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Teleriabilitazione sincrona vs metodo faccia a faccia per le funzioni degli arti superiori nei bambini con CP emiparetica

13 giugno 2023 aggiornato da: Gamze Polen Altun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Confronto tra teleriabilitazione sincrona e metodo faccia a faccia per migliorare le funzioni degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della teleriabilitazione sincrona sul miglioramento della funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi 46 bambini con paralisi cerebrale emiparetica che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio. I partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi. I gruppi sono: a) il gruppo di teleriabilitazione sincrona; b) gruppo riabilitativo faccia a faccia. Entrambi i gruppi riceveranno fisioterapia 2 giorni a settimana (1 seduta di 45 minuti) per 12 settimane, per un totale di 24 sedute. Le valutazioni saranno effettuate al basale e alla fine del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di paralisi cerebrale emiparetica confermata
  • Sistema di classificazione delle abilità manuali ≤ 3
  • Età compresa tra 6 e 18 anni
  • Assenza di gravi deficit visivi e/o uditivi
  • Cooperazione sufficiente per comprendere e completare la procedura del test e partecipare al trattamento
  • I membri della famiglia sono utenti attivi di telefonia mobile o computer e Internet

Criteri di esclusione:

  • Convulsioni non controllate dalla terapia
  • Chirurgia e/o iniezioni di tossina botulinica A nell'arto superiore entro 6 mesi prima della valutazione basale
  • Avere un disturbo comportamentale invalidante al trattamento
  • Interruzione del trattamento da parte della famiglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di teleriabilitazione

Il gruppo di teleriabilitazione parteciperà al trattamento nelle loro case. Mentre i partecipanti svolgono le attività nelle proprie case, le applicazioni verranno effettuate tramite software basato su webcam (Zoom) e accesso sincrono tramite video e audio dallo schermo del computer del fisioterapista. Le attività determinate dal fisioterapista saranno dirette alla famiglia e le attività saranno adattate e implementate in base alle esigenze e al livello funzionale del bambino.

Il programma di fisioterapia includerà le seguenti applicazioni:

  • Regolazione del tono
  • Esercizi attivi di stretching e potenziamento
  • Attività motorie grossolane e fini per migliorare l'uso bilaterale della mano
  • Attività della vita quotidiana per migliorare le abilità funzionali degli arti superiori come vestirsi, mangiare e abbottonarsi.
  • Attività di arti e mestieri
Altro: Teleriabilitazione
Programma di teleriabilitazione: l'intervento verrà applicato tramite videointervista per 12 settimane, 2 giorni a settimana, 45 minuti al giorno attraverso l'applicazione Zoom. L'applicazione è gratuita e può essere installata su computer desktop o laptop, tablet e smartphone. Il contenuto delle attività da svolgere per quella sessione tramite telefonata al genitore prima degli interventi; Saranno fornite informazioni sui preparativi come tenere i materiali sul tavolo, ambiente adatto per la sessione di quella settimana e angolazione della telecamera. Prima e durante la sessione verranno fornite istruzioni e suggerimenti per il supporto dei genitori durante l'intervento. L'intervento sarà focalizzato sulle abilità degli arti superiori e sulle attività della vita quotidiana degli individui.
Comparatore attivo: Gruppo faccia a faccia

Il gruppo faccia a faccia sarà trattato in clinica. A questo gruppo; Le attività determinate dal fisioterapista verranno applicate faccia a faccia.

Il programma di fisioterapia includerà le seguenti applicazioni:

  • Regolazione del tono
  • Esercizi attivi di stretching e potenziamento
  • Attività motorie grossolane e fini per migliorare l'uso bilaterale della mano
  • Attività della vita quotidiana per migliorare le abilità funzionali degli arti superiori come vestirsi, mangiare e abbottonarsi.
  • Attività di arti e mestieri
Altro: Riabilitazione faccia a faccia
Programma faccia a faccia: l'intervento sarà applicato dal fisioterapista per 12 settimane, 2 giorni a settimana, 45 minuti al giorno in clinica. L'intervento sarà focalizzato sulle abilità degli arti superiori e sulle attività della vita quotidiana degli individui.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del test delle abilità degli arti superiori (QUEST)
Lasso di tempo: 12 settimane
Viene utilizzato per valutare le funzioni motorie degli arti superiori dei bambini. QUEST è un test che valuta la qualità del movimento e la destrezza del bambino con SP. QUEST si occupa di come il bambino fa l'attività che può fare. Esamina la qualità delle abilità degli arti superiori in 7 sezioni. Il punteggio più alto è 100, il punteggio più basso è 50
12 settimane
Il controllo selettivo della scala dell'arto superiore (SCUES)
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo test è stato sviluppato per valutare il controllo motorio selettivo dell'arto superiore. È uno strumento di valutazione basato su video molto pratico e utile che può essere applicato in meno di 15 minuti. Non è richiesta alcuna attrezzatura speciale se non una videocamera. Offre l'opportunità di valutare i movimenti selettivi della spalla, del gomito, dell'avambraccio, del polso e delle dita sia per l'estremità destra che per quella sinistra. La persona che somministra il test mostra passivamente al partecipante i movimenti che gli viene chiesto di fare. Quindi al partecipante viene chiesto di eseguire attivamente il movimento mostrato. Durante l'esecuzione dei movimenti dei partecipanti; I movimenti della testa, del tronco e di altre estremità vengono ripresi con una videocamera per offrire l'opportunità di osservare. Il grado di controllo motorio selettivo è determinato come 0-3 punti per ciascuna articolazione, a seconda della capacità della persona di eseguire movimenti e della sua forma.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ABILHAND-KIDS
Lasso di tempo: 12 settimane
t valuta le abilità manuali nei bambini con PC secondo i frame di attività di ICF-CY. Si compone di 21 articoli. Il punteggio più alto è 20, il punteggio più basso è 0.
12 settimane
Valutazione degli arti superiori dell'ospedale Shriners (SHUEE)
Lasso di tempo: 12 settimane
SHUEE è una valutazione sviluppata per misurare la funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica. SHUEE è una valutazione basata su video amministrata da un terapista occupazionale utilizzando oggetti e compiti standardizzati. La valutazione dura circa 15 minuti.
12 settimane
Questionario sulla qualità della vita per i bambini sulla paralisi cerebrale (CP QOL)
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo strumento è utile per valutare gli interventi volti a migliorare la vita dei bambini.
12 settimane
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Lasso di tempo: 12 settimane
Pediatric Evaluation of Disability Inventory valuta le principali capacità funzionali e le prestazioni nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 7 anni. PEDI è utile anche per i bambini più grandi le cui capacità funzionali sono inferiori a quelle dei bambini di sette anni senza disabilità.
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del raggio di movimento articolare (ROM).
Lasso di tempo: 12 settimane
I gradi ROM degli individui saranno valutati prima e dopo il trattamento utilizzando un goniometro elettronico in posizione supina. Saranno valutate e registrate le misurazioni del ROM attivo indolore di flessione della spalla, abduzione, rotazione interna ed esterna, flessione del gomito e del polso ed estensione degli individui.
12 settimane
Scala Tardieu modificata
Lasso di tempo: 12 settimane
Tardieu è una scala per misurare la spasticità che tiene conto della resistenza al movimento passivo sia a velocità lenta che veloce.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PhD Thesis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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