术前纤维蛋白原对小儿心脏手术血液的影响
2023年7月26日 更新者：Denis SCHMARTZ、Brugmann University Hospital
术前纤维蛋白原水平对小儿心脏手术失血和输血的影响
纤维蛋白原在凝血级联反应中起重要作用。 术前低水平的纤维蛋白原与手术期间血液和输血需求较高的成年人有关。 欧洲麻醉学和重症监护协会的指南建议在成人心脏手术中根据粘弹性测试进行纤维蛋白原替代。 心肺旁路术导致深度血液稀释和所有凝血因子的稀释。 这在儿童中尤其如此，在儿童中，与患者体重相比，心肺旁路回路的预充体积比成人高得多。 心肺旁路术产生高水平的组织纤溶酶原激活物，导致纤维蛋白溶解亢进，进一步降低纤维蛋白原水平。
这项回顾性研究的目的是探讨术前纤维蛋白原水平与围手术期失血量之间的可能关系，以及接受心脏手术的儿童的输血需求。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
932
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1020
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2008 年至 2018 年间在我们机构接受体外循环心脏手术的所有 16 岁以下儿童
描述
纳入标准：
- 2008 年至 2018 年间接受体外循环心脏手术的所有儿童
- 年龄 < 16 岁
排除标准：
- 术前凝血病
- 耶和华见证人
- 体外循环回路预充新鲜冰冻血浆的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失血
大体时间：第 0 天
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将从我们的数据库中提取手术期间和术后第一个 24 小时（第 0 天）的失血量（以毫升为单位）
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第 0 天
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输血要求
大体时间：第 0 天
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将从我们的数据库中提取第一个 24 小时（第 0 天）内浓缩红细胞（以 mL 为单位）、新鲜冷冻血浆（以 mL 为单位）和血小板（以 mL 为单位）的输血要求
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bernard Wenderickx, MSc、Huderf
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kozek-Langenecker SA, Ahmed AB, Afshari A, Albaladejo P, Aldecoa C, Barauskas G, De Robertis E, Faraoni D, Filipescu DC, Fries D, Haas T, Jacob M, Lance MD, Pitarch JVL, Mallett S, Meier J, Molnar ZL, Rahe-Meyer N, Samama CM, Stensballe J, Van der Linden PJF, Wikkelso AJ, Wouters P, Wyffels P, Zacharowski K. Management of severe perioperative bleeding: guidelines from the European Society of Anaesthesiology: First update 2016. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jun;34(6):332-395. doi: 10.1097/EJA.0000000000000630.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月17日
初级完成 (实际的)
2023年1月25日
研究完成 (实际的)
2023年2月10日
研究注册日期
首次提交
2022年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月31日
首次发布 (实际的)
2022年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月26日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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