Stabilitet av to design av pasientspesifikk osteosyntese for fiksering av LeFort 1 osteotomi i ortognatisk kirurgi

• Intervensjonsgruppe: -

Pre-operativ virtuell planlegging:

Etter CT-undersøkelser vil videre behandling av DICOM-filene (Digital Imaging and Communications in Medicine) utføres ved hjelp av den spesialiserte DICOM bildebehandlingsprogramvaren og rekonstruerte 3D-modeller av hodeskallen vil bli laget. Steinmodeller vil bli skannet ved hjelp av en optisk skanner og stereolitografiske filer vil bli importert. Registrering av STL-filene med hodeskallemodellen vil skape en sammensatt modell egnet for konstruksjon av nødvendige enheter. Disse 3D-modellene vil bli brukt til å designe skreddersydde skjæreguider og fikseringsanordninger. De endelige STL-filene vil bli sendt til laboratoriet for fresing/utskrift.

Kirurgisk prosedyre:

Rutinemessig forberedelse av stedet angående L.A-injeksjoner og desinfeksjon på operasjonsstedet. Et maksillært vestibulært snitt vil bli gjort fra maxillær andre premolar på den ene siden til den kontralaterale tannen. Snittet gjøres 5 mm over mucogingival-krysset for å etterlate en tilstrekkelig mansjett for lukking. En mucoperiosteal flik i full tykkelse vil bli reflektert for å eksponere de fremre og laterale maksillære veggene. Overlegent avslører refleksjonen den pyriforme kanten, den laterale neseveggen og den infraorbitale nerven. Når man beveger seg bakover, blir eksponeringen av zygomatico maxillary buttress gjort etterfulgt av maxillary tuberosity og til slutt pterygomaxillary junction. Skjæreføringene vil deretter plasseres på den eksponerte maxillaen. Skjæreføringene vil ha hull utformet i seg som tilsvarer posisjonen til festeskruene og et spor som markerer nivået til Le fort 1-osteotomien som skal lages ved hjelp av en frem- og tilbakegående sag. Osteotomien igangsettes og skjæreguiden fjernes.

Neseskilleveggen, både laterale nesevegger og begge pterygomaxillære junctions vil bli osteotomisert ved hjelp av en klubbe og en meisel og maxilla til slutt frakturert og mobilisert ved hjelp av Rowes disimpaction pinsett.

Uten bruk av inter maxillar fiksering på en interokklusal wafer. den todelte PSI vil bli plassert og fiksert over nivået til osteotomien ved hjelp av miniskruer. Den mobile maxillaen flyttes til dens eneste forhåndsplanlagte posisjon er oppnådd ved bruk av PSI anatomiske konturer og deretter maxilla fikseres. Rikelig vanning utføres og såret lukkes ved hjelp av en luftklinke og en V-Y-lukking.

Post-operativ:

Umiddelbare postoperative instruksjoner og medisiner inkludert analgetika og antibiotika vil bli gitt til pasienten.

CT-skanning vil bli utført 4 måneder etter operasjonen. Deretter vil de preoperative og postoperative modellene legges over hverandre for å bestemme nøyaktigheten til den kirurgisk plasserte maxillaen, sammenligne den med den virtuelle planen.

• Kontrollgruppe

Den kirurgiske prosedyren:

Nøyaktig samme prosedyre vil bli gjentatt for kontrollgruppen med den eneste forskjellen som fikseringsanordningen som vil bestå av en PSI i ett stykke som strekker seg langs hele lengden av osteotomien fra en zygomaticomaxillær støtteben til en annen.

Post-operativ:

Umiddelbare postoperative instruksjoner og medisiner inkludert analgetika og antibiotika vil bli gitt til pasienten.

CT-skanning vil bli gjort 4 måneder postoperativt.

Strategier for å forbedre overholdelse av intervensjonsprotokoller:

Sikre nøyaktigheten av den pasientspesifikke fikseringen ved å skrive ut hodeskallemodeller av den utførte operasjonen og sjekke platene. Og slike nøyaktighetsmål vil bli fotografert og arkivert.

Kriterier for å avbryte tildelte intervensjoner for en deltaker:

• Betydelig avvik fra den virtuelle planen som vil kompromittere behandlingsresultatet.
• Maskinvarefeil (ikke-helende såravbrudd, skruløsning, platebrudd osv.)

Relevant samtidig omsorg og intervensjoner som er tillatt:

- Påføring av postoperative strikker for mindre okklusale justeringer. Relevant samtidig pleie som vil være forbudt er fiksering av den separerte maxillaen i en annen posisjon enn den som er diktert av skjære- og boreguiden