Stabiliteit van twee ontwerpen van patiëntspecifieke osteosynthese voor fixatie van LeFort 1-osteotomie bij orthognatische chirurgie

• Interventiegroep: -

Preoperatieve virtuele planning:

Na CT-onderzoeken worden de DICOM-bestanden (Digital Imaging and Communications in Medicine) verder verwerkt met behulp van de gespecialiseerde DICOM-beeldverwerkingssoftware en worden gereconstrueerde 3D-modellen van de schedel gemaakt. Steenmodellen worden gescand met een optische scanner en stereolithografische bestanden worden geïmporteerd. Registratie van de STL-bestanden met het schedelmodel zal een samengesteld model creëren dat geschikt is voor de constructie van de benodigde apparaten. Deze 3D-modellen zullen worden gebruikt om de op maat gemaakte snijgeleiders en bevestigingsmiddelen te ontwerpen. De definitieve STL-bestanden worden naar het lab gestuurd om te worden gefreesd/geprint.

Chirurgische ingreep:

Routinematige voorbereiding van de locatie met betrekking tot L.A-injecties en desinfectie van chirurgische locaties. Er wordt een maxillaire vestibulaire incisie gemaakt van de maxillaire tweede premolaar aan één kant naar de contralaterale tand. De incisie wordt 5 mm boven de mucogingivale overgang gemaakt om een ​​geschikte manchet over te laten voor sluiting. Een mucoperiosteale flap over de volledige dikte zal worden gereflecteerd om de voorste en laterale maxillaire wanden bloot te leggen. Superieur legt de reflectie de peervormige rand, de laterale neuswand en de infraorbitale zenuw bloot. Als we naar achteren gaan, wordt de zygomatico maxillaire steunbeer blootgelegd, gevolgd door de maxillaire tuberositas en ten slotte de pterygomaxillaire overgang. De snijgeleiders worden vervolgens op de blootgestelde bovenkaak geplaatst. De snijgeleiders hebben gaten die overeenkomen met de positie van de bevestigingsschroeven en een gleuf die het niveau markeert van de Le fort 1-osteotomie die zal worden gemaakt met een heen en weer bewegende zaag. De osteotomie wordt gestart en de snijgeleider wordt verwijderd.

Het neustussenschot, beide laterale neuswanden en beide pterygomaxillaire overgangen zullen worden geosteotomiseerd met behulp van een hamer en een beitel en de bovenkaak zal uiteindelijk worden gebroken en gemobiliseerd met behulp van Rowe's disimpactietang.

Zonder het gebruik van interkaakfixatie op een interocclusale wafer. de tweedelige PSI wordt met minischroeven boven het niveau van de osteotomie geplaatst en gefixeerd. De mobiele bovenkaak wordt verplaatst totdat de enige vooraf geplande positie is bereikt met behulp van de anatomische contouren van PSI en vervolgens wordt de bovenkaak gefixeerd. Overvloedige irrigatie wordt gedaan en de wond wordt gesloten met behulp van een luchtklem en een V-Y-sluiting.

Postoperatief:

Onmiddellijke postoperatieve instructies en medicijnen, waaronder analgetica en antibiotica, zullen aan de patiënt worden gegeven.

CT-scan wordt 4 maanden na de operatie uitgevoerd. Vervolgens worden de preoperatieve en postoperatieve modellen over elkaar gelegd om de nauwkeurigheid van de chirurgisch gepositioneerde bovenkaak te bepalen en deze te vergelijken met het virtuele plan.

• Controlegroep

De chirurgische ingreep:

Exact dezelfde procedure zal worden herhaald voor de controlegroep met als enige verschil het fixatie-instrument dat zal bestaan ​​uit een PSI uit één stuk die zich uitstrekt over de gehele lengte van de osteotomie van de ene jukbeensteun tot de andere.

Postoperatief:

Onmiddellijke postoperatieve instructies en medicijnen, waaronder analgetica en antibiotica, zullen aan de patiënt worden gegeven.

CT-scan wordt 4 maanden na de operatie uitgevoerd.

Strategieën om de naleving van interventieprotocollen te verbeteren:

De nauwkeurigheid van de patiëntspecifieke fixatie verzekeren door schedelmodellen van de uitgevoerde operatie af te drukken en de platen te controleren. En dergelijke nauwkeurigheidsmaatregelen zullen worden gefotografeerd en gearchiveerd.

Criteria voor het stopzetten van toegewezen interventies voor een deelnemer:

• Aanzienlijke afwijking van het virtuele plan die het behandelresultaat in gevaar brengt.
• Hardwarefout (niet-genezende wonddehiscentie, losraken van schroeven, plaatbreuk, enz.)

Relevante gelijktijdige zorg en ingrepen die zijn toegestaan:

- Het aanbrengen van postoperatieve elastieken voor kleine occlusale aanpassingen. Relevante bijkomende zorg die verboden zal zijn, is het fixeren van de gescheiden bovenkaak in een andere stand dan voorgeschreven door de snij- en boorgeleider