno 30 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della baseline di fattibilità dell'intervento rispetto al post-intervento
Lasso di tempo: Le valutazioni avverranno dopo l'intervento, a 4 mesi. Le valutazioni dureranno 30 minuti.
Sessione di debriefing con il gruppo di ricerca al termine dell'intervento. Questi serviranno per la valutazione qualitativa della fattibilità dell'intervento: misurata dal numero totale di presenze e assenze dei partecipanti a ciascuna sessione.
Le valutazioni avverranno dopo l'intervento, a 4 mesi. Le valutazioni dureranno 30 minuti.
Modifica della linea di base per la soddisfazione dell'intervento rispetto al post-intervento
Lasso di tempo: Le valutazioni avverranno dopo l'intervento, a 4 mesi. Le valutazioni dureranno 30 minuti.
Sessione di debriefing con il gruppo di ricerca al termine dell'intervento. Questi saranno utilizzati per la valutazione qualitativa della soddisfazione dell'intervento: soddisfazione per l'intervento da parte dei professionisti e dei pazienti.
Le valutazioni avverranno dopo l'intervento, a 4 mesi. Le valutazioni dureranno 30 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Comendador Vazquez, master, Corporación Parc Taulí

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/3009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di supporto telematico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi