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Telerreabilitação síncrona versus método face a face para funções de membros superiores em crianças com PC hemiparética

13 de junho de 2023 atualizado por: Gamze Polen Altun, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Comparação da telerreabilitação síncrona e do método face a face para melhorar as funções dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral hemiparética

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da telerreabilitação síncrona na melhora da função da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral hemiparética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão incluídas 46 crianças com paralisia cerebral hemiparética que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Os grupos são: a) grupo de telerreabilitação síncrona; b) grupo de reabilitação presencial. Ambos os grupos receberão fisioterapia 2 dias por semana (1 sessão de 45 minutos) durante 12 semanas, totalizando 24 sessões. As avaliações serão feitas no início e no final do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University Cerrahpasa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de paralisia cerebral hemiparética confirmada
  • Sistema de Classificação de Habilidade Manual ≤ 3
  • Idade entre 6 e 18 anos
  • Ausência de déficits visuais e/ou auditivos importantes
  • Cooperação suficiente para compreender e completar o procedimento do teste e participar do tratamento
  • Membros da família sendo usuários ativos de telefone celular ou computador e internet

Critério de exclusão:

  • Convulsões não controladas por terapia
  • Cirurgia e/ou injeções de toxina botulínica-A no membro superior nos 6 meses anteriores à avaliação inicial
  • Ter um distúrbio comportamental incapacitante ao tratamento
  • Descontinuação do tratamento pela família

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de telerreabilitação

O grupo de telereabilitação participará do tratamento em suas casas. Enquanto os participantes realizam as atividades em suas próprias residências, as aplicações serão feitas via software baseado em webcam (Zoom) e acesso síncrono via vídeo e áudio da tela do computador do fisioterapeuta. As atividades determinadas pelo fisioterapeuta serão direcionadas à família, sendo as atividades adaptadas e implementadas de acordo com as necessidades e nível funcional da criança.

O programa de fisioterapia incluirá as seguintes aplicações:

  • Regulagem de tom
  • Exercícios ativos de alongamento e fortalecimento
  • Atividades motoras grossas e finas para melhorar o uso bilateral das mãos
  • Atividades da vida diária para melhorar as habilidades funcionais da extremidade superior, como vestir, comer e abotoar.
  • Atividades de artes e ofícios
Outro: Telerreabilitação
Programa de telereabilitação: A intervenção será aplicada por entrevista em vídeo durante 12 semanas, 2 dias por semana, 45 minutos por dia através da aplicação Zoom. O aplicativo é gratuito e pode ser instalado em computadores desktop ou laptop, tablets e smartphones. O conteúdo das atividades a realizar nessa sessão por telefonema ao responsável antes das intervenções; Serão dadas informações sobre os preparativos como a disposição dos materiais sobre a mesa, ambiente adequado para a sessão da semana e ângulo da câmera. Instruções e dicas para apoio aos pais durante a intervenção serão dadas antes e durante a sessão. A intervenção será focada nas habilidades da extremidade superior e atividades da vida diária dos indivíduos.
Comparador Ativo: Grupo cara a cara

O grupo presencial será tratado na clínica. Para este grupo; As atividades determinadas pelo fisioterapeuta serão aplicadas presencialmente.

O programa de fisioterapia incluirá as seguintes aplicações:

  • Regulagem de tom
  • Exercícios ativos de alongamento e fortalecimento
  • Atividades motoras grossas e finas para melhorar o uso bilateral das mãos
  • Atividades da vida diária para melhorar as habilidades funcionais da extremidade superior, como vestir, comer e abotoar.
  • Atividades de artes e ofícios
Outro: Reabilitação cara a cara
Programa presencial: A intervenção será aplicada por fisioterapeuta durante 12 semanas, 2 dias por semana, 45 minutos por dia na clínica. A intervenção será focada nas habilidades da extremidade superior e atividades da vida diária dos indivíduos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do Teste de Habilidades de Membros Superiores (QUEST)
Prazo: 12 semanas
É usado para avaliar as funções motoras da extremidade superior de crianças. O QUEST é um teste que avalia a qualidade do movimento e a destreza da criança com SP. A QUEST está preocupada em como a criança faz a atividade que ela pode fazer. Examina a qualidade das habilidades dos membros superiores em 7 seções. A pontuação mais alta é 100, a pontuação mais baixa é 50
12 semanas
O controle seletivo da escala de extremidade superior (SCUES)
Prazo: 12 semanas
Este teste foi desenvolvido para avaliar o controle motor seletivo da extremidade superior. É uma ferramenta de avaliação baseada em vídeo muito prática e útil que pode ser aplicada em menos de 15 minutos. Nenhum equipamento especial é necessário além de uma câmera de vídeo. Oferece a oportunidade de avaliar os movimentos seletivos do ombro, cotovelo, antebraço, punho e dedos para as extremidades direita e esquerda. A pessoa que administra o teste mostra passivamente ao participante os movimentos que ele deve fazer. Em seguida, o participante é solicitado a executar ativamente o movimento mostrado. Durante a execução dos movimentos do participante; Os movimentos da cabeça, do tronco e de outras extremidades são registrados com uma câmera de vídeo para proporcionar a oportunidade de observação. O grau de controle motor seletivo é determinado como 0-3 pontos para cada articulação, dependendo da capacidade da pessoa de realizar movimentos e sua forma.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ABILHAND-KIDS
Prazo: 12 semanas
t avalia habilidades manuais em crianças com PC de acordo com os quadros de atividades da CIF-CJ. É composto por 21 itens. A pontuação mais alta é 20, a pontuação mais baixa é 0.
12 semanas
Avaliação de Extremidades Superiores do Shriners Hospital (SHUEE)
Prazo: 12 semanas
SHUEE é uma avaliação desenvolvida para medir a função da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral hemiplégica. SHUEE é uma avaliação baseada em vídeo administrada por um terapeuta ocupacional usando objetos e tarefas padronizados. A avaliação leva cerca de 15 minutos.
12 semanas
Questionário de Qualidade de Vida de Paralisia Cerebral para Crianças (CP QOL)
Prazo: 12 semanas
Este instrumento é útil para avaliar intervenções destinadas a melhorar a vida das crianças.
12 semanas
Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI)
Prazo: 12 semanas
O Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade avalia as principais capacidades funcionais e desempenho em crianças de 6 meses a 7 anos. O PEDI também é útil para crianças mais velhas cujas habilidades funcionais são inferiores às de crianças de sete anos sem deficiência.
12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da amplitude de movimento (ADM) da articulação
Prazo: 12 semanas
Os graus de ADM dos indivíduos serão avaliados antes e após o tratamento por meio de um goniômetro eletrônico na posição supina. As medidas de flexão de ombro, abdução, rotação interna e externa, flexão de cotovelo e punho e extensão sem dor dos indivíduos serão avaliadas e registradas.
12 semanas
Escala Tardieu Modificada
Prazo: 12 semanas
Tardieu é uma escala para medir a espasticidade que leva em consideração a resistência ao movimento passivo em velocidade lenta e rápida.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

  • Investigador principal: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

7 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PhD Thesis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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