Téléréadaptation synchrone vs méthode face à face pour les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de PC hémiparétique
13 juin 2023 mis à jour par: Gamze Polen Altun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Comparaison de la télérééducation synchrone et de la méthode face à face pour améliorer les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la télérééducation synchrone sur l'amélioration de la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
46 enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique répondant aux critères d'inclusion et acceptant de participer à l'étude seront inclus.
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes.
Les groupes sont : a) le groupe de téléréadaptation synchrone ; b) groupe de réadaptation face à face.
Les deux groupes recevront de la physiothérapie 2 jours par semaine (1 séance de 45 minutes) pendant 12 semaines, pour un total de 24 séances.
Des évaluations seront faites au départ et à la fin du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University Cerrahpasa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'une paralysie cérébrale hémiparétique confirmée
- Système de classification des capacités manuelles ≤ 3
- Âge entre 6 et 18 ans
- Absence de déficits visuels et/ou auditifs majeurs
- Coopération suffisante pour comprendre et compléter la procédure de test et participer au traitement
- Les membres de la famille sont des utilisateurs actifs de téléphones portables ou d'ordinateurs et d'Internet
Critère d'exclusion:
- Convulsions non contrôlées par la thérapie
- Chirurgie et/ou injections de toxine botulique-A dans le membre supérieur dans les 6 mois précédant l'évaluation de base
- Avoir un trouble du comportement invalidant au traitement
- Arrêt du traitement par la famille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de téléréadaptation
Le groupe de téléréadaptation participera au traitement à domicile. Pendant que les participants réalisent les activités chez eux, les applications seront effectuées via un logiciel basé sur webcam (Zoom) et un accès synchrone via vidéo et audio à partir de l'écran d'ordinateur du physiothérapeute. Les activités déterminées par le physiothérapeute seront dirigées vers la famille, et les activités seront adaptées et mises en place selon les besoins et le niveau fonctionnel de l'enfant. Le programme de physiothérapie comprendra les applications suivantes :
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Programme de téléréadaptation : L'intervention sera appliquée par entretien vidéo pendant 12 semaines, 2 jours par semaine, 45 minutes par jour via l'application Zoom.
L'application est gratuite et peut être installée sur des ordinateurs de bureau ou portables, des tablettes et des smartphones.
Le contenu des activités à faire pour cette séance par appel téléphonique au parent avant les interventions ; Des informations seront données sur les préparatifs tels que la conservation du matériel sur la table, l'environnement approprié pour la session de cette semaine et l'angle de prise de vue.
Des instructions et des conseils pour le soutien des parents lors de l'intervention seront donnés avant et pendant la séance.
L'intervention sera axée sur les compétences des membres supérieurs et les activités de la vie quotidienne des individus.
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Comparateur actif: Groupe face à face
Le groupe en face à face sera traité en clinique. A ce groupe; Les activités déterminées par le kinésithérapeute seront appliquées en face à face. Le programme de physiothérapie comprendra les applications suivantes :
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Programme face à face : L'intervention sera appliquée par un physiothérapeute pendant 12 semaines, 2 jours par semaine, 45 minutes par jour en clinique.
L'intervention sera axée sur les compétences des membres supérieurs et les activités de la vie quotidienne des individus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de qualité des compétences des membres supérieurs (QUEST)
Délai: 12 semaines
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Il est utilisé pour évaluer les fonctions motrices des membres supérieurs des enfants.
QUEST est un test qui évalue la qualité du mouvement et la dextérité de l'enfant SP.
QUEST s'intéresse à la façon dont l'enfant fait l'activité qu'il peut faire.
Examine la qualité des compétences des membres supérieurs en 7 sections.
Le score le plus élevé est 100, le score le plus bas est 50
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12 semaines
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L'échelle de contrôle sélectif du membre supérieur (SCUES)
Délai: 12 semaines
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Ce test a été développé pour évaluer le contrôle moteur sélectif du membre supérieur.
Il s'agit d'un outil d'évaluation vidéo très pratique et utile qui peut être appliqué en moins de 15 minutes.
Aucun équipement spécial n'est requis autre qu'une caméra vidéo.
Il offre la possibilité d'évaluer les mouvements sélectifs de l'épaule, du coude, de l'avant-bras, du poignet et des doigts pour les extrémités droite et gauche.
La personne qui administre le test montre passivement au participant les mouvements qu'on lui demande de faire.
Ensuite, le participant est invité à exécuter activement le mouvement indiqué.
Lors de l'exécution des mouvements des participants ; Les mouvements de la tête, du tronc et des autres membres sont enregistrés avec une caméra vidéo pour permettre l'observation.
Le degré de contrôle moteur sélectif est déterminé de 0 à 3 points pour chaque articulation, en fonction de la capacité de la personne à effectuer des mouvements et de leur forme.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ABILHAND-KIDS
Délai: 12 semaines
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t évalue les habiletés manuelles chez les enfants atteints de PC selon les cadres d'activité de la CIF-CY.
Il se compose de 21 éléments.
Le score le plus élevé est 20, le score le plus bas est 0.
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12 semaines
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Évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners (SHUEE)
Délai: 12 semaines
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SHUEE est une évaluation développée pour mesurer la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique.
SHUEE est une évaluation vidéo administrée par un ergothérapeute à l'aide d'objets et de tâches normalisés.
L'évaluation dure environ 15 minutes.
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12 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale pour les enfants (PC QOL)
Délai: 12 semaines
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Cet instrument est utile pour évaluer les interventions conçues pour améliorer la vie des enfants.
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12 semaines
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Inventaire d'évaluation pédiatrique du handicap (PEDI)
Délai: 12 semaines
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L'évaluation pédiatrique de l'inventaire des incapacités évalue les principales capacités fonctionnelles et les performances des enfants âgés de 6 mois à 7 ans.
PEDI est également utile pour les enfants plus âgés dont les capacités fonctionnelles sont inférieures à celles des enfants de sept ans sans handicap.
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'amplitude des mouvements articulaires (ROM)
Délai: 12 semaines
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Les degrés de ROM des individus seront évalués avant et après le traitement à l'aide d'un goniomètre électronique en position couchée.
La flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation interne et externe, la flexion et l'extension du coude et du poignet des individus seront évaluées et enregistrées.
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12 semaines
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Échelle de Tardieu modifiée
Délai: 12 semaines
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Tardieu est une échelle de mesure de la spasticité qui prend en compte la résistance aux mouvements passifs à vitesse lente et rapide.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2022
Première publication (Réel)
31 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PhD Thesis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .