Kahden potilasspesifisen osteosynteesin stabiilisuus LeFort 1 -osteotomian kiinnittämiseksi ortognaattisessa kirurgiassa

• Interventioryhmä: -

Leikkausta edeltävä virtuaalinen suunnittelu:

TT-tutkimusten jälkeen DICOM-tiedostojen (Digital Imaging and Communications in Medicine) jatkokäsittely suoritetaan erikoistuneella DICOM-kuvankäsittelyohjelmistolla ja tehdään rekonstruoituja 3D-malleja kalosta. Kivimallit skannataan optisella skannerilla ja stereolitografiset tiedostot tuodaan maahan. STL-tiedostojen rekisteröinti kallomallilla luo yhdistelmämallin, joka sopii tarvittavien laitteiden rakentamiseen. Näitä 3D-malleja käytetään räätälöityjen leikkausohjainten ja kiinnityslaitteiden suunnitteluun. Lopulliset STL-tiedostot lähetetään laboratorioon jyrsittäväksi/tulostettavaksi.

Kirurginen toimenpide:

Rutiinipaikan valmistelu L.A-injektioiden ja leikkauskohdan desinfiointien osalta. Leuan vestibulaarinen viilto tehdään yläleuan toisesta esihammasta toiselta puolelta vastapuoliseen hampaan. Viilto tehdään 5 mm mukogingivaalisen liitoksen yläpuolelle, jotta jää riittävä mansetti sulkemista varten. Täysipaksuinen mukoperiosteaalinen läppä heijastuu paljastaen etu- ja lateraaliset yläleuan seinämät. Erinomaisesti heijastus paljastaa pyriformisen reunan, lateraalisen nenän seinämän ja infraorbitaalisen hermon. Taaksepäin liikkuessa paljastetaan zygomatico-leuan tuki, jota seuraa yläleuan mukula ja lopuksi pterygomaxillary liitoskohta. Leikkausohjaimet asetetaan sitten paljaalle yläleualle. Leikkausohjaimiin suunnitellaan kiinnitysruuvien asentoa vastaavat reiät ja ura, joka merkitsee Le fort 1 -osteotomia, joka tehdään edestakaisin liikkuvalla sahalla. Osteotomia aloitetaan ja leikkausohjain poistetaan.

Nenän väliseinä, molemmat nenän sivuseinämät ja molemmat pterygo-maksillaariset liitokset osteotomoidaan käyttämällä vasaraa ja talttaa, ja yläleua murtuu lopuksi alaspäin ja mobilisoidaan Rowen disimpaction-pihdeillä.

Ilman interokkluusiaalisen kiekon välistä kiinnitystä. kaksiosainen PSI asetetaan ja kiinnitetään osteotomian tason yläpuolelle miniruuveilla. Liikkuvaa yläleuaa liikutetaan, kunnes sen yksi ja ainoa ennalta suunniteltu asento saavutetaan PSI-anatomisten ääriviivojen avulla ja sitten yläleua kiinnitetään. Runsaasti kastelua ja haavan sulkemista tehdään ilmapurkilla ja V-Y-suljuksella.

Leikkauksen jälkeinen:

Potilaalle annetaan välittömästi leikkauksen jälkeiset ohjeet ja lääkkeet, mukaan lukien kipulääkkeet ja antibiootit.

CT-skannaus tehdään 4 kuukautta leikkauksen jälkeen. Sitten leikkausta edeltävät ja postoperatiiviset mallit asetetaan päällekkäin, jotta voidaan määrittää kirurgisesti sijoitetun yläleuan tarkkuus ja verrata sitä virtuaalisuunnitelmaan.

• Ohjausryhmä

Kirurginen toimenpide:

Täsmälleen sama toimenpide toistetaan kontrolliryhmälle ainoana erona on kiinnityslaite, joka koostuu yhdestä kappaleesta PSI:stä, joka ulottuu koko osteotomian pituudelta zygomaticomaxillary-tukikannattimesta toiseen.

Leikkauksen jälkeinen:

Potilaalle annetaan välittömästi leikkauksen jälkeiset ohjeet ja lääkkeet, mukaan lukien kipulääkkeet ja antibiootit.

CT-skannaus tehdään 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Strategiat interventioprotokollien noudattamisen parantamiseksi:

Potilaskohtaisen kiinnityksen tarkkuuden varmistaminen tulostamalla suoritetun leikkauksen kallomalleja ja tarkistamalla levyt. Ja tällaiset tarkkuusmitat valokuvataan ja arkistoidaan.

Osallistujalle osoitettujen interventioiden keskeyttämisen kriteerit:

• Huomattava poikkeama virtuaalisuunnitelmasta, joka vaarantaa hoidon tuloksen.
• Laitteistovika (Parantumaton haavan irtoaminen, ruuvin löystyminen, levyn murtuma jne.)

Asiaankuuluva samanaikainen hoito ja toimenpiteet, jotka ovat sallittuja:

- Leikkauksen jälkeisten elastien käyttö pieniin purentasäätöihin. Kiellettävä samanaikainen hoito on erotetun yläleuan kiinnittäminen muuhun kuin leikkaus- ja porausohjaimen määräämään asentoon