Synkron telerehabilitering vs ansikte mot ansikte-metod för övre extremitetsfunktioner hos barn med hemiparetisk CP
13 juni 2023 uppdaterad av: Gamze Polen Altun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Jämförelse av synkron telerehabilitering och ansikte mot ansikte-metod för att förbättra övre extremitetsfunktioner hos barn med hemiparetisk cerebral pares
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av synkron telerehabilitering för att förbättra övre extremitetsfunktion hos barn med hemiparetisk cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
46 barn med hemiparetisk cerebral pares som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien kommer att inkluderas.
Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper.
Grupperna är: a) gruppen för synkron telerehabilitering; b) ansikte mot ansikte rehabiliteringsgrupp.
Båda grupperna kommer att få sjukgymnastik 2 dagar i veckan (1 pass på 45 minuter) under 12 veckor, totalt 24 pass.
Utvärderingar kommer att göras vid baslinjen och i slutet av behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av bekräftad hemiparetisk cerebral pares
- Klassificeringssystem för manuell förmåga ≤ 3
- Ålder mellan 6 och 18
- Frånvaro av större syn- och/eller hörselnedsättningar
- Tillräckligt samarbete för att förstå och slutföra testproceduren och delta i behandlingen
- Familjemedlemmar är aktiva mobiltelefon- eller dator- och internetanvändare
Exklusions kriterier:
- Kramper okontrollerade av terapi
- Kirurgi och/eller botulinumtoxin-A-injektioner i den övre extremiteten inom 6 månader före baslinjebedömningen
- Att ha en handikappande beteendestörning till behandling
- Familjens avbrytande av behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp
Telerehabiliteringsgruppen kommer att delta i behandlingen i sina hem. Medan deltagarna utför aktiviteterna i sina egna hem kommer ansökningar att ske via webbkamerabaserad mjukvara (Zoom) och synkron åtkomst via video och ljud från sjukgymnastens datorskärm. De aktiviteter som fysioterapeuten bestämmer kommer att riktas mot familjen och verksamheten anpassas och genomförs efter barnets behov och funktionsnivå. Fysioterapiprogrammet kommer att innehålla följande applikationer:
|
Telerehabiliteringsprogram: Intervention kommer att tillämpas genom videointervju under 12 veckor, 2 dagar i veckan, 45 minuter om dagen genom Zoom-applikationen.
Applikationen är gratis och kan installeras på stationära eller bärbara datorer, surfplattor och smartphones.
Innehållet i aktiviteterna som ska göras för den sessionen via telefonsamtal till föräldern före interventionerna; Information kommer att ges om förberedelserna som att hålla materialet på bordet, lämplig miljö för veckans pass och kameravinkel.
Instruktioner och tips för föräldrastöd under insatsen kommer att ges före och under passet.
Intervention kommer att fokuseras på färdigheter i övre extremiteter och aktiviteter i det dagliga livet för individer.
|
|
Aktiv komparator: Grupp ansikte mot ansikte
Gruppen ansikte mot ansikte kommer att behandlas på kliniken. Till denna grupp; De aktiviteter som fysioterapeuten bestämmer kommer att tillämpas ansikte mot ansikte. Fysioterapiprogrammet kommer att innehålla följande applikationer:
|
Ansikte mot ansikte-program: Intervention kommer att tillämpas av sjukgymnast under 12 veckor, 2 dagar i veckan, 45 minuter om dagen på kliniken.
Intervention kommer att fokuseras på färdigheter i övre extremiteter och aktiviteter i det dagliga livet för individer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST)
Tidsram: 12 veckor
|
Det används för att utvärdera de övre extremiteternas motoriska funktioner hos barn.
QUEST är ett test som utvärderar kvaliteten på rörelse och fingerfärdighet hos barnet med SP.
QUEST handlar om hur barnet gör den aktivitet han eller hon kan göra.
Undersöker kvaliteten på färdigheter i övre extremiteterna i 7 avsnitt.
Högsta poäng är 100, lägsta poäng är 50
|
12 veckor
|
|
Den selektiva kontrollen av den övre extremitetsskalan (SCUES)
Tidsram: 12 veckor
|
Detta test utvecklades för att utvärdera den selektiva motoriska kontrollen av den övre extremiteten.
Det är ett mycket praktiskt och användbart videobaserat bedömningsverktyg som kan tillämpas på mindre än 15 minuter.
Ingen speciell utrustning krävs förutom en videokamera.
Det ger möjlighet att utvärdera de selektiva rörelserna av axel, armbåge, underarm, handled och fingrar för både höger och vänster extremiteter.
Personen som administrerar testet visar passivt deltagaren vilka rörelser de uppmanas att göra.
Därefter uppmanas deltagaren att aktivt utföra den visade rörelsen.
När du utför deltagarrörelserna; Huvud-, bål- och andra extremitetsrörelser tas med videokamera för att ge möjlighet att observera.
Graden av selektiv motorisk kontroll bestäms som 0-3 poäng för varje led, beroende på personens förmåga att utföra rörelser och dess form.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ABILHAND-KIDS
Tidsram: 12 veckor
|
t utvärderar handfärdigheter hos barn med CP enligt aktivitetsramarna för ICF-CY.
Den består av 21 föremål.
Den högsta poängen är 20, den lägsta poängen är 0.
|
12 veckor
|
|
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE)
Tidsram: 12 veckor
|
SHUEE är en bedömning utvecklad för att mäta övre extremitetsfunktion hos barn med hemiplegisk cerebral pares.
SHUEE är en videobaserad bedömning som administreras av en arbetsterapeut med hjälp av standardiserade objekt och uppgifter.
Utvärderingen tar cirka 15 minuter.
|
12 veckor
|
|
Cerebral pares livskvalitetsfrågor för barn (CP QOL)
Tidsram: 12 veckor
|
Detta instrument är användbart för att utvärdera insatser som är utformade för att förbättra barns liv.
|
12 veckor
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tidsram: 12 veckor
|
Pediatrisk utvärdering av handikappinventering bedömer viktiga funktionella förmågor och prestanda hos barn i åldrarna 6 månader till 7 år.
PEDI är också användbart för äldre barn vars funktionsförmåga är lägre än de för sjuåringar utan funktionshinder.
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Joint Range of Motion (ROM) Mätning
Tidsram: 12 veckor
|
Individers ROM-grader kommer att utvärderas före och efter behandlingen med en elektronisk goniometer i ryggläge.
Individers axelflexion, abduktion, intern och extern rotation, armbågs- och handledsflexion och extension smärtfria aktiva ROM-mätningar kommer att utvärderas och registreras.
|
12 veckor
|
|
Modifierad Tardieu-skala
Tidsram: 12 veckor
|
Tardieu är en skala för att mäta spasticitet som tar hänsyn till motstånd mot passiv rörelse i både långsam och snabb hastighet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
7 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PhD Thesis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .