이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

천골 측부 고주파 절제를 위한 형광투시법 대 초음파 유도

2023년 7월 6일 업데이트: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

천골 측부 고주파 절제에 대한 형광투시와 초음파 유도의 전향적 무작위 비교

천골 관절은 천골 측면 분지(일반적으로 S1-3, L5 등쪽 분지 및 S4 측면 분지에서 다양한 기여를 함)에 의해 감각 신경근을 받는 가동관절 및 활액 관절입니다. Sacral lateral branch radiofrequency ablation과 block technique은 천장관절 통증의 관리에 널리 사용됩니다. 통증 의학에서 초음파 기술의 사용이 증가함에 따라 초음파 유도 접근법이 인기를 얻었습니다. 우리가 아는 한, 천골 측부 고주파 절제술에 대한 초음파와 형광투시 접근법을 비교하는 무작위 통제 시험은 없습니다. 본 연구는 천골 측부 고주파 절제술을 위한 초음파와 형광투시 유도 기법을 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, 칠면조, 06170
        • Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 천골 관절 기능 장애로 인한 요통 > 6개월, 숫자 등급 척도에서 4점 이상.

    • 예후적 천골 외측 분지 차단 후 50% 통증 완화
  • 최소 3가지의 긍정적인 신체 검사 방법 [ Faber(굴곡 외전 및 외회전), POSH(후방 전단), REAB(저항 외전), Gaenslen 테스트, 산만 테스트]
  • 보존 요법에 불응

제외 기준: 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 통제되지 않는 정신과 또는 신경계 질환
  • 다른 장애로 인한 천장 관절 통증,
  • 요추 신경근병증
  • 류마티스 질환
  • 전신 활동성 감염
  • 악성 종양, 영향을 받은 천장관절에 대한 이전 수술,
  • 외상성 고관절 손상의 병력,
  • 출혈 장애의 병력,
  • 혈소판 값 < 150.000/µl,
  • 최근 3개월 이내 천장관절 주사,
  • 국소 마취제 및 스테로이드에 대한 알레르기,
  • 임신, 집중할 수 없음, 이식된 심박 조율기 또는 제세동기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 유도 천골 측부 고주파 절제
이 그룹의 환자는 초음파 유도 하에 천골 측부 고주파 절제술을 받게 됩니다.
절차: 초음파 유도하에 천골 측부 고주파 절제
Sacral lateral branch radiofrequency ablation은 초음파 유도 접근 방식으로 시행됩니다.
활성 비교기: Fluoroscopy 안내 천골 측부 고주파 절제
이 그룹의 환자는 형광 투시 지침에 따라 천골 측부 고주파 절제술을 받게 됩니다.
절차: 형광 투시 지침에 따른 천골 측부 고주파 절제
Sacral lateral branch radiofrequency ablation은 fluoroscopy 유도 접근 방식으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 통증 수치 평가 점수의 변화
기간: 3 개월
숫자 등급 점수(NRS)는 환자가 느끼는 통증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. . 환자는 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가합니다. 0은 '통증 없음'을 나타내고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타냅니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공연 시간
기간: 절차 중
고주파 절제 수행 시간은 첫 번째 이미지를 얻은 시간부터 절차가 완료될 때까지 기록됩니다.
절차 중
환자 만족도
기간: 3개월
전반적인 만족도의 변화는 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다. (1, 매우 불만족, 2, 불만족, 3, 보통, 4, 만족, 5, 매우 만족).
3개월
진통제 사용
기간: 3개월
진통제 소비의 평균 변화는 환자가 보고한 진통제 사용을 기록하도록 설계된 도구인 QAQ를 사용하여 평가됩니다. 높은 점수는 더 높은 진통제 사용을 나타냅니다.
3개월
성공률
기간: 3개월
보고 비율 >50% 통증 완화.
3개월
기능 장애
기간: 1개월 3개월
Oswestry 장애 지수의 변화(척도 0-100). 0점은 장애가 없는 것으로 간주되며 100점은 가능한 최대 장애입니다.
1개월 3개월
삶의 질 (SF-36)
기간: 1개월 3개월
삶의 질(QoL)은 신체적 구성 요소 요약(PSC) 및 정신 구성 요소 요약(MSC)에 대한 2개의 요약 값과 36개 항목으로 구성된 SF-36을 통해 평가됩니다. 하위 척도 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 100은 해당 영역에서 가장 긍정적인 QoL이고 0은 가장 낮습니다.
1개월 3개월
바늘 통과 횟수
기간: 절차 중
공연 중 시도 횟수가 분석됩니다.
절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Diskapi Teaching and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 127/23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구의 결과는 합당한 요청 시 주임 조사관이 제공할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

허리 통증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lebanon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다