Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synkron telerehabilitering vs ansigt til ansigt metode til øvre ekstremitetsfunktioner hos børn med hemiparetisk CP

13. juni 2023 opdateret af: Gamze Polen Altun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Sammenligning af synkron telerehabilitering og ansigt til ansigt-metode til forbedring af øvre ekstremitetsfunktioner hos børn med hemiparetisk cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​synkron telerehabilitering til at forbedre overekstremitetsfunktionen hos børn med hemiparetisk cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

46 børn med hemiparetisk cerebral parese, som opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet. Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i to grupper. Grupperne er: a) den synkrone telerehabiliteringsgruppe; b) ansigt til ansigt rehabiliteringsgruppe. Begge grupper vil modtage fysioterapi 2 dage om ugen (1 session á 45 minutter) i 12 uger, i alt 24 sessioner. Evalueringer vil blive foretaget ved baseline og slutningen af ​​behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af bekræftet hemiparetisk cerebral parese
  • Manuelt evneklassifikationssystem ≤ 3
  • Alder mellem 6 og 18
  • Fravær af større visuelle og/eller auditive mangler
  • Tilstrækkeligt samarbejde til at forstå og gennemføre testproceduren og deltage i behandlingen
  • Familiemedlemmer er aktive mobiltelefon- eller computer- og internetbrugere

Ekskluderingskriterier:

  • Anfald ukontrolleret af terapi
  • Kirurgi og/eller botulinumtoksin-A-injektioner i den øvre ekstremitet inden for 6 måneder før baseline-vurderingen
  • At have en invaliderende adfærdsforstyrrelse til behandling
  • Familiens seponering af behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe

Telerehabiliteringsgruppen vil deltage i behandlingen i deres hjem. Mens deltagerne udfører aktiviteterne i deres eget hjem, vil ansøgninger ske via webcam-baseret software (Zoom) og synkron adgang via video og lyd fra fysioterapeutens computerskærm. De af fysioterapeuten fastlagte aktiviteter vil være rettet mod familien, og aktiviteterne tilpasses og gennemføres efter barnets behov og funktionsniveau.

Fysioterapiprogrammet vil omfatte følgende applikationer:

  • Toneregulering
  • Aktive stræk- og styrkeøvelser
  • Grov- og finmotoriske aktiviteter for at forbedre bilateral håndbrug
  • Daglige aktiviteter for at forbedre overekstremiteternes funktionelle færdigheder såsom påklædning, spisning og knappning.
  • Kunst- og håndværksaktiviteter
Andet: Telerehabilitering
Telerehabiliteringsprogram: Intervention vil blive anvendt ved videointerview i 12 uger, 2 dage om ugen, 45 minutter om dagen gennem Zoom-applikationen. Applikationen er gratis og kan installeres på stationære eller bærbare computere, tablets og smartphones. Indholdet af de aktiviteter, der skal udføres for den pågældende session via telefonopkald til forælderen før interventionerne; Der vil blive givet information om forberedelserne såsom opbevaring af materialerne på bordet, passende omgivelser til den pågældende uges session og kameravinkel. Instruktioner og tips til forældrestøtte under indsatsen vil blive givet før og under sessionen. Intervention vil være fokuseret på færdigheder i overekstremiteter og aktiviteter i individets daglige liv.
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt gruppe

Ansigt-til-ansigt-gruppen vil blive behandlet i klinikken. Til denne gruppe; De aktiviteter, som fysioterapeuten bestemmer, vil blive anvendt ansigt til ansigt.

Fysioterapiprogrammet vil omfatte følgende applikationer:

  • Toneregulering
  • Aktive stræk- og styrkeøvelser
  • Grov- og finmotoriske aktiviteter for at forbedre bilateral håndbrug
  • Daglige aktiviteter for at forbedre overekstremiteternes funktionelle færdigheder såsom påklædning, spisning og knappning.
  • Kunst- og håndværksaktiviteter
Andet: Ansigt til ansigt rehabilitering
Ansigt til ansigt-program: Intervention vil blive anvendt af fysioterapeut i 12 uger, 2 dage om ugen, 45 minutter om dagen i klinikken. Intervention vil være fokuseret på færdigheder i overekstremiteter og aktiviteter i individets daglige liv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​øvre ekstremitetsfærdighedstest (QUEST)
Tidsramme: 12 uger
Det bruges til at evaluere de overekstremiteters motoriske funktioner hos børn. QUEST er en test, der evaluerer kvaliteten af ​​bevægelse og fingerfærdighed hos barnet med SP. QUEST er optaget af, hvordan barnet udfører den aktivitet, han eller hun kan. Undersøger kvaliteten af ​​overekstremiteternes færdigheder i 7 sektioner. Den højeste score er 100, den laveste er 50
12 uger
Den selektive kontrol af den øvre ekstremitetsskala (SCUES)
Tidsramme: 12 uger
Denne test blev udviklet til at evaluere den selektive motoriske kontrol af den øvre ekstremitet. Det er et meget praktisk og nyttigt videobaseret vurderingsværktøj, der kan anvendes på mindre end 15 minutter. Der kræves ikke noget særligt udstyr udover et videokamera. Det giver mulighed for at evaluere de selektive bevægelser af skulder, albue, underarm, håndled og fingre for både højre og venstre ekstremiteter. Den person, der administrerer testen, viser passivt deltageren de bevægelser, de bliver bedt om at gøre. Derefter bliver deltageren bedt om aktivt at udføre den viste bevægelse. Mens du udfører deltagerbevægelserne; Hoved-, krops- og andre ekstremitetsbevægelser tages med et videokamera for at give mulighed for at observere. Graden af ​​selektiv motorisk kontrol bestemmes som 0-3 point for hvert led, afhængig af personens evne til at udføre bevægelser og dennes form.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ABILHAND-KIDS
Tidsramme: 12 uger
t evaluerer håndfærdigheder hos børn med CP i henhold til aktivitetsrammerne for ICF-CY. Den består af 21 genstande. Den højeste score er 20, den laveste er 0.
12 uger
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE)
Tidsramme: 12 uger
SHUEE er en vurdering udviklet til at måle overekstremitetsfunktion hos børn med hemiplegisk cerebral parese. SHUEE er en videobaseret vurdering administreret af en ergoterapeut ved hjælp af standardiserede objekter og opgaver. Evalueringen tager cirka 15 minutter.
12 uger
Cerebral Parese livskvalitetsspørgeskema for børn (CP QOL)
Tidsramme: 12 uger
Dette instrument er nyttigt til at evaluere interventioner designet til at forbedre børns liv.
12 uger
Pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse (PEDI)
Tidsramme: 12 uger
Pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse vurderer nøglefunktionelle evner og ydeevne hos børn i alderen 6 måneder til 7 år. PEDI er også nyttigt for ældre børn, hvis funktionsevne er lavere end syvårige uden handicap.
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Joint Range of Motion (ROM) måling
Tidsramme: 12 uger
Individers ROM-grader vil blive evalueret før og efter behandlingen ved hjælp af et elektronisk goniometer i liggende stilling. Individers skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation, albue- og håndledsfleksion og ekstension smertefri aktive ROM-målinger vil blive evalueret og registreret.
12 uger
Modificeret Tardieu-skala
Tidsramme: 12 uger
Tardieu er en skala til måling af spasticitet, der tager højde for modstand mod passiv bevægelse ved både langsom og hurtig hastighed.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2022

Først opslået (Faktiske)

31. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PhD Thesis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Telerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner