Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telematisk stödgrupp för patienter med känsla av ensamhet och social isolering

7 februari 2023 uppdaterad av: Laura Comendador-Vazquez, Corporacion Parc Tauli

Telematisk stödgrupp i vården av hemvårdspatienter med känsla av ensamhet och social isolering: en social studie

Ensamhet kan få negativa konsekvenser, både fysiskt och psykiskt. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av en telematisk gruppintervention för att minska känslor av ensamhet och social isolering, samt att förbättra det känslomässiga välbefinnandet hos personer i hemtjänst. Urvalet består av patienter i åldern 60 till 99 år bosatta i Sabadells hälsoområde som får regelbunden hemvård i ATDOM-programmet av primärvårdsteamet vid Corporació Sanitària Parc Taulí, som samtycker till att delta i studien och uppfyller behörighetskriterierna . Studien omfattar kliniska bedömningar, känslomässigt välbefinnande, socialt stöd och tillfredsställelse med insatsen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förlust av autonomi, kognitiv funktionsnedsättning och bräcklig hälsa kan leda till en komplex social situation och isolering. Ensamhet har definierats som det aversiva tillstånd som åtföljer uppfattningen av ett underskott i kvaliteten eller kvantiteten av sociala relationer. Det är relevant att uppfatta ensamhet som ett komplext, mångsidigt och mångsidigt fenomen som kräver verktyg för att upptäcka, förstå och följa med under interventionsprocessen. Vikten av att agera mot oönskad ensamhet återspeglas i konsekvenserna för fysisk och psykisk hälsa. På lång sikt leder kronisk och oönskad subjektiv ensamhet till konsekvenser som sämre objektiv och subjektiv fysisk hälsa, ökad sjuklighet och dödlighet, en riskfaktor för utveckling av kognitiv funktionsnedsättning, samt ett samband med lägre självkänsla och känsla av identitet. Den aktuella forskningsstudien syftar till att undersöka genomförbarheten av en telematisk gruppintervention för att minska känslor av ensamhet och social isolering, samt att förbättra det känslomässiga välbefinnandet hos personer i hemtjänst. En klinisk pilotprövning med en pre-post intrasubjektdesign kommer att genomföras. Urvalet består av patienter i åldern 60 till 99 år bosatta i hälsoområdet Sabadell 4B som får regelbunden hemvård i ATDOM-programmet av Primary Care Team i Corporació Sanitària Parc Taulí, som samtycker till att delta i studien och möta urvalskriterier. Interventionen utvecklas genom deltagande i en telematisk stödgrupp på 7 sessioner på 90 minuter fördelade över 2 månader, vilket upprättar en utvärdering före interventionen. Studien omfattar kliniska bedömningar, känslomässigt välbefinnande, socialt stöd och tillfredsställelse med insatsen. Kvantitativa variabler kommer att analyseras med hjälp av det icke-parametriska Wilcoxon signed-rank testet. För en mer exakt tolkning av relevansen av resultaten i varje bedömd domän kommer effektstorlekar att beräknas för förändringar före efter, med hjälp av Cohens d. En kvalitativ analys av nöjdheten med insatsen kommer också att genomföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrytering
        • Parc Taulí
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kroniska, degenerativa och/eller inkapaciterande patologier eller med ogynnsamma biopsykosociala egenskaper; social isolering, hög ålder, autonomibrist eller arkitektoniska barriärer. Patienter i åldrarna 60 till 99 år bosatta i hälsoområdet Sabadell 4B som får regelbunden hemvård i ATDOM-programmet av Primary Care Team i Corporació Sanitària Parc Taulí, som samtycker till att delta i studien och uppfylla behörighetskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor i åldern 60-99 år.
  • Frivillig underskrift av informerat samtycke.
  • Närvaro av känslor av ensamhet och social isolering, självrapporterade eller upptäckt genom information från tredje part.
  • Mobil enhet med internetuppkoppling och grundläggande färdigheter för att använda den.
  • Läskunnighet: att veta hur man läser och skriver.
  • Personer med låg psykopatologisk komplexitet. Definitionen är etablerad hos patienter med psykiska störningar av låg komplexitet, på en syndromnivå relaterad till ångest och depression. I avsaknad av svårigheter i hanteringen, slö utveckling eller klargörande av kliniska behov.
  • Motivation, attityd och förmåga att arbeta i grupp.
  • Receptiv inställning till att lära sig nya färdigheter och dela erfarenheter.

Exklusions kriterier:

  • Personer i tillfällig hemvård under mindre än en månad (traumatism, operation, sjukhusutskrivningar med måttlig grad av beroende, rehabiliteringsbehandlingar eller terapier).
  • Förekomst av juridisk invaliditet, inte relaterad till en fysisk nivå. Människor med oförmåga att fatta beslut på grund av sin mentala eller intellektuella oförmåga.
  • Samsjuklighet med störningar som är oförenliga med behandling: måttlig eller svår kognitiv funktionsnedsättning, förändringar i verbal kommunikation, allvarlig synnedsättning eller hörselnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Insatsgrupp
Rekrytering kommer att baseras på på varandra följande patienter som får regelbunden hemvård i ATDOM-programmet av primärvårdsteamet, med förhandsmedgivande.
Beteende: Telematisk stödgrupp
Varje patients deltagande i studien har fastställts i 4 månader; de första och sista månaderna motsvarar utvärderingsfasen, de återstående två månaderna är för interventionen. Totalt 7 gruppsessioner på 90 minuters längd och veckofrekvens är schemalagda, genomförda via telematik och genomförs av en känslomässigt välbefinnande professionell, en sjuksköterska och en socialarbetare. I detta sammanhang är det garanterat att patienter får den vård, besök och behandlingar som vanligtvis används för personer som presenterat sin kliniska situation. Den enda skillnaden mellan att delta i interventionen och att inte delta i interventionen är deltagandet i en telematisk stödgrupp och några ytterligare bedömningar, d.v.s. inte rutinmässigt utförda, som ingår i detta projekt. Interventionen kommer att genomföras i gruppformat, med maximalt 12 patienter per session.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i baslinjen för ensamhet jämfört med efter intervention
Tidsram: Totalt kommer 2 bedömningar att genomföras. Bedömningarna kommer att ske före och efter insatsen, vid 4 månader. Bedömningarna kommer att pågå i 30 minuter.
UCLA Loneliness Scale version 3. Den kommer att användas för att kvantifiera nivån av subjektiv ensamhet. Den består av 20 punkter, som besvaras på en 4-gradig Likert-skala (1 = "aldrig" och 4 = "alltid"). Det finns inga gränspunkter; högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ensamhet.
Totalt kommer 2 bedömningar att genomföras. Bedömningarna kommer att ske före och efter insatsen, vid 4 månader. Bedömningarna kommer att pågå i 30 minuter.
Förändring i baslinjen för social isolering jämfört med efter intervention
Tidsram: Totalt kommer 2 bedömningar att genomföras. Bedömningarna kommer att ske före och efter insatsen, vid 4 månader. Bedömningarna kommer att pågå i 30 minuter.
OSLO 3 skala. Det kommer att användas för att mäta upplevt socialt stöd. Den består av 3 artiklar. Poäng mellan 3 och 8 visar dåligt socialt stöd; mellan 9 och 11 medelstort socialt stöd; mellan 12 och 15 högt socialt stöd.
Totalt kommer 2 bedömningar att genomföras. Bedömningarna kommer att ske före och efter insatsen, vid 4 månader. Bedömningarna kommer att pågå i 30 minuter.
Förändring i baslinjen för ångest och depression jämfört med efter intervention
Tidsram: Totalt kommer 2 bedömningar att genomföras. Bedömningarna kommer att ske före och efter insatsen, vid 4 månader. Bedömningarna kommer att pågå i 30 minuter.
Goldberg Anxiety and Depression Scale (EADG). Den kommer att användas för att kvantifiera svårighetsgraden av ångest- och depressionssymtom. Den består av 18 poster mätta med dikotoma svar. Den innehåller två underskalor, med 9 frågor vardera: ångestunderskala och depressionsunderskala. De fyra första frågorna i varje delskala (frågor 1-4) respektive (frågor 10-13) fungerar som en förutsättning för att avgöra om resten av frågorna ska besvaras. Gränsvärdena är 4 eller mer för ångestsubskalan och 2 eller mer för depressionssubskalan. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtomen.
Totalt kommer 2 bedömningar att genomföras. Bedömningarna kommer att ske före och efter insatsen, vid 4 månader. Bedömningarna kommer att pågå i 30 minuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i baslinje för genomförbarheten av interventionen jämfört med efter intervention
Tidsram: Bedömningarna kommer att ske efter insatsen, vid 4 månader. Bedömningarna kommer att pågå i 30 minuter.
Debriefing session med forskargruppen i slutet av interventionen. Dessa kommer att användas för en kvalitativ bedömning av genomförbarheten av interventionen: mätt med det totala antalet deltagare och frånvaro vid varje session.
Bedömningarna kommer att ske efter insatsen, vid 4 månader. Bedömningarna kommer att pågå i 30 minuter.
Förändring i baslinje för tillfredsställelse av interventionen jämfört med post-intervention
Tidsram: Bedömningarna kommer att ske efter insatsen, vid 4 månader. Bedömningarna kommer att pågå i 30 minuter.
Debriefing session med forskargruppen i slutet av interventionen. Dessa kommer att användas för kvalitativ bedömning av tillfredsställelsen av interventionen: tillfredsställelse med interventionen av yrkesverksamma och patienter.
Bedömningarna kommer att ske efter insatsen, vid 4 månader. Bedömningarna kommer att pågå i 30 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Comendador Vazquez, master, Corporacion Parc Tauli

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

30 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/3009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera