Stabilita dvou návrhů pacientské specifické osteosyntézy pro fixaci LeFort 1 osteotomie v ortognátní chirurgii

• Intervenční skupina: -

Předoperační virtuální plánování:

Po CT vyšetřeních bude provedeno další zpracování souborů DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) pomocí specializovaného softwaru pro zpracování obrazu DICOM a budou zhotoveny rekonstruované 3D modely lebky. Kamenné modely budou naskenovány pomocí optického skeneru a budou importovány stereolitografické soubory. Registrace STL souborů s modelem lebky vytvoří kompozitní model vhodný pro konstrukci potřebných zařízení. Tyto 3D modely budou použity k návrhu na zakázku vyrobených vodítek a fixačních zařízení. Konečné soubory STL budou odeslány do laboratoře k frézování/tisku.

Chirurgický zásah:

Rutinní příprava místa týkající se injekcí L.A a dezinfekce místa chirurgického zákroku. Maxilární vestibulární řez bude veden od maxilárního druhého premoláru na jedné straně ke kontralaterálnímu zubu. Řez se provede 5 mm nad mukogingiválním spojením, aby zůstala dostatečná manžeta pro uzavření. Odrazí se mukoperiostální lalok v plné tloušťce, aby se obnažila přední a boční stěna čelistní kosti. Nadřazeně odraz odhaluje pyriformní okraj, laterální nosní stěnu a infraorbitální nerv. Pohybem vzad se obnaží zygomatico maxilární opěra následovaná maxilární tuberositou a nakonec pterygomaxilární junkcí. Řezací vodítka se poté umístí na obnaženou maxilu. Řezací vodítka budou mít v sobě navrženy otvory odpovídající poloze fixačních šroubů a štěrbinu označující úroveň úrovně osteotomie Le fort 1, která bude provedena přímočarou pilou. Zahájí se osteotomie a odstraní se řezací vodítko.

Nosní přepážka, obě boční stěny nosu a obě pterygomaxilární spojení budou osteotomizovány pomocí paličky a dláta a horní čelist se nakonec zlomí a mobilizuje pomocí Roweových disimpakčních kleští.

Bez použití mezičelistní fixace na interokluzní destičce. dvoudílný PSI bude umístěn a fixován nad úrovní osteotomie pomocí Mini šroubů. Mobilní maxila se posouvá, dokud není dosaženo její jediné předem naplánované polohy pomocí anatomických obrysů PSI a poté je maxila fixována. Provede se vydatná irigace a rány se uzavře pomocí vzduchové sponky a uzávěru V-Y.

Pooperační:

Pacientovi budou poskytnuty okamžité pooperační pokyny a léky včetně analgetik a antibiotik.

CT vyšetření bude provedeno 4 měsíce po operaci. Poté budou předoperační a pooperační modely superponovány k určení přesnosti chirurgicky umístěné maxily a porovnání s virtuálním plánem.

• Kontrolní skupina

Chirurgický postup:

Úplně stejný postup bude opakován pro kontrolní skupinu, pouze s tím rozdílem, že fixační zařízení bude sestávat z jednoho kusu PSI po celé délce osteotomie od jedné zygomaticomaxilární opěrky k druhé.

Pooperační:

Pacientovi budou poskytnuty okamžité pooperační pokyny a léky včetně analgetik a antibiotik.

CT vyšetření bude provedeno 4 měsíce po operaci.

Strategie pro zlepšení dodržování intervenčních protokolů:

Zajištění přesnosti fixace specifické pro pacienta tiskem modelů lebek provedeného chirurgického zákroku a kontrolou dlahy. A takové míry přesnosti budou fotografovány a archivovány.

Kritéria pro ukončení přidělených intervencí pro účastníka:

• Významná odchylka od virtuálního plánu, která ohrozí výsledek léčby.
• Selhání hardwaru (nehojící se dehiscence rány, uvolnění šroubu, zlomenina dlahy atd.)

Relevantní doprovodná péče a intervence, které jsou povoleny:

- Aplikace pooperačních elastik pro drobné úpravy okluze. Relevantní doprovodnou péčí, která bude zakázána, je fixace oddělené maxily v jiné poloze, než jaká diktuje vodítko řezání a vrtání