骶外侧支射频消融术的透视与超声引导
2023年7月6日 更新者：Halil Cihan Kose、Diskapi Teaching and Research Hospital
透视和超声引导骶外侧支射频消融术的前瞻性随机比较
骶髂关节是一种动关节和滑膜关节，通过骶外侧支（通常为 S1-3，L5 背支和 S4 外侧支有不同的贡献）接收感觉神经。
骶外侧支射频消融和阻滞技术广泛用于治疗骶髂关节疼痛。
随着超声技术在疼痛医学中的应用越来越广泛，超声引导方法越来越受欢迎。
据我们所知，尚无比较超声和透视方法用于骶外侧支射频消融术的随机对照试验。
本研究旨在比较超声和透视引导技术在骶外侧支射频消融术中的应用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ankara
-
Yenimahalle、Ankara、火鸡、06170
- Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
骶髂关节功能障碍引起的腰痛 >6 个月，数字评定量表评分 ≥ 4。
- 预后性骶外侧支阻滞后疼痛缓解 50%
- 至少 3 次阳性体检动作 [Faber（屈曲外展和外旋）、POSH（后肢剪切力）、REAB（抵抗外展）、Gaenslen 测试、分心测试]
- 保守治疗难治
排除标准：排除标准是；
- 不受控制的精神或神经系统疾病
- 其他疾病引起的骶髂关节疼痛，
- 腰神经根病
- 风湿病
- 全身活动性感染
- 恶性肿瘤，先前对受影响的骶髂关节进行过手术，
- 外伤性髋关节损伤史，
- 出血性疾病史，
- 血小板值 < 150.000 / µl，
- 前3个月内进行过骶髂关节注射，
- 对局部麻醉剂和类固醇过敏，
- 怀孕、注意力不集中、植入心脏起搏器或除颤器。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声引导骶外侧支射频消融术
本组患者将在超声引导下接受骶外侧支射频消融术。
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骶外侧支射频消融术将在超声引导下进行。
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有源比较器：透视引导下骶外侧支射频消融术
本组患者将在透视引导下接受骶外侧支射频消融术。
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骶外侧支射频消融术将在透视引导下进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛数值评分相对于基线的变化
大体时间：3个月
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数字评分 (NRS) 将用于评估患者感觉到的疼痛的严重程度。 .
患者以 0 到 10 的等级对疼痛进行评分； 0 代表“没有疼痛”，10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表演时间
大体时间：手术过程中
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射频消融执行时间将从获得第一张图像的时间开始记录，直到程序完成
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手术过程中
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患者满意度
大体时间：3个月时
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总体满意度的变化将使用 5 分李克特量表进行评估。
（1，非常不满意；2，不满意；3，一般；4，满意；5，非常满意）。
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3个月时
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止痛药的使用
大体时间：3个月时
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使用 QAQ 评估止痛剂消耗的平均变化，QAQ 是一种旨在记录患者报告的止痛药使用情况的工具。
较高的分数表示较高的止痛药使用
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3个月时
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成功率
大体时间：3个月时
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报告 >50% 疼痛缓解的比例。
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3个月时
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功能障碍
大体时间：在 1 个月和 3 个月时
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Oswestry 残疾指数的变化（等级 0-100）。
0 分等同于没有残疾，100 分是可能的最大残疾
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在 1 个月和 3 个月时
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生活质量 (SF-36)
大体时间：在 1 个月和 3 个月时
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生活质量 (QoL) 将通过 SF-36 进行评估，SF-36 由 36 个项目和 2 个物理成分总结 (PSC) 和心理成分总结 (MSC) 的总结值组成。
子量表分数范围从 0 到 100，其中 100 表示该区域最积极的 QoL，0 表示最低；
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在 1 个月和 3 个月时
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过针次数
大体时间：手术过程中
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将分析表演期间的尝试次数。
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手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Finlayson RJ, Etheridge JB, Elgueta MF, Thonnagith A, De Villiers F, Nelems B, Tran DQ. A Randomized Comparison Between Ultrasound- and Fluoroscopy-Guided Sacral Lateral Branch Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):400-406. doi: 10.1097/AAP.0000000000000569.
- Cox RC, Fortin JD. The anatomy of the lateral branches of the sacral dorsal rami: implications for radiofrequency ablation. Pain Physician. 2014 Sep-Oct;17(5):459-64.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月25日
研究完成 (实际的)
2023年7月5日
研究注册日期
首次提交
2022年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月25日
首次发布 (实际的)
2022年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月6日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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