偏瘫 CP 患儿上肢功能的同步远程康复与面对面方法
2023年6月13日 更新者：Gamze Polen Altun、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
同步远程康复与面对面康复改善偏瘫脑瘫患儿上肢功能的比较
本研究旨在探讨同步远程康复对改善偏瘫脑瘫患儿上肢功能的有效性。
研究概览
详细说明
纳入46名符合纳入标准并同意参加研究的偏瘫性脑瘫患儿。
参与者将被随机分为两组。
这些小组是： a) 同步远程康复小组； b) 面对面康复小组。
两组均每周接受 2 天物理治疗（1 节 45 分钟），共 12 周，共 24 节。
将在基线和治疗结束时进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- İstanbul University Cerrahpaşa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 存在确诊的偏瘫性脑瘫
- 手动能力分类系统 ≤ 3
- 6至18岁
- 没有主要的视觉和/或听觉缺陷
- 充分合作以理解和完成测试程序并参与治疗
- 家庭成员是活跃的手机或电脑和互联网用户
排除标准：
- 治疗无法控制的癫痫发作
- 基线评估前 6 个月内上肢手术和/或肉毒杆菌毒素注射
- 有致残性行为障碍需要治疗
- 家属停止治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程康复组
远程康复组将在家中参与治疗。 当参与者在自己家中进行活动时，将通过基于网络摄像头的软件 (Zoom) 进行申请，并通过物理治疗师电脑屏幕上的视频和音频进行同步访问。 物理治疗师确定的活动将针对家庭，活动将根据孩子的需要和功能水平进行调整和实施。 物理治疗计划将包括以下应用：
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远程康复计划：干预将通过 Zoom 应用程序进行为期 12 周、每周 2 天、每天 45 分钟的视频采访。
该应用程序是免费的，可以安装在台式机或笔记本电脑、平板电脑和智能手机上。
在干预之前通过电话通知家长该会话要完成的活动内容；将提供有关准备工作的信息，例如将材料放在桌面上、适合该周会议的环境和摄像机角度。
干预期间家长支持的说明和技巧将在会议之前和期间提供。
干预将侧重于个人日常生活的上肢技能和活动。
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有源比较器：面对面组
面对面组将在诊所接受治疗。 对于这个群体；物理治疗师确定的活动将面对面进行。 物理治疗计划将包括以下应用：
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面对面课程：物理治疗师将在门诊进行为期 12 周、每周 2 天、每天 45 分钟的干预。
干预将侧重于个人日常生活的上肢技能和活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢技能测试质量 (QUEST)
大体时间：12周
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用于评价儿童上肢运动功能。
QUEST 是一项评估 SP 儿童运动质量和灵活性的测试。
QUEST 关注的是孩子如何做他或她能做的活动。
检查7个部分的上肢技能质量。
最高分100分，最低分50分
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12周
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上肢量表 (SCUES) 的选择性控制
大体时间：12周
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该测试旨在评估上肢的选择性运动控制。
这是一个非常实用和有用的基于视频的评估工具，可以在不到 15 分钟的时间内应用。
除了摄像机外，不需要任何特殊设备。
它提供了评估左右肢的肩部、肘部、前臂、手腕和手指的选择性运动的机会。
管理测试的人被动地向参与者展示他们被要求做的动作。
然后要求参与者积极执行所示的动作。
在执行参与者动作时；用摄像机拍摄头部、躯干和其他肢体运动，以提供观察机会。
选择性运动控制的程度被确定为每个关节 0-3 分，这取决于人执行运动的能力和他们的形状。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ABILHAND-KIDS
大体时间：12周
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t 根据 ICF-CY 的活动框架评估 CP 儿童的手部技能。
它由 21 个项目组成。
最高分 20 分，最低分 0 分。
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12周
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Shriners 医院上肢评估 (SHUEE)
大体时间：12周
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SHUEE 是一项用于测量偏瘫性脑瘫儿童上肢功能的评估。
SHUEE 是一种基于视频的评估，由职业治疗师使用标准化的对象和任务进行管理。
评估大约需要 15 分钟。
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12周
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儿童脑瘫生活质量问卷 (CP QOL)
大体时间：12周
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该工具可用于评估旨在改善儿童生活的干预措施。
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12周
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残疾清单 (PEDI) 的儿科评估
大体时间：12周
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残疾清单的儿科评估评估 6 个月至 7 岁儿童的关键功能能力和表现。
PEDI 对于功能能力低于 7 岁无残疾儿童的年龄较大的儿童也很有用。
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关节运动范围 (ROM) 测量
大体时间：12周
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个人的 ROM 度将在治疗前后使用电子测角仪在仰卧位进行评估。
将评估和记录个人的肩部屈曲、外展、内外旋转、肘部和腕部屈曲和伸展的无痛主动 ROM 测量值。
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12周
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改良的 Tardieu 量表
大体时间：12周
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Tardieu 是一种测量痉挛的量表，它考虑了慢速和快速被动运动的阻力。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayse Zengin Alpozgen, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月19日
初级完成 (实际的)
2023年4月7日
研究完成 (实际的)
2023年4月10日
研究注册日期
首次提交
2022年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月29日
首次发布 (实际的)
2022年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月13日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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