Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synkroninen etäkuntoutus vs. kasvotusten -menetelmä yläraajojen toimintoihin lapsilla, joilla on hemipareettinen CP

tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Gamze Polen Altun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Synkronisen etäkuntoutuksen ja kasvotusten -menetelmän vertailu yläraajojen toimintojen parantamiseksi lapsilla, joilla on hemipareettinen aivovamma

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää synkronisen etäkuntoutuksen tehokkuutta hemipareettista aivohalvausta sairastavien lasten yläraajojen toiminnan parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otetaan 46 hemipareettista aivohalvausta sairastavaa lasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmät ovat: a) synkroninen etäkuntoutusryhmä; b) kasvotusten kuntoutusryhmä. Molemmat ryhmät saavat fysioterapiaa 2 päivänä viikossa (1 45 minuutin istunto) 12 kertaa, yhteensä 24 kertaa. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja hoidon lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University Cerrahpasa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistetun hemipareettisen aivohalvauksen olemassaolo
  • Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä ≤ 3
  • Ikä 6 ja 18 välillä
  • Vakavien näkö- ja/tai kuulohäiriöiden puuttuminen
  • Riittävä yhteistyö koemenettelyn ymmärtämiseksi ja loppuun saattamiseksi sekä hoitoon osallistumiseksi
  • Perheenjäsenet ovat aktiivisia matkapuhelimen tai tietokoneen ja internetin käyttäjiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoidolla hallitsemattomat kohtaukset
  • Leikkaus ja/tai botuliinitoksiini-A-injektiot yläraajaan 6 kuukauden sisällä ennen lähtötilanteen arviointia
  • Hoitoon vammauttava käyttäytymishäiriö
  • Perheen hoidon keskeyttäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä

Etäkuntoutusryhmä osallistuu hoitoon kotonaan. Kun osallistujat suorittavat toimintoja omassa kodissaan, sovellukset tehdään web-kamerapohjaisen ohjelmiston (Zoom) kautta ja synkroninen pääsy videon ja äänen kautta fysioterapeutin tietokoneen näytöltä. Fysioterapeutin määrittelemät toiminnot suunnataan perheelle ja toimintaa räätälöidään ja toteutetaan lapsen tarpeiden ja toimintatason mukaan.

Fysioterapiaohjelma sisältää seuraavat sovellukset:

  • Äänen säätely
  • Aktiiviset venyttely- ja vahvistusharjoitukset
  • Karkea- ja hienomotoriikkaa parantamaan kahdenvälistä käsien käyttöä
  • Päivittäiset aktiviteetit, jotka parantavat yläraajojen toiminnallisia taitoja, kuten pukeutuminen, syöminen ja napittaminen.
  • Taide- ja käsityötoimintaa
Muut: Etäkuntoutus
Etäkuntoutusohjelma: Interventiota sovelletaan videohaastattelulla 12 viikon ajan, 2 päivää viikossa, 45 minuuttia päivässä Zoom-sovelluksen kautta. Sovellus on ilmainen ja se voidaan asentaa pöytätietokoneisiin tai kannettaviin tietokoneisiin, tabletteihin ja älypuhelimiin. Tuolle istunnolle suoritettavien toimintojen sisältö puhelimitse vanhemmalle ennen interventioita; Tiedotetaan valmisteluista, kuten materiaalien pitämisestä pöydällä, sopivasta ympäristöstä viikon istuntoon ja kamerakulmasta. Ohjeita ja vinkkejä vanhempien tukemiseen intervention aikana annetaan ennen istuntoa ja sen aikana. Interventio kohdistuu yläraajojen taitoihin ja yksilöiden jokapäiväisen elämän toimintaan.
Active Comparator: Kasvotusten ryhmä

Kasvotusten ryhmä hoidetaan klinikalla. tälle ryhmälle; Fysioterapeutin määrittelemät toiminnot toteutetaan kasvokkain.

Fysioterapiaohjelma sisältää seuraavat sovellukset:

  • Äänen säätely
  • Aktiiviset venyttely- ja vahvistusharjoitukset
  • Karkea- ja hienomotoriikkaa parantamaan kahdenvälistä käsien käyttöä
  • Päivittäiset aktiviteetit, jotka parantavat yläraajojen toiminnallisia taitoja, kuten pukeutuminen, syöminen ja napittaminen.
  • Taide- ja käsityötoimintaa
Muut: Kasvotusten kuntoutus
Kasvotusten -ohjelma: Interventio suoritetaan fysioterapeutin toimesta 12 viikon ajan, 2 päivää viikossa, 45 minuuttia päivässä klinikalla. Interventio kohdistuu yläraajojen taitoihin ja yksilöiden jokapäiväisen elämän toimintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen taitojen laatutesti (QUEST)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sitä käytetään arvioimaan lasten yläraajojen motorisia toimintoja. QUEST on testi, joka arvioi SP-lapsen liikkeen laatua ja kätevyyttä. QUEST on kiinnostunut siitä, kuinka lapsi tekee sen toiminnan, jonka hän voi tehdä. Tutkii yläraajojen taitojen laatua 7 jaksossa. Korkein pistemäärä on 100 ja pienin 50
12 viikkoa
Yläraajojen asteikon selektiivinen hallinta (SCUES)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä testi kehitettiin arvioimaan yläraajan selektiivistä motorista ohjausta. Se on erittäin käytännöllinen ja hyödyllinen videopohjainen arviointityökalu, joka voidaan soveltaa alle 15 minuutissa. Muita erikoislaitteita ei tarvita kuin videokamera. Se tarjoaa mahdollisuuden arvioida olkapään, kyynärpään, kyynärvarren, ranteen ja sormien selektiivisiä liikkeitä sekä oikean että vasemman raajan kohdalla. Testin suorittaja näyttää passiivisesti osallistujalle liikkeet, joita häntä pyydetään tekemään. Sitten osallistujaa pyydetään suorittamaan näytettävä liike aktiivisesti. Kun suoritat osallistujan liikkeitä; Pään, vartalon ja muiden raajojen liikkeitä kuvataan videokameralla havainnoinnin mahdollistamiseksi. Selektiivisen motorisen ohjauksen aste määräytyy 0-3 pisteeksi kullekin nivelelle riippuen henkilön liikkeiden suorituskyvystä ja muodosta.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ABILHAND-KIDS
Aikaikkuna: 12 viikkoa
t arvioi CP-lasten käsitaitoja ICF-CY:n toimintakehysten mukaisesti. Se koostuu 21 kappaleesta. Korkein pistemäärä on 20, pienin 0.
12 viikkoa
Shriners Hospital -sairaalan yläraajojen arviointi (SHUEE)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
SHUEE on arvio, joka on kehitetty mittaamaan yläraajojen toimintaa lapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus. SHUEE on videopohjainen arviointi, jonka suorittaa toimintaterapeutti standardoitujen esineiden ja tehtävien avulla. Arviointi kestää noin 15 minuuttia.
12 viikkoa
Aivovamma, lasten elämänlaatukysely (CP QOL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä väline on hyödyllinen arvioitaessa interventioita, joiden tarkoituksena on parantaa lasten elämää.
12 viikkoa
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Pediatric Evaluation of Disability Inventory arvioi keskeisiä toimintakykyjä ja suorituskykyä 6 kuukauden - 7 vuoden ikäisillä lapsilla. PEDI on hyödyllinen myös vanhemmille lapsille, joiden toimintakyvyt ovat heikommat kuin vammaisilla 7-vuotiailla.
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joint Range of Motion (ROM) -mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Henkilöiden ROM-asteet arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon elektronisella goniometrillä makuuasennossa. Yksilöiden olkapään taivutuksen, sieppauksen, sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen, kyynärpään ja ranteen taivutuksen ja ojentamisen kivuttomat aktiiviset ROM-mittaukset arvioidaan ja tallennetaan.
12 viikkoa
Muokattu Tardieu-asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tardieu on spastisuuden mittausasteikko, joka ottaa huomioon passiivisen liikkeen vastuksen sekä hitaalla että nopealla nopeudella.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PhD Thesis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa