Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szinkron telerehabilitációs vs face to face módszer a felső végtag funkcióira hemiparetikus CP-vel rendelkező gyermekeknél

2023. június 13. frissítette: Gamze Polen Altun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A szinkron telerehabilitáció és a szemtől szembe módszer összehasonlítása a felső végtagok funkcióinak javítására hemiparetikus agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

A tanulmány célja a szinkron telerehabilitáció hatékonyságának vizsgálata a felső végtagok működésének javításában hemiparetikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

46 hemiparetikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermeket vonnak be, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak és hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják. A csoportok: a) a szinkron telerehabilitációs csoport; b) szemtől szembe rehabilitációs csoport. Mindkét csoport heti 2 napon (1 alkalom 45 perces) fizioterápiában részesül 12 héten keresztül, összesen 24 alkalomból. Az értékelések a kiinduláskor és a kezelés végén történnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University Cerrahpasa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített hemiparetikus cerebrális bénulás jelenléte
  • Kézi képességek osztályozási rendszere ≤ 3
  • 6 és 18 év közötti életkor
  • Jelentős látási és/vagy hallási zavarok hiánya
  • Elegendő együttműködés a vizsgálati eljárás megértéséhez és befejezéséhez, valamint a kezelésben való részvételhez
  • A családtagok aktív mobiltelefon- vagy számítógép- és internethasználók

Kizárási kritériumok:

  • Terápiával nem kontrollált rohamok
  • Műtét és/vagy botulinum toxin-A injekció a felső végtagba az alapállapot-értékelést megelőző 6 hónapon belül
  • Fogyatékosságot okozó viselkedési zavar kezelése
  • A család abbahagyja a kezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telerehabilitációs csoport

A telerehabilitációs csoport otthonukban vesz részt a kezelésben. Amíg a résztvevők saját otthonukban végzik a tevékenységeket, a jelentkezések webkamera alapú szoftverrel (Zoom) és a fizioterapeuta számítógép képernyőjéről szinkron hozzáféréssel, videóval és hanggal történik. A gyógytornász által meghatározott tevékenységek a családra irányulnak, a tevékenységeket a gyermek szükségleteihez és funkcionális szintjéhez igazítják és valósítják meg.

A fizioterápiás program a következő alkalmazásokat tartalmazza:

  • Hangszínszabályozás
  • Aktív nyújtó és erősítő gyakorlatok
  • Nagy- és finommotoros tevékenységek a kétoldalú kézhasználat javítása érdekében
  • Napi tevékenységek a felső végtagok funkcionális készségeinek fejlesztésére, például öltözködés, étkezés és gombolás.
  • Művészeti és kézműves tevékenységek
Egyéb: Telerehabilitáció
Telerehabilitációs program: A beavatkozás videóinterjúval történik 12 héten keresztül, heti 2 napon keresztül, napi 45 percben a Zoom alkalmazáson keresztül. Az alkalmazás ingyenes, és telepíthető asztali vagy laptop számítógépekre, táblagépekre és okostelefonokra. Az adott foglalkozáson végzendő tevékenységek tartalma telefonon a szülőhöz a beavatkozások előtt; Tájékoztatást kapnak az előkészületekről, például az anyagok asztalon tartásáról, az adott heti foglalkozáshoz megfelelő környezetről és a kameraállásról. A beavatkozás során a szülők támogatására vonatkozó utasításokat és tippeket a foglalkozás előtt és közben adjuk meg. A beavatkozás az egyének felső végtagjainak készségeire és mindennapi tevékenységeire összpontosul.
Aktív összehasonlító: Négyszemközt csoport

A személyes csoport kezelését a klinikán végezzük. Ennek a csoportnak; A gyógytornász által meghatározott tevékenységeket szemtől szembe kell alkalmazni.

A fizioterápiás program a következő alkalmazásokat tartalmazza:

  • Hangszínszabályozás
  • Aktív nyújtó és erősítő gyakorlatok
  • Nagy- és finommotoros tevékenységek a kétoldalú kézhasználat javítása érdekében
  • Napi tevékenységek a felső végtagok funkcionális készségeinek fejlesztésére, például öltözködés, étkezés és gombolás.
  • Művészeti és kézműves tevékenységek
Egyéb: Szemtől szembe rehabilitáció
Szemtől szembe program: A beavatkozást gyógytornász végzi 12 héten keresztül, heti 2 napon, napi 45 percben a klinikán. A beavatkozás az egyének felső végtagjainak készségeire és mindennapi tevékenységeire összpontosul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső végtag készségek minőségi tesztje (QUEST)
Időkeret: 12 hét
Gyermekek felső végtagi motoros funkcióinak értékelésére szolgál. A QUEST egy teszt, amely értékeli az SP-ben szenvedő gyermek mozgásának minőségét és ügyességét. A QUEST azzal foglalkozik, hogy a gyermek hogyan végzi el azt a tevékenységet, amelyet megtehet. 7 szekcióban vizsgálja a felső végtag készségek minőségét. A legmagasabb pontszám 100, a legalacsonyabb 50
12 hét
A felső végtagok skálájának szelektív szabályozása (SCUES)
Időkeret: 12 hét
Ezt a tesztet a felső végtag szelektív motoros szabályozásának értékelésére fejlesztették ki. Ez egy nagyon praktikus és hasznos videó alapú értékelő eszköz, amely kevesebb, mint 15 perc alatt alkalmazható. Videokamerán kívül nincs szükség speciális felszerelésre. Lehetőséget kínál a váll, a könyök, az alkar, a csukló és az ujjak szelektív mozgásainak értékelésére mind a jobb, mind a bal végtagok esetében. A tesztet lebonyolító személy passzívan megmutatja a résztvevőnek, hogy milyen mozdulatokra kérik. Ezután megkérjük a résztvevőt, hogy aktívan hajtsa végre a bemutatott mozdulatot. A résztvevő mozgások végzése közben; A fej, törzs és egyéb végtagmozgásokat videokamerával rögzítjük, hogy lehetőség legyen megfigyelésre. A szelektív motoros irányítás mértékét minden ízületre 0-3 pontban határozzuk meg, a személy mozgásképességétől és alakjától függően.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ABILHAND-KIDS
Időkeret: 12 hét
t értékeli a CP-s gyermekek kézkészségeit az ICF-CY tevékenységi keretei szerint. 21 elemből áll. A legmagasabb pontszám 20, a legalacsonyabb pontszám 0.
12 hét
Shriners Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE)
Időkeret: 12 hét
A SHUEE egy olyan értékelés, amelyet a felső végtagok működésének mérésére fejlesztettek ki hemiplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél. A SHUEE egy videó alapú értékelés, amelyet egy foglalkozási terapeuta végez szabványos tárgyak és feladatok segítségével. Az értékelés körülbelül 15 percet vesz igénybe.
12 hét
Cerebrális bénulás életminőséggel kapcsolatos kérdőív gyermekek számára (CP QOL)
Időkeret: 12 hét
Ez az eszköz hasznos a gyermekek életének javítását célzó beavatkozások értékeléséhez.
12 hét
A fogyatékossági leltár gyermekgyógyászati ​​értékelése (PEDI)
Időkeret: 12 hét
A fogyatékossági leltár gyermekgyógyászati ​​értékelése a 6 hónapos és 7 éves kor közötti gyermekek kulcsfontosságú funkcionális képességeit és teljesítményét méri fel. A PEDI olyan idősebb gyermekek számára is hasznos, akiknek funkcionális képességei alacsonyabbak, mint a fogyatékossággal nem rendelkező hétéveseké.
12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Együttes mozgástartomány (ROM) mérése
Időkeret: 12 hét
Az egyének ROM fokozatát a kezelés előtt és után egy elektronikus goniométer segítségével, fekvő helyzetben értékeljük. Az egyének vállhajlítási, abdukciós, belső és külső forgatási, könyök- és csuklóhajlítási és extenziós fájdalommentes aktív ROM mérések kiértékelésre és rögzítésre kerülnek.
12 hét
Módosított Tardieu-skála
Időkeret: 12 hét
A Tardieu egy olyan skála a spaszticitás mérésére, amely figyelembe veszi a passzív mozgással szembeni ellenállást lassú és gyors sebességnél is.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PhD Thesis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel