Stabilność dwóch projektów swoistej dla pacjenta osteosyntezy do mocowania osteotomii LeFort 1 w chirurgii ortognatycznej

• Grupa interwencyjna: -

Przedoperacyjne planowanie wirtualne:

Po badaniach tomografii komputerowej zostanie przeprowadzona dalsza obróbka plików DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) przy użyciu specjalistycznego oprogramowania do obróbki obrazu DICOM oraz wykonane zostaną zrekonstruowane modele 3D czaszki. Modele kamienne zostaną zeskanowane za pomocą skanera optycznego oraz zostaną zaimportowane pliki stereolitograficzne. Rejestracja plików STL z modelem czaszki pozwoli na stworzenie złożonego modelu nadającego się do budowy niezbędnych urządzeń. Te modele 3D zostaną wykorzystane do zaprojektowania wykonanych na zamówienie prowadnic tnących i urządzeń mocujących. Ostateczne pliki STL zostaną wysłane do laboratorium w celu frezowania/drukowania.

Zabieg chirurgiczny:

Rutynowe przygotowanie miejsca do iniekcji L.A i dezynfekcja miejsca operowanego. Nacięcie przedsionkowe szczęki zostanie wykonane od drugiego zęba przedtrzonowego szczęki po jednej stronie do przeciwległego zęba. Nacięcie zostanie wykonane 5 mm powyżej połączenia śluzówkowo-dziąsłowego, aby pozostawić odpowiedni mankiet do zamknięcia. Płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości zostanie odbity, aby odsłonić przednią i boczną ścianę szczęki. Od góry odbicie odsłania obwód gruszkowaty, boczną ścianę nosa i nerw podoczodołowy. Cofając się, dokonuje się odsłonięcia podpory jarzmowej szczęki, następnie guzowatości szczęki i wreszcie połączenia skrzydłowo-szczękowego. Prowadnice tnące zostaną następnie umieszczone na odsłoniętej szczęce. Prowadnice tnące będą miały zaprojektowane w nich otwory odpowiadające położeniu śrub mocujących oraz szczelinę oznaczającą poziom osteotomii Le fort 1, która zostanie wykonana piłą szablastą. Rozpoczyna się osteotomia i usuwa się prowadnicę tnącą.

Przegroda nosowa, obie boczne ściany nosa i oba połączenia skrzydłowo-żuchwowe zostaną poddane osteotomii za pomocą młotka i dłuta, a szczęka ostatecznie złamana i uruchomiona za pomocą kleszczyków Rowe'a.

Bez użycia mocowania międzyszczękowego na płytce międzyzębowej. dwuczęściowy PSI zostanie umieszczony i zamocowany powyżej poziomu osteotomii za pomocą miniśrub. Szczęka ruchoma jest przesuwana aż do uzyskania jedynej zaplanowanej pozycji z wykorzystaniem konturów anatomicznych PSI, a następnie szczęka zostaje unieruchomiona. Wykonuje się obfite płukanie i zamyka się ranę za pomocą zacisku powietrznego i zamknięcia V-Y.

Pooperacyjny:

Pacjent otrzyma natychmiastowe instrukcje pooperacyjne i leki, w tym środki przeciwbólowe i antybiotyki.

Tomografia komputerowa zostanie wykonana 4 miesiące po operacji. Następnie modele przedoperacyjne i pooperacyjne zostaną nałożone na siebie w celu określenia dokładności chirurgicznie ustawionej szczęki, porównując ją z planem wirtualnym.

• Grupa kontrolna

Procedura chirurgiczna:

Dokładnie ta sama procedura zostanie powtórzona dla grupy kontrolnej, z tą różnicą, że urządzenie mocujące będzie składało się z jednego kawałka PSI rozciągającego się na całej długości osteotomii od jednego podparcia kości jarzmowo-szczękowej do drugiego.

Pooperacyjny:

Pacjent otrzyma natychmiastowe instrukcje pooperacyjne i leki, w tym środki przeciwbólowe i antybiotyki.

Tomografia komputerowa zostanie wykonana 4 miesiące po operacji.

Strategie poprawy przestrzegania protokołów interwencji:

Zapewnienie dokładności fiksacji specyficznej dla pacjenta poprzez drukowanie modeli czaszki wykonanej operacji i sprawdzanie płytek. Takie pomiary dokładności będą fotografowane i archiwizowane.

Kryteria przerwania przydzielonych interwencji dla uczestnika:

• Znaczące odstępstwo od wirtualnego planu, które zagrozi wynikowi leczenia.
• Awaria sprzętu (niegojące się rozejście się rany, poluzowanie śruby, pęknięcie płytki itp.)

Odpowiednia opieka towarzysząca i interwencje, które są dozwolone:

- Zastosowanie gumek pooperacyjnych do drobnych korekt okluzyjnych. Odpowiednią jednoczesną pielęgnacją, która będzie zabroniona, jest unieruchomienie rozdzielonej szczęki w pozycji innej niż podyktowana przez przewodnik cięcia i wiercenia