Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synkron telerehabilitering vs ansikt til ansikt-metode for øvre ekstremitetsfunksjoner hos barn med hemiparetisk CP

13. juni 2023 oppdatert av: Gamze Polen Altun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Sammenligning av synkron telerehabilitering og ansikt til ansikt-metode for å forbedre øvre ekstremitetsfunksjoner hos barn med hemiparetisk cerebral parese

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av synkron telerehabilitering for å forbedre funksjonen i øvre ekstremiteter hos barn med hemiparetisk cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

46 barn med hemiparetisk cerebral parese som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker i å delta i studien vil bli inkludert. Deltakerne blir tilfeldig delt inn i to grupper. Gruppene er: a) den synkrone telerehabiliteringsgruppen; b) ansikt til ansikt rehabiliteringsgruppe. Begge gruppene vil få fysioterapi 2 dager i uken (1 økt á 45 minutter) i 12 uker, totalt 24 økter. Evalueringer vil bli gjort ved baseline og slutten av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av bekreftet hemiparetisk cerebral parese
  • Manuell evneklassifiseringssystem ≤ 3
  • Alder mellom 6 og 18
  • Fravær av store visuelle og/eller auditive mangler
  • Tilstrekkelig samarbeid for å forstå og fullføre testprosedyren og delta i behandlingen
  • Familiemedlemmer som er aktive mobiltelefon- eller datamaskin- og internettbrukere

Ekskluderingskriterier:

  • Anfall ukontrollert av terapi
  • Kirurgi og/eller botulinumtoksin-A-injeksjoner i overekstremiteten innen 6 måneder før grunnlinjevurderingen
  • Å ha en funksjonshemmende atferdsforstyrrelse til behandling
  • Familiens seponering av behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe

Telerehabiliteringsgruppen vil delta i behandlingen i deres hjem. Mens deltakerne utfører aktivitetene i eget hjem, vil søknader skje via webkamerabasert programvare (Zoom) og synkron tilgang via video og lyd fra fysioterapeutens dataskjerm. Aktivitetene fysioterapeuten bestemmer vil rettes mot familien, og aktivitetene tilpasses og gjennomføres etter barnets behov og funksjonsnivå.

Fysioterapiprogrammet vil inneholde følgende applikasjoner:

  • Toneregulering
  • Aktive tøynings- og styrkeøvelser
  • Grov- og finmotoriske aktiviteter for å forbedre bilateral håndbruk
  • Dagliglivsaktiviteter for å forbedre funksjonelle ferdigheter i øvre ekstremiteter som påkledning, spising og knapping.
  • Kunst- og håndverksaktiviteter
Annen: Telerehabilitering
Telerehabiliteringsprogram: Intervensjon vil bli brukt ved videointervju i 12 uker, 2 dager i uken, 45 minutter om dagen gjennom Zoom-applikasjonen. Applikasjonen er gratis og kan installeres på stasjonære eller bærbare datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner. Innholdet i aktivitetene som skal gjøres for den økten via telefon til forelderen før intervensjonene; Det vil bli gitt informasjon om forberedelsene som oppbevaring av materialene på bordet, passende miljø for den ukens økt og kameravinkel. Instruksjoner og tips til foreldrestøtte under intervensjonen vil bli gitt før og under økten. Intervensjon vil være fokusert på ferdigheter i øvre ekstremiteter og aktiviteter i dagliglivet til individene.
Aktiv komparator: Ansikt til ansikt gruppe

Ansikt-til-ansikt-gruppen vil bli behandlet i klinikken. Til denne gruppen; Aktivitetene som bestemmes av fysioterapeuten vil bli brukt ansikt til ansikt.

