Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Synchronní telerehabilitace versus metoda Face to Face pro funkce horních končetin u dětí s hemiparetickou CP

13. června 2023 aktualizováno: Gamze Polen Altun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Srovnání synchronní telerehabilitace a metody face to face pro zlepšení funkcí horních končetin u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou

Cílem této studie je zjistit účinnost synchronní telerehabilitace na zlepšení funkce horních končetin u dětí s hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazeno 46 dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou, které splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedná se o tyto skupiny: a) skupina synchronní telerehabilitace; b) rehabilitační skupina tváří v tvář. Obě skupiny budou absolvovat fyzioterapii 2 dny v týdnu (1 sezení 45 minut) po 12 týdnů, celkem tedy 24 sezení. Vyhodnocení bude provedeno na začátku a na konci léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost potvrzené hemiparetické mozkové obrny
  • Systém manuální klasifikace schopností ≤ 3
  • Věk od 6 do 18 let
  • Absence velkých zrakových a/nebo sluchových deficitů
  • Dostatečná spolupráce k pochopení a dokončení testovací procedury a účasti na léčbě
  • Členové rodiny jsou aktivními uživateli mobilních telefonů nebo počítačů a internetu

Kritéria vyloučení:

  • Záchvaty nekontrolované terapií
  • Chirurgie a/nebo injekce botulotoxinu-A do horní končetiny během 6 měsíců před základním hodnocením
  • Mít invalidizující poruchu chování k léčbě
  • Přerušení léčby rodinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitační skupina

Telerehabilitační skupina se bude podílet na léčbě v jejich domovech. Zatímco účastníci provádějí aktivity ve svých domovech, aplikace budou vytvářeny pomocí softwaru založeného na webové kameře (Zoom) a synchronního přístupu prostřednictvím videa a zvuku z obrazovky počítače fyzioterapeuta. Aktivity určené fyzioterapeutem budou směřovány do rodiny a aktivity budou přizpůsobeny a realizovány podle potřeb a funkční úrovně dítěte.

Fyzioterapeutický program bude zahrnovat následující aplikace:

  • Regulace tónu
  • Aktivní protahovací a posilovací cvičení
  • Hrubé a jemné motorické aktivity pro zlepšení oboustranného používání rukou
  • Každodenní aktivity pro zlepšení funkčních dovedností horních končetin, jako je oblékání, jídlo a zapínání knoflíků.
  • Umělecké a řemeslné činnosti
Jiný: Telerehabilitace
Telerehabilitační program: Intervence bude aplikována videorozhovorem po dobu 12 týdnů, 2 dny v týdnu, 45 minut denně prostřednictvím aplikace Zoom. Aplikace je zdarma a lze ji nainstalovat na stolní nebo přenosné počítače, tablety a chytré telefony. Obsah činností, které mají být provedeny pro toto sezení telefonicky před intervencemi rodičům; Budou poskytnuty informace o přípravách, jako je ponechání materiálů na stole, vhodné prostředí pro daný týden a úhel kamery. Pokyny a tipy pro podporu rodičů během intervence budou poskytnuty před a během sezení. Intervence bude zaměřena na dovednosti v oblasti horních končetin a aktivity každodenního života jednotlivců.
Aktivní komparátor: Skupina tváří v tvář

Skupina tváří v tvář bude ošetřena na klinice. Do této skupiny; Aktivity určené fyzioterapeutem budou aplikovány tváří v tvář.

Fyzioterapeutický program bude zahrnovat následující aplikace:

  • Regulace tónu
  • Aktivní protahovací a posilovací cvičení
  • Hrubé a jemné motorické aktivity pro zlepšení oboustranného používání rukou
  • Každodenní aktivity pro zlepšení funkčních dovedností horních končetin, jako je oblékání, jídlo a zapínání knoflíků.
  • Umělecké a řemeslné činnosti
Jiný: Rehabilitace tváří v tvář
Program face to face: Intervence bude aplikována fyzioterapeutem po dobu 12 týdnů, 2 dny v týdnu, 45 minut denně na klinice. Intervence bude zaměřena na dovednosti v oblasti horních končetin a aktivity každodenního života jednotlivců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test kvality dovedností horních končetin (QUEST)
Časové okno: 12 týdnů
Slouží k hodnocení motorických funkcí horních končetin dětí. QUEST je test, který hodnotí kvalitu pohybu a obratnost dítěte se SP. QUEST se zabývá tím, jak dítě dělá činnost, kterou může dělat. Prověřuje kvalitu dovedností horních končetin v 7 sekcích. Nejvyšší skóre je 100, nejnižší skóre je 50
12 týdnů
Selektivní kontrola stupnice horních končetin (SCUES)
Časové okno: 12 týdnů
Tento test byl vyvinut pro hodnocení selektivního řízení motoriky horní končetiny. Jedná se o velmi praktický a užitečný nástroj pro hodnocení na základě videa, který lze použít za méně než 15 minut. Kromě videokamery není potřeba žádné speciální vybavení. Nabízí možnost vyhodnotit selektivní pohyby ramene, lokte, předloktí, zápěstí a prstů pro pravou i levou končetinu. Osoba provádějící test pasivně ukazuje účastníkovi pohyby, které má udělat. Poté je účastník požádán, aby aktivně provedl ukázaný pohyb. Při provádění pohybů účastníků; Pohyby hlavy, trupu a dalších končetin jsou snímány videokamerou, aby bylo možné pozorovat. Stupeň selektivní motorické kontroly je stanoven jako 0-3 body pro každý kloub, v závislosti na schopnosti osoby vykonávat pohyby a jejich tvaru.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ABILHAND-DĚTI
Časové okno: 12 týdnů
t hodnotí ruční dovednosti u dětí s CP podle rámců aktivit ICF-CY. Skládá se z 21 položek. Nejvyšší skóre je 20, nejnižší skóre je 0.
12 týdnů
Shriners Hospital hodnocení horních končetin (SHUEE)
Časové okno: 12 týdnů
SHUEE je hodnocení vyvinuté pro měření funkce horních končetin u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou. SHUEE je hodnocení založené na videu, které provádí ergoterapeut pomocí standardizovaných objektů a úkolů. Vyhodnocení trvá cca 15 minut.
12 týdnů
Dotazník kvality života dětí s mozkovou obrnou (CP QOL)
Časové okno: 12 týdnů
Tento nástroj je užitečný pro hodnocení intervencí určených ke zlepšení života dětí.
12 týdnů
Pediatrické hodnocení inventáře zdravotního postižení (PEDI)
Časové okno: 12 týdnů
Pediatrické hodnocení zdravotního postižení Inventář hodnotí klíčové funkční schopnosti a výkonnost u dětí ve věku od 6 měsíců do 7 let. PEDI je užitečná i pro starší děti, jejichž funkční schopnosti jsou nižší než u sedmiletých bez postižení.
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Společné měření rozsahu pohybu (ROM).
Časové okno: 12 týdnů
Stupně ROM jednotlivců budou hodnoceny před a po ošetření pomocí elektronického goniometru v poloze na zádech. Budou vyhodnocena a zaznamenána bezbolestná měření flexe ramene, abdukce, vnitřní a vnější rotace, flexe v lokti a zápěstí a extenze.
12 týdnů
Upravená Tardieuova stupnice
Časové okno: 12 týdnů
Tardieu je stupnice pro měření spasticity, která bere v úvahu odpor vůči pasivnímu pohybu při pomalé i rychlé rychlosti.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PhD Thesis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit