Stabilitet af to designs af patientspecifik osteosyntese til fiksering af LeFort 1 osteotomi i ortognatisk kirurgi

• Interventionsgruppe: -

Præ-operativ virtuel planlægning:

Efter CT-undersøgelser vil yderligere behandling af DICOM-filerne (Digital Imaging and Communications in Medicine) blive udført ved hjælp af den specialiserede DICOM billedbehandlingssoftware, og der vil blive lavet rekonstruerede 3D-modeller af kraniet. Stenmodeller vil blive scannet ved hjælp af en optisk scanner, og stereolitografiske filer vil blive importeret. Registrering af STL-filerne med kraniemodellen vil skabe en sammensat model, der er egnet til konstruktion af nødvendige enheder. Disse 3D-modeller vil blive brugt til at designe de specialfremstillede skæreguider og fikseringsanordninger. De endelige STL-filer vil blive sendt til laboratoriet for at blive fræset/printet.

Kirurgisk procedure:

Rutinemæssig forberedelse af stedet vedrørende L.A-injektioner og desinfektion på operationsstedet. Et maksillært vestibulært snit vil blive lavet fra den maxillære anden præmolar på den ene side til den kontralaterale tand. Snittet vil blive lavet 5 mm over mucogingival junction for at efterlade en passende manchet til lukning. En mucoperiosteal flap i fuld tykkelse vil blive reflekteret for at blotlægge de forreste og laterale maxillære vægge. Overordnet afslører refleksionen den pyriforme rand, den laterale næsevæg og den infraorbitale nerve. Når man bevæger sig baglæns, udføres eksponering af den zygomatico maxillary buttress efterfulgt af den maxillære tuberositet og til sidst den pterygomaxillary junction. Skærestyrene vil derefter blive placeret på den blottede overkæbe. Skærestyrene vil have huller designet i sig svarende til placeringen af ​​fikseringsskruerne og en slids, der markerer niveauet for Le fort 1-osteotomien, som vil blive lavet ved hjælp af en frem- og tilbagegående sav. Osteotomien påbegyndes og skæreguiden fjernes.

Næseskillevæggen, begge laterale næsevægge og begge pterygomaxillære junctions vil blive osteotomiseret ved hjælp af en hammer og en mejsel, og maxillaen til sidst brækkes ned og mobiliseres ved hjælp af Rowes disimpaction pincet.

Uden brug af inter maxillar fiksering på en interokklusiv wafer. den todelte PSI vil blive placeret og fikseret over niveauet for osteotomi ved hjælp af miniskruer. Den mobile overkæbe flyttes, indtil dens eneste forudplanlagte position er opnået ved hjælp af PSI anatomiske konturer, og derefter fikseres overkæben. Rigelig vanding udføres og sårlukning ved hjælp af en air cinch og en V-Y lukning.

Post-operativ:

Umiddelbare postoperative instruktioner og medicin, herunder smertestillende midler og antibiotika, vil blive givet til patienten.

CT-scanning vil blive foretaget 4 måneder efter operationen. Derefter vil de præoperative og postoperative modeller blive overlejret for at bestemme nøjagtigheden af ​​den kirurgisk placerede maxilla, sammenligne den med den virtuelle plan.

• Kontrolgruppe

Den kirurgiske procedure:

Den nøjagtige samme procedure vil blive gentaget for kontrolgruppen, hvor den eneste forskel er fikseringsanordningen, som vil bestå af en PSI i ét stykke, der strækker sig langs hele osteotomiens længde fra en zygomaticomaxillær støtteben til en anden.

Post-operativ:

Umiddelbare postoperative instruktioner og medicin, herunder smertestillende midler og antibiotika, vil blive givet til patienten.

CT-scanning vil blive foretaget 4 måneder postoperativt.

Strategier til at forbedre overholdelse af interventionsprotokoller:

Sikring af nøjagtigheden af ​​den patientspecifikke fiksering ved at udskrive kraniemodeller af den udførte operation og kontrollere pladerne. Og sådanne nøjagtighedsforanstaltninger vil blive fotograferet og arkiveret.

Kriterier for at afbryde tildelte interventioner for en deltager:

• Betydelig afvigelse fra den virtuelle plan, hvilket vil kompromittere behandlingsresultatet.
• Hardwarefejl (ikke-helende sårbrud, skrueløsning, pladebrud osv.)

Relevant samtidig pleje og indgreb, der er tilladt:

- Anvendelse af postoperative elastikker til mindre okklusale justeringer. Relevant samtidig pleje, der vil være forbudt, er fikseringen af ​​den adskilte overkæbe i en anden position end den, der er dikteret af skære- og boreguiden