Fysioterapiprogrammet vil inneholde følgende applikasjoner:

  • Toneregulering
  • Aktive tøynings- og styrkeøvelser
  • Grov- og finmotoriske aktiviteter for å forbedre bilateral håndbruk
  • Dagliglivsaktiviteter for å forbedre funksjonelle ferdigheter i øvre ekstremiteter som påkledning, spising og knapping.
  • Kunst- og håndverksaktiviteter
Annen: Rehabilitering ansikt til ansikt
Ansikt til ansikt-program: Intervensjon vil bli brukt av fysioterapeut i 12 uker, 2 dager i uken, 45 minutter om dagen i klinikken. Intervensjon vil være fokusert på ferdigheter i øvre ekstremiteter og aktiviteter i dagliglivet til individene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på ferdighetstest for øvre ekstremiteter (QUEST)
Tidsramme: 12 uker
Det brukes til å evaluere de motoriske funksjonene til overekstremiteter hos barn. QUEST er en test som evaluerer kvaliteten på bevegelse og fingerferdighet til barnet med SP. QUEST er opptatt av hvordan barnet gjør den aktiviteten han eller hun kan gjøre. Undersøker kvaliteten på ferdigheter i øvre lemmer i 7 seksjoner. Den høyeste poengsummen er 100, den laveste poengsummen er 50
12 uker
Den selektive kontrollen av skalaen for øvre ekstremiteter (SCUES)
Tidsramme: 12 uker
Denne testen ble utviklet for å evaluere den selektive motoriske kontrollen av overekstremiteten. Det er et veldig praktisk og nyttig videobasert vurderingsverktøy som kan brukes på mindre enn 15 minutter. Det kreves ikke noe spesialutstyr annet enn et videokamera. Det gir mulighet til å evaluere de selektive bevegelsene av skulder, albue, underarm, håndledd og fingre for både høyre og venstre ekstremiteter. Personen som administrerer testen viser passivt deltakeren bevegelsene de blir bedt om å gjøre. Deretter blir deltakeren bedt om å aktivt utføre den viste bevegelsen. Mens du utfører deltakerbevegelsene; Hode-, kropps- og andre ekstremitetsbevegelser tas med videokamera for å gi mulighet til å observere. Graden av selektiv motorisk kontroll bestemmes som 0-3 poeng for hvert ledd, avhengig av personens evne til å utføre bevegelser og form.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ABILHAND-KIDS
Tidsramme: 12 uker
t evaluerer håndferdigheter hos barn med CP i henhold til aktivitetsrammene til ICF-CY. Den består av 21 elementer. Den høyeste poengsummen er 20, den laveste poengsummen er 0.
12 uker
Shriners Hospital øvre ekstremitetsevaluering (SHUEE)
Tidsramme: 12 uker
SHUEE er en vurdering utviklet for å måle øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med hemiplegisk cerebral parese. SHUEE er en videobasert vurdering administrert av en ergoterapeut ved bruk av standardiserte objekter og oppgaver. Evalueringen tar ca. 15 minutter.
12 uker
Cerebral Parese livskvalitetsspørreskjema for barn (CP QOL)
Tidsramme: 12 uker
Dette instrumentet er nyttig for å evaluere intervensjoner designet for å forbedre livene til barn.
12 uker
Pediatrisk evaluering av funksjonshemmingsbeholdning (PEDI)
Tidsramme: 12 uker
Pediatrisk evaluering av funksjonshemming Inventar vurderer nøkkelfunksjonelle evner og ytelse hos barn i alderen 6 måneder til 7 år. PEDI er også nyttig for eldre barn som har lavere funksjonsevne enn sjuåringer uten funksjonshemming.
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Joint Range of Motion (ROM) måling
Tidsramme: 12 uker
Individers ROM-grader vil bli evaluert før og etter behandlingen ved hjelp av et elektronisk goniometer i ryggleie. Individers skulderfleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon, albue- og håndleddsfleksjon og ekstensjon smertefrie aktive ROM-målinger vil bli evaluert og registrert.
12 uker
Modifisert Tardieu-skala
Tidsramme: 12 uker
Tardieu er en skala for måling av spastisitet som tar hensyn til motstand mot passiv bevegelse ved både sakte og raske hastigheter.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PhD Thesis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Telerehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere