Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Synchrone telerevalidatie versus face-to-face-methode voor functies van de bovenste ledematen bij kinderen met hemiparetische CP

13 juni 2023 bijgewerkt door: Gamze Polen Altun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vergelijking van synchrone telerevalidatie en face-to-face methode voor het verbeteren van de functies van de bovenste ledematen bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van synchrone telerevalidatie te onderzoeken op het verbeteren van de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

46 kinderen met hemiparetische cerebrale parese die voldoen aan de inclusiecriteria en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden opgenomen. De deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen. De groepen zijn: a) de synchrone telerevalidatiegroep; b) face-to-face revalidatiegroep. Beide groepen krijgen 2 dagen per week fysiotherapie (1 sessie van 45 minuten) gedurende 12 weken, in totaal dus 24 sessies. Evaluaties zullen worden gemaakt bij aanvang en aan het einde van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van bevestigde hemiparetische hersenverlamming
  • Handmatig vaardigheidsclassificatiesysteem ≤ 3
  • Leeftijd tussen 6 en 18 jaar
  • Afwezigheid van grote visuele en/of auditieve stoornissen
  • Voldoende medewerking om de testprocedure te begrijpen en af ​​te ronden en deel te nemen aan de behandeling
  • Gezinsleden zijn actieve gebruikers van mobiele telefoons of computers en internet

Uitsluitingscriteria:

  • Aanvallen die niet onder controle zijn door therapie
  • Chirurgie en/of botulinumtoxine-A-injecties in de bovenste extremiteit binnen 6 maanden voorafgaand aan de nulmeting
  • Het hebben van een invaliderende gedragsstoornis tot behandeling
  • Stopzetting van de behandeling door familie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telerevalidatie groep

De telerevalidatiegroep zal deelnemen aan de behandeling bij hen thuis. Terwijl de deelnemers de activiteiten in hun eigen huis uitvoeren, worden aanvragen gedaan via webcamgebaseerde software (Zoom) en synchrone toegang via video en audio vanaf het computerscherm van de fysiotherapeut. De activiteiten die door de fysiotherapeut worden bepaald, worden op het gezin gericht en de activiteiten worden aangepast en uitgevoerd in overeenstemming met de behoeften en het functionele niveau van het kind.

Fysiotherapieprogramma omvat de volgende toepassingen:

  • Toon regeling
  • Actieve rek- en versterkingsoefeningen
  • Grove en fijne motoriek om bilateraal handgebruik te verbeteren
  • Dagelijkse activiteiten om functionele vaardigheden van de bovenste ledematen te verbeteren, zoals aankleden, eten en dichtknopen.
  • Kunst- en handwerkactiviteiten
Ander: Telerevalidatie
Telerevalidatieprogramma: Interventie wordt toegepast door middel van video-interview gedurende 12 weken, 2 dagen per week, 45 minuten per dag via de Zoom-applicatie. De applicatie is gratis en kan worden geïnstalleerd op desktop- of laptopcomputers, tablets en smartphones. De inhoud van de voor die sessie uit te voeren activiteiten per telefoongesprek met de ouder voorafgaand aan de interventies; Er wordt informatie gegeven over de voorbereidingen zoals het op tafel houden van de materialen, geschikte omgeving voor de sessie van die week en camerastandpunt. Instructies en tips voor ouderondersteuning tijdens de interventie worden voor en tijdens de sessie gegeven. De interventie zal gericht zijn op de vaardigheden van de bovenste extremiteiten en activiteiten van het dagelijks leven van de individuen.
Actieve vergelijker: Face-to-face groep

De face-to-face groep wordt behandeld in de kliniek. Aan deze groep; De door de fysiotherapeut vastgestelde activiteiten worden face to face toegepast.

Fysiotherapieprogramma omvat de volgende toepassingen:

  • Toon regeling
  • Actieve rek- en versterkingsoefeningen
  • Grove en fijne motoriek om bilateraal handgebruik te verbeteren
  • Dagelijkse activiteiten om functionele vaardigheden van de bovenste ledematen te verbeteren, zoals aankleden, eten en dichtknopen.
  • Kunst- en handwerkactiviteiten
Ander: Rehabilitatie van aangezicht tot aangezicht
Face-to-face programma: Interventie wordt toegepast door fysiotherapeut gedurende 12 weken, 2 dagen per week, 45 minuten per dag in de kliniek. De interventie zal gericht zijn op de vaardigheden van de bovenste extremiteiten en activiteiten van het dagelijks leven van de individuen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaardigheidstest voor de bovenste ledematen (QUEST)
Tijdsspanne: 12 weken
Het wordt gebruikt om de motorische functies van de bovenste ledematen van kinderen te evalueren. QUEST is een test die de kwaliteit van beweging en behendigheid van het kind met SP evalueert. QUEST houdt zich bezig met hoe het kind de activiteit uitvoert die hij of zij kan doen. Onderzoekt de kwaliteit van de vaardigheden van de bovenste ledematen in 7 secties. De hoogste score is 100, de laagste score is 50
12 weken
De selectieve controle van de schaal van de bovenste ledematen (SCUES)
Tijdsspanne: 12 weken
Deze test is ontwikkeld om de selectieve motorische controle van de bovenste extremiteit te evalueren. Het is een zeer praktische en nuttige op video gebaseerde beoordelingstool die in minder dan 15 minuten kan worden toegepast. Er is geen speciale apparatuur vereist, behalve een videocamera. Het biedt de mogelijkheid om de selectieve bewegingen van de schouder, elleboog, onderarm, pols en vingers voor zowel de rechter als de linker extremiteit te evalueren. De persoon die de test afneemt, laat de deelnemer passief de bewegingen zien die hem worden gevraagd. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd de getoonde beweging actief uit te voeren. Tijdens het uitvoeren van de bewegingen van de deelnemer; Hoofd-, romp- en andere extremiteitsbewegingen worden met een videocamera opgenomen om de mogelijkheid te bieden te observeren. De mate van selectieve motorische controle wordt bepaald als 0-3 punten voor elk gewricht, afhankelijk van het vermogen van de persoon om bewegingen uit te voeren en zijn vorm.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ABILHAND-KIDS
Tijdsspanne: 12 weken
t evalueert handvaardigheid bij kinderen met CP volgens de activiteitenkaders van ICF-CY. Het bestaat uit 21 artikelen. De hoogste score is 20, de laagste score is 0.
12 weken
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE)
Tijdsspanne: 12 weken
SHUEE is een beoordeling die is ontwikkeld om de functie van de bovenste ledematen te meten bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese. SHUEE is een op video gebaseerde beoordeling die wordt uitgevoerd door een ergotherapeut met behulp van gestandaardiseerde objecten en taken. De evaluatie duurt ongeveer 15 minuten.
12 weken
Cerebrale Parese Vragenlijst over kwaliteit van leven voor kinderen (CP QOL)
Tijdsspanne: 12 weken
Dit instrument is nuttig voor het evalueren van interventies die bedoeld zijn om het leven van kinderen te verbeteren.
12 weken
Pediatrische Evaluatie van Invaliditeitsinventaris (PEDI)
Tijdsspanne: 12 weken
Pediatric Evaluation of Disability Inventory beoordeelt de belangrijkste functionele mogelijkheden en prestaties bij kinderen van 6 maanden tot 7 jaar. PEDI is ook nuttig voor oudere kinderen van wie de functionele vermogens lager zijn dan die van zevenjarigen zonder handicap.
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Joint Range of Motion (ROM)-meting
Tijdsspanne: 12 weken
De ROM-graden van individuen worden voor en na de behandeling geëvalueerd met behulp van een elektronische goniometer in rugligging. De schouderflexie, -abductie, interne en externe rotatie, elleboog- en polsflexie en -extensie pijnloze actieve ROM-metingen van individuen zullen worden geëvalueerd en geregistreerd.
12 weken
Gewijzigde Tardieu-schaal
Tijdsspanne: 12 weken
Tardieu is een schaal voor het meten van spasticiteit die rekening houdt met weerstand tegen passieve beweging bij zowel lage als hoge snelheid.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PhD Thesis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Telerevalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren