Stabilità di due modelli di osteosintesi specifica del paziente per la fissazione dell'osteotomia LeFort 1 nella chirurgia ortognatica

• Gruppo di intervento: -

Pianificazione virtuale preoperatoria:

Dopo gli esami TC, verrà eseguita un'ulteriore elaborazione dei file DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) utilizzando il software di elaborazione delle immagini DICOM specializzato e verranno realizzati modelli 3D ricostruiti del cranio. I modelli in gesso verranno scansionati utilizzando uno scanner ottico e verranno importati i file stereolitografici. La registrazione dei file STL con il modello del cranio creerà un modello composito adatto alla costruzione dei dispositivi necessari. Questi modelli 3D verranno utilizzati per progettare le guide di taglio e i dispositivi di fissaggio su misura. I file STL finali verranno inviati al laboratorio per essere fresati/stampati.

Operazione chirurgica:

Preparazione di routine del sito per quanto riguarda le iniezioni LA e le disinfezioni del sito chirurgico. Verrà praticata un'incisione vestibolare mascellare dal secondo premolare mascellare su un lato al dente controlaterale. L'incisione verrà praticata 5 mm sopra la giunzione mucogengivale per lasciare una cuffia adeguata per la chiusura. Verrà riflesso un lembo mucoperiosteo a tutto spessore per esporre le pareti mascellari anteriore e laterale. Superiormente il riflesso espone il bordo piriforme, la parete nasale laterale e il nervo infraorbitario. Muovendosi all'indietro, si esegue l'esposizione del contrafforte zigomatico mascellare seguito dalla tuberosità mascellare e infine dalla giunzione pterigomascellare. Le guide di taglio verranno quindi posizionate sulla mascella esposta. Le guide di taglio avranno fori progettati in esse corrispondenti alla posizione delle viti di fissaggio e una fessura che segna il livello del livello dell'osteotomia Le fort 1 che sarà realizzata utilizzando una sega alternativa. L'osteotomia viene avviata e la guida di taglio viene rimossa.

Il setto nasale, entrambe le pareti nasali laterali ed entrambe le giunzioni pterigomascellari saranno osteotomizzate usando un martello e uno scalpello e la mascella infine sarà fratturata e mobilizzata usando la pinza di disinclusione di Rowe.

Senza l'uso della fissazione intermascellare su un wafer interocclusale. il PSI in due pezzi verrà posizionato e fissato sopra il livello dell'osteotomia utilizzando mini viti. La mascella mobile viene spostata fino a raggiungere la sua unica posizione pianificata utilizzando i contorni anatomici PSI, quindi la mascella viene fissata. Viene eseguita un'abbondante irrigazione e chiusura della ferita utilizzando un cinch ad aria e una chiusura a V-Y.

Post-operatorio:

Al paziente verranno fornite istruzioni postoperatorie immediate e farmaci inclusi analgesici e antibiotici.

La scansione TC verrà eseguita 4 mesi dopo l'intervento. Quindi i modelli preoperatori e postoperatori verranno sovrapposti per determinare l'accuratezza della mascella posizionata chirurgicamente, confrontandola con il piano virtuale.

• Gruppo di controllo

La procedura chirurgica:

La stessa identica procedura verrà ripetuta per il gruppo di controllo con l'unica differenza che sarà il dispositivo di fissaggio che consisterà in un PSI monopezzo che si estende lungo l'intera lunghezza dell'osteotomia da un contrafforte zigomaticomascellare all'altro.

Post-operatorio:

Al paziente verranno fornite istruzioni postoperatorie immediate e farmaci inclusi analgesici e antibiotici.

La scansione TC verrà eseguita 4 mesi dopo l'intervento.

Strategie per migliorare l'aderenza ai protocolli di intervento:

Garantire l'accuratezza della fissazione specifica del paziente stampando i modelli cranici dell'intervento eseguito e controllando le lastre. E tali misure di accuratezza saranno fotografate e archiviate.

Criteri per interrompere gli interventi assegnati per un partecipante:

• Deviazione significativa dal piano virtuale che comprometterà l'esito del trattamento.
• Guasto dell'hardware (deiscenza della ferita non cicatrizzante, allentamento della vite, frattura della placca, ecc.)

Cure e interventi concomitanti pertinenti consentiti:

- L'applicazione di elastici postoperatori per piccoli aggiustamenti occlusali. La cura concomitante pertinente che sarà vietata è la fissazione della mascella separata in una posizione diversa da quella dettata dalla guida di taglio e perforazione