편마비 CP 환아의 상지 기능에 대한 동시 원격 재활 vs 대면 방법
2023년 6월 13일 업데이트: Gamze Polen Altun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
편마비 뇌성마비 소아의 상지 기능 개선을 위한 동기식 원격 재활과 대면 재활의 비교
이 연구의 목적은 편마비 뇌성마비 소아의 상지 기능 개선에 대한 동시 원격 재활의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 46명의 편마비 뇌성마비 아동이 포함됩니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹은 다음과 같습니다. a) 동시 원격 재활 그룹; b) 대면 재활 그룹.
두 그룹 모두 일주일에 2일(45분씩 1회기) 12회, 총 24회 물리치료를 받게 됩니다.
기준선과 치료 종료 시점에 평가가 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University Cerrahpasa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 확인된 편마비 뇌성마비의 존재
- 수동 능력 분류 시스템 ≤ 3
- 만 6~18세
- 주요 시각 및/또는 청각 장애가 없음
- 검사 절차를 이해 및 완료하고 치료에 참여하기 위한 충분한 협력
- 활성 휴대폰 또는 컴퓨터 및 인터넷 사용자인 가족 구성원
제외 기준:
- 치료로 조절되지 않는 발작
- 기준선 평가 전 6개월 이내에 상지에 수술 및/또는 보툴리눔 독소 A 주사
- 치료할 장애 행동 장애가 있는 경우
- 가족의 치료 중단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활 그룹
원격 재활 그룹은 집에서 치료에 참여할 것입니다. 참가자가 자신의 집에서 활동을 수행하는 동안 응용 프로그램은 웹캠 기반 소프트웨어(Zoom) 및 물리 치료사의 컴퓨터 화면에서 비디오 및 오디오를 통한 동시 액세스를 통해 만들어집니다. 물리치료사가 결정한 활동은 가족을 대상으로 하며, 활동은 아동의 필요와 기능 수준에 따라 조정되고 구현됩니다. 물리 치료 프로그램에는 다음 응용 프로그램이 포함됩니다.
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원격 재활 프로그램: 중재는 Zoom 애플리케이션을 통해 12주, 주 2일, 하루 45분 동안 비디오 인터뷰로 적용됩니다.
이 응용 프로그램은 무료이며 데스크톱 또는 노트북 컴퓨터, 태블릿 및 스마트폰에 설치할 수 있습니다.
중재 전에 부모에게 전화로 해당 세션에서 수행할 활동 내용 테이블 위의 자료 보관, 해당 주의 세션에 적합한 환경 및 카메라 각도와 같은 준비에 대한 정보가 제공됩니다.
개입 중 부모 지원에 대한 지침과 팁은 세션 전과 세션 중에 제공됩니다.
개입은 개인의 상지 기술과 일상 생활 활동에 초점을 맞출 것입니다.
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활성 비교기: 대면 그룹
대면 그룹은 클리닉에서 치료됩니다. 이 그룹에; 물리 치료사가 결정한 활동은 대면하여 적용됩니다. 물리 치료 프로그램에는 다음 응용 프로그램이 포함됩니다.
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대면 프로그램: 클리닉에서 12주, 주 2일, 하루 45분 동안 물리 치료사가 중재를 적용합니다.
개입은 개인의 상지 기술과 일상 생활 활동에 초점을 맞출 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 기능 검사의 품질(QUEST)
기간: 12주
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어린이의 상지 운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
QUEST는 SP가 있는 아동의 움직임의 질과 손재주를 평가하는 검사입니다.
QUEST는 아이가 할 수 있는 활동을 어떻게 하는지에 관심이 있습니다.
7개 섹션에서 상지 기능의 품질을 검사합니다.
최고점수는 100점, 최저점수는 50점
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12주
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SCUES(Upper Extremity Scale)의 선택적 제어
기간: 12주
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이 테스트는 상지의 선택적 운동 제어를 평가하기 위해 개발되었습니다.
15분 이내에 적용할 수 있는 매우 실용적이고 유용한 비디오 기반 평가 도구입니다.
비디오 카메라 외에 특별한 장비는 필요하지 않습니다.
오른쪽 및 왼쪽 사지 모두에 대해 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손가락의 선택적인 움직임을 평가할 수 있는 기회를 제공합니다.
테스트를 관리하는 사람은 참가자에게 요청받은 동작을 수동적으로 보여줍니다.
그런 다음 참가자는 표시된 동작을 적극적으로 수행하도록 요청받습니다.
참가자 동작을 수행하는 동안; 머리, 몸통 및 기타 말단 움직임을 비디오 카메라로 촬영하여 관찰할 수 있는 기회를 제공합니다.
선택적 운동 조절 정도는 사람의 움직임 수행 능력과 모양에 따라 각 관절에 대해 0-3점으로 결정됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ABILHAND-KIDS
기간: 12주
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t는 ICF-CY의 활동 프레임에 따라 CP 아동의 손 기술을 평가합니다.
총 21개 항목으로 구성되어 있습니다.
최고 점수는 20점, 최저 점수는 0점입니다.
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12주
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Shriners 병원 상지 평가(SHUEE)
기간: 12주
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SHUEE는 편마비 뇌성마비 아동의 상지 기능을 측정하기 위해 개발된 평가입니다.
SHUEE는 표준화된 물체와 작업을 사용하여 작업 치료사가 관리하는 비디오 기반 평가입니다.
평가에는 약 15분이 소요됩니다.
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12주
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어린이를 위한 뇌성마비 삶의 질 설문지(CP QOL)
기간: 12주
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이 도구는 아동의 삶을 개선하기 위해 고안된 개입을 평가하는 데 유용합니다.
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12주
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장애 인벤토리의 소아 평가(PEDI)
기간: 12주
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장애 인벤토리의 소아 평가는 6개월에서 7세 사이의 어린이의 주요 기능적 능력과 성과를 평가합니다.
PEDI는 장애가 없는 7세 아동보다 기능적 능력이 낮은 나이가 많은 아동에게도 유용합니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 운동 범위(ROM) 측정
기간: 12주
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앙와위에서 전자 고니오미터를 사용하여 치료 전후에 개인의 ROM 각도를 평가합니다.
개인의 어깨 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전, 팔꿈치 및 손목 굴곡 및 신전 무통 능동 ROM 측정이 평가 및 기록됩니다.
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12주
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수정된 Tardieu 척도
기간: 12주
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Tardieu는 느린 속도와 빠른 속도 모두에서 수동적 움직임에 대한 저항을 고려하는 경직을 측정하기 위한 척도입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원격 재활에 대한 임상 시험
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University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona모병
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Taichung Veterans General Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Aysan Yaghoubi완전한
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Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio Marañón모병