Estabilidad de dos diseños de osteosíntesis específica del paciente para la fijación de la osteotomía LeFort 1 en cirugía ortognática

• Grupo de Intervención: -

Planificación virtual preoperatoria:

Después de los exámenes de TC, se realizará un procesamiento adicional de los archivos DICOM (Imágenes digitales y comunicaciones en medicina) utilizando el software especializado de procesamiento de imágenes DICOM y se realizarán modelos 3D reconstruidos del cráneo. Los modelos de piedra se escanearán con un escáner óptico y se importarán archivos estereolitográficos. El registro de los archivos STL con el modelo de cráneo creará un modelo compuesto adecuado para la construcción de los dispositivos necesarios. Estos modelos 3D se utilizarán para diseñar las guías de corte y los dispositivos de fijación a medida. Los archivos STL finales se enviarán al laboratorio para ser fresados/impresos.

Procedimiento quirúrgico:

Preparación rutinaria del sitio con respecto a las inyecciones de L.A y las desinfecciones del sitio quirúrgico. Se realizará una incisión vestibular maxilar desde el segundo premolar maxilar de un lado hasta el diente contralateral. La incisión se realizará 5 mm por encima de la unión mucogingival para dejar un manguito adecuado para el cierre. Se levantará un colgajo mucoperióstico de espesor completo para exponer las paredes maxilares anterior y lateral. Superiormente, el reflejo expone el borde piriforme, la pared nasal lateral y el nervio infraorbitario. Moviéndose hacia atrás, se hace la exposición del contrafuerte maxilar cigomático seguido de la tuberosidad maxilar y finalmente la unión pterigomaxilar. A continuación, se colocarán las guías de corte sobre el maxilar expuesto. Las guías de corte tendrán diseñados unos orificios correspondientes a la posición de los tornillos de fijación y una ranura marcando el nivel del nivel de la osteotomía Le fort 1 que se realizará con una sierra alternativa. Se inicia la osteotomía y se retira la guía de corte.

Se osteotomizará el tabique nasal, ambas paredes nasales laterales y ambas uniones pterigomaxilares con mazo y escoplo y finalmente se fracturará el maxilar hacia abajo y se movilizará con pinzas de desimpactación de Rowe.

Sin el uso de fijación intermaxilar sobre una oblea interoclusal. el PSI de dos piezas se colocará y fijará por encima del nivel de la osteotomía mediante tornillos Mini. El maxilar móvil se mueve hasta que se logra su única posición preplanificada utilizando los contornos anatómicos PSI y luego se fija el maxilar. Se realiza abundante irrigación y cierre de la herida con cincha de aire y cierre en V-Y.

Postoperatorio:

Se le darán al paciente instrucciones y medicamentos postoperatorios inmediatos, incluidos analgésicos y antibióticos.

La tomografía computarizada se realizará 4 meses después de la operación. Luego se superpondrán los modelos preoperatorio y postoperatorio para determinar la precisión del maxilar posicionado quirúrgicamente, comparándolo con el plano virtual.

• Grupo de control

El procedimiento quirúrgico:

Se repetirá exactamente el mismo procedimiento para el grupo de control, con la única diferencia del dispositivo de fijación, que consistirá en un PSI de una pieza que se extenderá a lo largo de toda la osteotomía desde un refuerzo cigomaticomaxilar hasta otro.

Postoperatorio:

Se le darán al paciente instrucciones y medicamentos postoperatorios inmediatos, incluidos analgésicos y antibióticos.

La tomografía computarizada se realizará 4 meses después de la operación.

Estrategias para mejorar la adherencia a los protocolos de intervención:

Garantizar la precisión de la fijación específica del paciente imprimiendo modelos de cráneo de la cirugía realizada y comprobando las placas. Y tales medidas de precisión serán fotografiadas y archivadas.

Criterios para interrumpir las intervenciones asignadas a un participante:

• Desviación significativa del plan virtual que comprometerá el resultado del tratamiento.
• Fallo del hardware (dehiscencia de herida que no cicatriza, aflojamiento de tornillos, fractura de placa, etc.)

Intervenciones y cuidados concomitantes pertinentes que están permitidos:

- La aplicación de elásticos postoperatorios para ajustes oclusales menores. El cuidado concomitante relevante que estará prohibido es la fijación del maxilar separado en una posición diferente a la dictada por la guía de corte y perforación.