Сравнение синхронной телереабилитации и метода лицом к лицу для оценки функций верхних конечностей у детей с гемипаретическим ДЦП
13 июня 2023 г. обновлено: Gamze Polen Altun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Сравнение синхронной телереабилитации и метода «лицом к лицу» для улучшения функций верхних конечностей у детей с гемипаретическим церебральным параличом
Целью данного исследования является изучение эффективности синхронной телереабилитации в улучшении функции верхних конечностей у детей с гемипаретическим церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут включены 46 детей с гемипаретическим церебральным параличом, которые соответствуют критериям включения и согласны участвовать в исследовании.
Участники будут случайным образом разделены на две группы.
Это группы: а) группа синхронной телереабилитации; б) очная реабилитационная группа.
Обе группы будут получать физиотерапию 2 раза в неделю (1 сеанс по 45 минут) в течение 12 недель, всего 24 сеанса.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и в конце лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие подтвержденного гемипаретического церебрального паралича
- Система ручной классификации способностей ≤ 3
- Возраст от 6 до 18 лет
- Отсутствие серьезного зрительного и/или слухового дефицита
- Достаточное сотрудничество для понимания и завершения процедуры тестирования и участия в лечении
- Члены семьи являются активными пользователями мобильных телефонов или компьютеров и интернета
Критерий исключения:
- Судороги, не контролируемые терапией
- Хирургическое вмешательство и/или инъекции ботулинического токсина-А в верхнюю конечность в течение 6 месяцев до исходной оценки
- Наличие инвалидизирующего поведенческого расстройства требует лечения
- Прекращение лечения семьей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа телереабилитации
Группа телереабилитации будет участвовать в лечении на дому. Пока участники выполняют упражнения у себя дома, заявки будут подаваться с помощью программного обеспечения на основе веб-камеры (Zoom) и синхронного доступа через видео и аудио с экрана компьютера физиотерапевта. Деятельность, определенная физиотерапевтом, будет направлена на семью, а деятельность будет адаптирована и реализована в соответствии с потребностями и функциональным уровнем ребенка. Программа физиотерапии будет включать следующие приложения:
|
Программа телереабилитации: вмешательство будет осуществляться посредством видеоинтервью в течение 12 недель, 2 дня в неделю, 45 минут в день через приложение Zoom.
Приложение бесплатное и может быть установлено на стационарные или портативные компьютеры, планшеты и смартфоны.
Содержание действий, которые необходимо выполнить для этого сеанса по телефону перед вмешательством; Будет предоставлена информация о подготовке, например, о хранении материалов на столе, подходящей обстановке для сессии на этой неделе и ракурсе камеры.
Инструкции и советы по поддержке родителей во время вмешательства будут даны до и во время сеанса.
Вмешательство будет сосредоточено на навыках верхних конечностей и повседневной жизни людей.
|
|
Активный компаратор: Группа лицом к лицу
Очная группа будет лечиться в клинике. В эту группу; Мероприятия, определенные физиотерапевтом, будут применяться лицом к лицу. Программа физиотерапии будет включать следующие приложения:
|
Программа «Лицом к лицу»: Вмешательство будет проводиться физиотерапевтом в течение 12 недель, 2 дня в неделю, 45 минут в день в клинике.
Вмешательство будет сосредоточено на навыках верхних конечностей и повседневной жизни людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест качества навыков работы с верхними конечностями (QUEST)
Временное ограничение: 12 недель
|
Он используется для оценки двигательных функций верхних конечностей у детей.
КВЕСТ – это тест, оценивающий качество движений и ловкость ребенка с ОП.
ПОИСК связан с тем, как ребенок выполняет ту деятельность, которую он или она может выполнить.
Исследует качество навыков верхних конечностей в 7 разделах.
Самый высокий балл 100, самый низкий балл 50
|
12 недель
|
|
Избирательный контроль шкалы верхних конечностей (SCUES)
Временное ограничение: 12 недель
|
Этот тест был разработан для оценки избирательного контроля движений верхней конечности.
Это очень практичный и полезный инструмент оценки на основе видео, который можно применить менее чем за 15 минут.
Никакого специального оборудования не требуется, кроме видеокамеры.
Он дает возможность оценить выборочные движения плеча, локтя, предплечья, запястья и пальцев правой и левой конечностей.
Человек, проводящий тест, пассивно показывает участнику движения, которые его просят сделать.
Затем участника просят активно выполнять показанное движение.
При выполнении движений участников; Движения головы, туловища и других конечностей снимаются видеокамерой, чтобы обеспечить возможность наблюдения.
Степень избирательности двигательного контроля определяют как 0-3 балла для каждого сустава в зависимости от способности человека выполнять движения и их форму.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ABILHAND-KIDS
Временное ограничение: 12 недель
|
t оценивает навыки рук у детей с ДЦП в соответствии с рамками деятельности МКФ-ДП.
Он состоит из 21 пункта.
Самый высокий балл – 20, самый низкий – 0.
|
12 недель
|
|
Оценка состояния верхних конечностей в больнице Шрайнерс (SHUEE)
Временное ограничение: 12 недель
|
SHUEE — это тест, разработанный для измерения функции верхних конечностей у детей с гемиплегическим церебральным параличом.
SHUEE — это основанная на видео оценка, проводимая эрготерапевтом с использованием стандартизированных объектов и задач.
Оценка занимает около 15 минут.
|
12 недель
|
|
Опросник качества жизни детей с церебральным параличом (CP QOL)
Временное ограничение: 12 недель
|
Этот инструмент полезен для оценки вмешательств, направленных на улучшение жизни детей.
|
12 недель
|
|
Инвентаризация педиатрической оценки инвалидности (PEDI)
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник детской оценки инвалидности оценивает основные функциональные возможности и работоспособность детей в возрасте от 6 месяцев до 7 лет.
PEDI также полезен для детей старшего возраста, чьи функциональные возможности ниже, чем у семилетних детей без инвалидности.
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместное измерение диапазона движений (ROM)
Временное ограничение: 12 недель
|
Индивидуальные степени ROM будут оцениваться до и после лечения с использованием электронного гониометра в положении лежа на спине.
Сгибание плеча, отведение, внутреннее и внешнее вращение, сгибание и разгибание локтевого сустава и запястья будут оцениваться и записываться безболезненно.
|
12 недель
|
|
Модифицированная шкала Тардье
Временное ограничение: 12 недель
|
Тардье — это шкала для измерения спастичности, учитывающая сопротивление пассивным движениям как в медленном, так и в быстром темпе.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PhD Thesis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .