Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Synchroniczna telerehabilitacja a metoda twarzą w twarz dla funkcji kończyn górnych u dzieci z porażeniem połowiczym

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Gamze Polen Altun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Porównanie telerehabilitacji synchronicznej i metody twarzą w twarz w celu poprawy funkcji kończyn górnych u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym

Celem pracy jest ocena skuteczności telerehabilitacji synchronicznej na poprawę funkcji kończyny górnej u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

46 dzieci z połowiczym porażeniem mózgowym, które spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie włączonych. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Są to: a) grupa telerehabilitacji synchronicznej; b) grupa rehabilitacyjna twarzą w twarz. Obie grupy otrzymają fizjoterapię 2 dni w tygodniu (1 sesja 45 minut) przez 12 rund, w sumie 24 sesje. Oceny zostaną dokonane na początku leczenia i na końcu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność potwierdzonego połowiczego porażenia mózgowego
  • Ręczny System Klasyfikacji Umiejętności ≤ 3
  • Wiek od 6 do 18 lat
  • Brak poważnych deficytów wzrokowych i/lub słuchowych
  • Wystarczająca współpraca, aby zrozumieć i ukończyć procedurę badania oraz uczestniczyć w leczeniu
  • Członkowie rodziny będący aktywnymi użytkownikami telefonu komórkowego lub komputera i Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Napady niekontrolowane przez terapię
  • Operacja i/lub wstrzyknięcia toksyny botulinowej A w kończynę górną w ciągu 6 miesięcy przed oceną wyjściową
  • Mając zaburzenie behawioralne uniemożliwiające leczenie
  • Przerwanie leczenia przez rodzinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa telerehabilitacyjna

Grupa telerehabilitacyjna będzie uczestniczyć w leczeniu w ich domach. Podczas gdy uczestnicy wykonują zajęcia we własnych domach, aplikacje będą wykonywane za pomocą oprogramowania opartego na kamerze internetowej (Zoom) i synchronicznego dostępu za pośrednictwem obrazu i dźwięku z ekranu komputera fizjoterapeuty. Określone przez fizjoterapeutę zajęcia będą skierowane do rodziny, a zajęcia będą dostosowywane i realizowane zgodnie z potrzebami i poziomem funkcjonalnym dziecka.

Program fizjoterapii obejmie następujące aplikacje:

  • Regulacja tonu
  • Aktywne ćwiczenia rozciągające i wzmacniające
  • Ćwiczenia motoryki dużej i małej w celu poprawy obustronnego używania rąk
  • Codzienne czynności mające na celu poprawę umiejętności funkcjonalnych kończyn górnych, takich jak ubieranie się, jedzenie i zapinanie guzików.
  • Zajęcia plastyczne i rzemieślnicze
Inny: Telerehabilitacja
Program telerehabilitacji: Interwencja będzie realizowana w formie wywiadu wideo przez 12 tygodni, 2 dni w tygodniu, 45 minut dziennie za pośrednictwem aplikacji Zoom. Aplikacja jest bezpłatna i może być zainstalowana na komputerach stacjonarnych lub laptopach, tabletach i smartfonach. Treść działań do wykonania na tej sesji przez telefon do rodzica przed interwencjami; Zostaną podane informacje o przygotowaniach, takich jak trzymanie materiałów na stole, odpowiednie środowisko do sesji w tym tygodniu i kąt kamery. Instrukcje i wskazówki dotyczące wsparcia rodziców podczas interwencji zostaną podane przed sesją iw jej trakcie. Interwencja będzie koncentrować się na umiejętnościach kończyn górnych i czynnościach życia codziennego jednostek.
Aktywny komparator: Grupa twarzą w twarz

Grupa twarzą w twarz będzie leczona w klinice. Do tej grupy; Działania określone przez fizjoterapeutę będą wykonywane twarzą w twarz.

Program fizjoterapii obejmie następujące aplikacje:

  • Regulacja tonu
  • Aktywne ćwiczenia rozciągające i wzmacniające
  • Ćwiczenia motoryki dużej i małej w celu poprawy obustronnego używania rąk
  • Codzienne czynności mające na celu poprawę umiejętności funkcjonalnych kończyn górnych, takich jak ubieranie się, jedzenie i zapinanie guzików.
  • Zajęcia plastyczne i rzemieślnicze
Inny: Rehabilitacja twarzą w twarz
Program twarzą w twarz: Interwencja będzie stosowana przez fizjoterapeutę przez 12 tygodni, 2 dni w tygodniu, 45 minut dziennie w klinice. Interwencja będzie koncentrować się na umiejętnościach kończyn górnych i czynnościach życia codziennego jednostek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test jakości umiejętności kończyn górnych (QUEST)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Służy do oceny funkcji motorycznych kończyn górnych u dzieci. QUEST to test oceniający jakość ruchu i sprawność ruchową dziecka z SP. QUEST dotyczy tego, jak dziecko wykonuje czynności, które może wykonać. Bada jakość sprawności kończyny górnej w 7 sekcjach. Najwyższy wynik to 100, najniższy to 50
12 tygodni
Selektywna kontrola skali kończyn górnych (SCUES)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ten test został opracowany w celu oceny selektywnej kontroli motorycznej kończyny górnej. Jest to bardzo praktyczne i przydatne narzędzie oceny oparte na wideo, które można zastosować w mniej niż 15 minut. Nie jest wymagany żaden specjalny sprzęt poza kamerą wideo. Daje możliwość oceny wybiórczych ruchów barku, łokcia, przedramienia, nadgarstka i palców zarówno prawej, jak i lewej kończyny. Osoba przeprowadzająca test biernie pokazuje uczestnikowi ruchy, które ma wykonać. Następnie uczestnik jest proszony o aktywne wykonanie pokazanego ruchu. Podczas wykonywania ruchów uczestnika; Ruchy głowy, tułowia i innych kończyn są rejestrowane za pomocą kamery wideo, aby zapewnić możliwość obserwacji. Stopień selektywnej kontroli motorycznej określa się na 0-3 punkty dla każdego stawu, w zależności od możliwości wykonywania ruchów i ich kształtu.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ZDOLNE DZIECI
Ramy czasowe: 12 tygodni
t ocenia sprawność rąk u dzieci z MPD zgodnie z ramami aktywności ICF-CY. Składa się z 21 elementów. Najwyższy wynik to 20, najniższy wynik to 0.
12 tygodni
Ocena kończyn górnych szpitala Shriners (SHUEE)
Ramy czasowe: 12 tygodni
SHUEE to ocena opracowana w celu pomiaru funkcji kończyn górnych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym. SHUEE to oparta na wideo ocena przeprowadzana przez terapeutę zajęciowego przy użyciu standardowych przedmiotów i zadań. Ocena trwa około 15 minut.
12 tygodni
Mózgowe Porażenie Dziecięce Kwestionariusz Jakości Życia (CP QOL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Narzędzie to jest przydatne do oceny interwencji mających na celu poprawę życia dzieci.
12 tygodni
Pediatryczna ocena inwentarza niepełnosprawności (PEDI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pediatric Evaluation of Disability Inventory ocenia kluczowe możliwości funkcjonalne i wydajność dzieci w wieku od 6 miesięcy do 7 lat. PEDI jest również przydatny dla starszych dzieci, których możliwości funkcjonalne są niższe niż u siedmiolatków bez niepełnosprawności.
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar wspólnego zakresu ruchu (ROM).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Stopnie ROM poszczególnych osób będą oceniane przed i po zabiegu za pomocą elektronicznego goniometru w pozycji leżącej. Zgięcie ramienia, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna, zgięcie łokcia i nadgarstka oraz wyprost bezbolesne aktywne pomiary ROM będą oceniane i rejestrowane.
12 tygodni
Zmodyfikowana skala Tardieu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Tardieu to skala do pomiaru spastyczności, która uwzględnia opór przed ruchami biernymi zarówno z małą, jak iz dużą prędkością.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PhD Thesis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Telerehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj