Stabilitet av två utformningar av patientspecifik osteosyntes för fixering av LeFort 1 osteotomi i ortognatisk kirurgi

• Interventionsgrupp: -

Pre-operativ virtuell planering:

Efter CT-undersökningar kommer ytterligare bearbetning av DICOM-filerna (Digital Imaging and Communications in Medicine) att utföras med hjälp av den specialiserade DICOM bildbehandlingsmjukvaran och rekonstruerade 3D-modeller av skallen kommer att göras. Stenmodeller kommer att skannas med en optisk skanner och stereolitografiska filer kommer att importeras. Registrering av STL-filerna med skallmodellen kommer att skapa en sammansatt modell som är lämplig för konstruktion av nödvändiga enheter. Dessa 3D-modeller kommer att användas för att designa de skräddarsydda skärguiderna och fixeringsanordningarna. De slutliga STL-filerna kommer att skickas till labbet för att fräsas/skrivas ut.

Kirurgiskt ingrepp:

Rutinmässig förberedelse av platsen för L.A-injektioner och desinfektion av operationsställen. Ett maxillärt vestibulärt snitt kommer att göras från den maxillära andra premolaren på ena sidan till den kontralaterala tanden. Snittet görs 5 mm ovanför mukogingivalövergången för att lämna en lämplig manschett för stängning. En mucoperiosteal flik av full tjocklek kommer att reflekteras för att exponera de främre och laterala maxillära väggarna. Överlägset exponerar reflektionen den pyriforma kanten, den laterala näsväggen och den infraorbitala nerven. När man rör sig bakåt, exponering av zygomatico maxillary buttress görs följt av maxillär tuberositet och slutligen pterygomaxillary junction. Skärguiderna kommer sedan att placeras på den exponerade maxillan. Skärguiderna kommer att ha hål utformade i dem som motsvarar positionen för fixeringsskruvarna och en slits som markerar nivån på nivån på Le fort 1-osteotomi som kommer att göras med hjälp av en fram- och återgående såg. Osteotomi påbörjas och skärguiden tas bort.

Nässkiljeväggen, båda laterala näsväggarna och båda pterygomaxillära förbindelserna kommer att osteotomiseras med hjälp av en klubba och en mejsel och överkäken till slut fraktureras och mobiliseras med hjälp av Rowes disimpaction pincett.

Utan användning av inter maxillär fixering på en interocclusal wafer. den tvådelade PSI kommer att placeras och fixeras ovanför nivån för osteotomi med hjälp av miniskruvar. Den mobila överkäken flyttas tills dess enda förplanerade position uppnås med PSI anatomiska konturer och sedan fixeras överkäken. Riklig spolning görs och såret stängs med hjälp av en luftsnöre och en V-Y-förslutning.

Postoperativt:

Omedelbart postoperativa instruktioner och mediciner inklusive smärtstillande medel och antibiotika kommer att ges till patienten.

Datortomografi kommer att göras 4 månader efter operationen. Sedan kommer de preoperativa och postoperativa modellerna att läggas över varandra för att bestämma noggrannheten hos den kirurgiskt placerade överkäken, och jämföra den med den virtuella planen.

• Kontrollgrupp

Det kirurgiska ingreppet:

Exakt samma procedur kommer att upprepas för kontrollgruppen med den enda skillnaden att fixeringsanordningen kommer att bestå av en PSI i ett stycke som sträcker sig längs osteotomis hela längd från en zygomaticomaxillär stöttning till en annan.

Postoperativt:

Omedelbart postoperativa instruktioner och mediciner inklusive smärtstillande medel och antibiotika kommer att ges till patienten.

Datortomografi kommer att göras 4 månader postoperativt.

Strategier för att förbättra efterlevnaden av interventionsprotokoll:

Säkerställa noggrannheten av den patientspecifika fixeringen genom att skriva ut skallmodeller av den utförda operationen och kontrollera plattorna. Och sådana noggrannhetsmått kommer att fotograferas och arkiveras.

Kriterier för att avbryta tilldelade insatser för en deltagare:

• Betydande avvikelse från den virtuella planen som kommer att äventyra behandlingsresultatet.
• Hårdvarufel (icke-läkande sårbrott, skruvlossning, plåtbrott, etc.)

Relevant samtidig vård och insatser som är tillåtna:

- Applicering av postoperativa elastik för mindre ocklusala justeringar. Relevant samtidig vård som kommer att förbjudas är fixeringen av den separerade överkäken i en annan position än den som dikteras av skär- och borrguiden