Stabilität von zwei Designs der patientenspezifischen Osteosynthese zur Fixierung der LeFort-1-Osteotomie in der orthognathen Chirurgie

• Interventionsgruppe: -

Präoperative virtuelle Planung:

Nach CT-Untersuchungen werden die DICOM-Dateien (Digital Imaging and Communications in Medicine) mit der spezialisierten DICOM-Bildverarbeitungssoftware weiterverarbeitet und rekonstruierte 3D-Modelle des Schädels erstellt. Steinmodelle werden mit einem optischen Scanner gescannt und stereolithografische Dateien werden importiert. Durch die Registrierung der STL-Dateien mit dem Schädelmodell wird ein zusammengesetztes Modell erstellt, das für die Konstruktion der erforderlichen Geräte geeignet ist. Diese 3D-Modelle werden verwendet, um die maßgeschneiderten Schnittführungen und Fixiervorrichtungen zu entwerfen. Die endgültigen STL-Dateien werden zum Fräsen/Drucken an das Labor gesendet.

Chirurgische Prozedur:

Routinemäßige Vorbereitung der Stelle in Bezug auf L.A.-Injektionen und Desinfektionen der Operationsstelle. Eine maxilläre vestibuläre Inzision wird vom oberen zweiten Prämolaren auf einer Seite zum kontralateralen Zahn durchgeführt. Die Inzision wird 5 mm über der mukogingivalen Verbindung vorgenommen, um eine ausreichende Manschette zum Schließen zu hinterlassen. Ein Mukoperiostlappen voller Dicke wird zurückgeschlagen, um die vordere und seitliche Oberkieferwand freizulegen. Nach oben legt die Reflektion den pyriformen Rand, die laterale Nasenwand und den N. infraorbitalis frei. In Rückwärtsrichtung erfolgt die Freilegung des Jochbeinpfeilers, gefolgt vom Tuber maxillaris und schließlich der pterygomaxillären Verbindung. Die Schnittführungen werden dann auf dem freigelegten Oberkiefer platziert. Die Schnittführungen haben Löcher, die der Position der Befestigungsschrauben entsprechen, und einen Schlitz, der die Höhe der Lefort-1-Osteotomie markiert, die mit einer Stichsäge durchgeführt wird. Die Osteotomie wird eingeleitet und die Schnittlehre entfernt.

Die Nasenscheidewand, beide seitlichen Nasenwände und beide pterygomaxillären Übergänge werden mit einem Hammer und einem Meißel osteotomiert und der Oberkiefer schließlich nach unten gebrochen und mit Rowes Disimpaktionszange mobilisiert.

Ohne die Verwendung einer intermaxillären Fixierung auf einem interokklusalen Wafer. Das zweiteilige PSI wird über dem Niveau der Osteotomie mit Mini-Schrauben platziert und fixiert. Der bewegliche Oberkiefer wird bewegt, bis seine einzige vorgeplante Position unter Verwendung der PSI-Anatomiekonturen erreicht ist, und dann wird der Oberkiefer fixiert. Es wird eine reichliche Spülung durchgeführt und die Wunde mit einem Air Cinch und einem V-Y-Verschluss verschlossen.

Postoperativ:

Der Patient erhält unmittelbar nach der Operation Anweisungen und Medikamente, einschließlich Analgetika und Antibiotika.

4 Monate nach der Operation wird ein CT-Scan durchgeführt. Dann werden die präoperativen und postoperativen Modelle überlagert, um die Genauigkeit des chirurgisch positionierten Oberkiefers zu bestimmen und mit dem virtuellen Plan zu vergleichen.

• Kontrollgruppe

Der chirurgische Eingriff:

Das exakt gleiche Verfahren wird für die Kontrollgruppe wiederholt, mit dem einzigen Unterschied, dass die Fixierungsvorrichtung aus einem einteiligen PSI besteht, das sich entlang der gesamten Länge der Osteotomie von einem zygomaticomaxillären Pfeiler zum anderen erstreckt.

Postoperativ:

Der Patient erhält unmittelbar nach der Operation Anweisungen und Medikamente, einschließlich Analgetika und Antibiotika.

4 Monate postoperativ wird ein CT-Scan durchgeführt.

Strategien zur Verbesserung der Einhaltung von Interventionsprotokollen:

Sicherstellung der Genauigkeit der patientenspezifischen Fixierung durch Drucken von Schädelmodellen der durchgeführten Operation und Überprüfung der Platten. Und solche Genauigkeitsmessungen werden fotografiert und archiviert.

Kriterien für das Abbrechen zugewiesener Interventionen für einen Teilnehmer:

• Signifikante Abweichung vom virtuellen Plan, die das Behandlungsergebnis beeinträchtigen wird.
• Hardwarefehler (nicht heilende Wunddehiszenz, Schraubenlockerung, Plattenbruch usw.)

Relevante Begleitbehandlungen und Eingriffe, die erlaubt sind:

- Die Anwendung von postoperativen Gummibändern für kleinere okklusale Anpassungen. Eine relevante Begleitbehandlung, die verboten wird, ist die Fixierung des separierten Oberkiefers in einer anderen als der von der Schnitt- und Bohrlehre vorgeschriebenen Position