Stabilité de deux modèles d'ostéosynthèse spécifique au patient pour la fixation de l'ostéotomie de LeFort 1 en chirurgie orthognathique

• Groupe d'intervention : -

Planification virtuelle préopératoire :

Après les examens CT, un traitement ultérieur des fichiers DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) sera effectué à l'aide du logiciel spécialisé de traitement d'images DICOM et des modèles 3D reconstruits du crâne seront réalisés. Les modèles de pierre seront scannés à l'aide d'un scanner optique et les fichiers stéréolithographiques seront importés. L'enregistrement des fichiers STL avec le modèle de crâne créera un modèle composite adapté à la construction des dispositifs nécessaires. Ces modèles 3D seront utilisés pour concevoir les guides de coupe et les dispositifs de fixation sur mesure. Les fichiers STL finaux seront envoyés au laboratoire pour être usinés/imprimés.

Opération chirurgicale:

Préparation de routine du site concernant les injections L.A et les désinfections du site chirurgical. Une incision vestibulaire maxillaire sera pratiquée à partir de la deuxième prémolaire maxillaire d'un côté jusqu'à la dent controlatérale. L'incision sera faite 5 mm au-dessus de la jonction mucogingivale pour laisser une manchette adéquate pour la fermeture. Un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur sera réfléchi pour exposer les parois maxillaires antérieure et latérale. En haut, la réflexion expose le bord piriforme, la paroi nasale latérale et le nerf infraorbitaire. En reculant, l'exposition du contrefort maxillaire zygomatique se fait suivie de la tubérosité maxillaire et enfin de la jonction ptérygomaxillaire. Les guides de coupe seront ensuite placés sur le maxillaire exposé. Les guides de coupe comporteront des trous conçus correspondant à la position des vis de fixation et une fente marquant le niveau du niveau de l'ostéotomie de Le fort 1 qui sera réalisée à l'aide d'une scie alternative. L'ostéotomie est initiée et le guide de coupe est retiré.

La cloison nasale, les deux parois nasales latérales et les deux jonctions ptérygomaxillaires seront ostéotomisées à l'aide d'un maillet et d'un ciseau et le maxillaire sera finalement fracturé et mobilisé à l'aide de la pince à désimpaction de Rowe.

Sans l'utilisation d'une fixation intermaxillaire sur plaquette interocclusale. le PSI en deux parties sera placé et fixé au-dessus du niveau de l'ostéotomie à l'aide de mini vis. Le maxillaire mobile est déplacé jusqu'à ce que sa seule et unique position préplanifiée soit atteinte à l'aide des contours anatomiques PSI, puis le maxillaire est fixé. Une irrigation abondante est effectuée et la plaie est fermée à l'aide d'un cordon d'air et d'une fermeture en V-Y.

Postopératoire:

Des instructions postopératoires immédiates et des médicaments, y compris des analgésiques et des antibiotiques, seront donnés au patient.

Le scanner sera fait 4 mois après l'opération. Ensuite, les modèles préopératoires et postopératoires seront superposés pour déterminer la précision du maxillaire positionné chirurgicalement, en le comparant au plan virtuel.

• Groupe de contrôle

Le geste chirurgical :

La même procédure exacte sera répétée pour le groupe témoin, la seule différence étant le dispositif de fixation qui consistera en un PSI monobloc s'étendant sur toute la longueur de l'ostéotomie d'un contrefort zygomatico-maxillaire à l'autre.

Postopératoire:

Des instructions postopératoires immédiates et des médicaments, y compris des analgésiques et des antibiotiques, seront donnés au patient.

Le scanner sera réalisé 4 mois après l'opération.

Stratégies pour améliorer l'adhésion aux protocoles d'intervention :

Assurer l'exactitude de la fixation spécifique au patient en imprimant des modèles de crâne de la chirurgie effectuée et en vérifiant les plaques. Et ces mesures de précision seront photographiées et archivées.

Critères d'arrêt des interventions attribuées pour un participant :

• Écart important par rapport au plan virtuel qui compromettra le résultat du traitement.
• Défaillance matérielle (déhiscence de plaie non cicatrisante, desserrage de vis, fracture de plaque, etc.)

Soins concomitants pertinents et interventions permises :

- L'application d'élastiques postopératoires pour les ajustements occlusaux mineurs. Le soin concomitant pertinent qui sera interdit est la fixation du maxillaire séparé dans une position autre que celle dictée par le guide de coupe et de forage