正颌手术中用于固定 LeFort 1 截骨术的两种患者特定接骨术设计的稳定性

• 干预组：-

术前虚拟计划：

CT 检查后，将使用专门的 DICOM 图像处理软件对 DICOM 文件（医学数字成像和通信）进行进一步处理，并重建头骨的 3D 模型。 将使用光学扫描仪扫描石材模型，并导入立体光刻文件。 使用头骨模型注册 STL 文件将创建适合构建必要设备的复合模型。 这些 3D 模型将用于设计定制的切割导轨和固定装置。 最终的 STL 文件将被发送到实验室进行铣削/打印。

手术过程：

关于 L.A 注射和手术部位消毒的常规现场准备。 从一侧的上颌第二前磨牙到对侧牙齿做上颌前庭切口。 切口将在膜龈交界处上方 5 毫米处进行，以留下足够的袖口用于闭合。 全层粘骨膜瓣将翻开以暴露上颌前壁和外侧壁。 向上反射显露梨状缘、侧鼻壁和眶下神经。 向后移动，暴露颧骨上颌支撑，然后是上颌结节，最后是翼上颌交界处。 然后将切割导向器放置在暴露的上颌骨上。 切割导向器上设计有与固定螺钉位置相对应的孔和一个标记 Le fort 1 截骨水平的槽，该水平将使用往复锯进行。 截骨术开始，切割导向器被移除。

使用木槌和凿子将鼻中隔、两个侧鼻壁和两个翼上颌骨连接处截骨，最后使用 Rowe 的脱嵌钳将上颌骨向下折断和移动。

不使用咬合晶片上的上颌间固定。 两件式 PSI 将使用 Mini 螺钉放置并固定在截骨水平上方。 移动上颌骨，直到使用 PSI 解剖轮廓达到其唯一且唯一的预先计划位置，然后固定上颌骨。 进行大量冲洗并使用空气收紧器和 V-Y 闭合器闭合伤口。

手术后：

将立即向患者提供术后指导和药物治疗，包括止痛药和抗生素。

术后 4 个月将进行 CT 扫描。 然后将术前和术后模型叠加以确定手术定位上颌骨的准确性，并将其与虚拟计划进行比较。

• 控制组

手术过程：

将对对照组重复完全相同的程序，唯一的区别是固定装置，它由一个 PSI 组成，沿着截骨的整个长度从一个颧上颌支撑到另一个。

手术后：

将立即向患者提供术后指导和药物治疗，包括止痛药和抗生素。

CT扫描将在术后4个月进行。

提高对干预方案依从性的策略：

通过打印所执行手术的颅骨模型和检查板来确保患者特定固定的准确性。 并且这样的精度测量将被拍照和存档。

停止为参与者分配的干预措施的标准：

• 与虚拟计划的重大偏差会影响治疗结果。
• 硬件故障（未愈合伤口裂开、螺钉松动、钢板断裂等）

允许的相关伴随护理和干预措施：

- 术后松紧带的应用，用于轻微的咬合调整。 将被禁止的相关伴随护理是将分离的上颌骨固定在切割和钻孔导向器指示的位置以外的位置