Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van preop fibrinogeen op bloed bij pediatrische hartchirurgie

26 juli 2023 bijgewerkt door: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital

Invloed van preoperatieve fibrinogeenspiegels op bloedverlies en transfusies bij pediatrische hartchirurgie

Fibrinogeen speelt een belangrijke rol in de stollingscascade. Lage niveaus van preoperatief fibrinogeen zijn in verband gebracht bij volwassenen met hogere bloed- en transfusiebehoeften tijdens chirurgie. Richtlijnen van de European Society of Anesthesiology and Intensive Care bevelen fibrinogeensubstitutie aan op basis van visco-elastische tests bij hartchirurgie bij volwassenen. Cardiopulmonale bypass resulteert in een verregaande hemodilutie en verdunning van alle stollingsfactoren. Dit is met name het geval bij kinderen bij wie het priming-volume van het cardiopulmonale bypass-circuit veel hoger is in vergelijking met het gewicht van de patiënt dan bij volwassenen. Cardiopulmonale bypass genereert hoge niveaus van weefselplasminogeenactivator, wat resulteert in hyperfibrinolyse, waardoor de fibrinogeenspiegels verder worden verlaagd.

Het doel van deze retrospectieve studie is het onderzoeken van een mogelijke relatie tussen preoperatieve fibrinogeenspiegels en perioperatief bloedverlies, evenals transfusievereisten bij kinderen die een hartoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

932

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1020
        • Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen onder de 16 jaar met een hartoperatie onder cardiopulmonale bypass tussen 2008 en 2018 in onze instelling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle kinderen met een hartoperatie onder cardiopulmonale bypass tussen 2008 en 2018
  • Leeftijd < 16 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • preoperatieve coagulopathie
  • Jehova's getuigen
  • patiënten met vers ingevroren plasma in de priming van het cardiopulmonale bypasscircuit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedverlies
Tijdsspanne: Dag 0
Bloedverlies in ml tijdens de operatie en postoperatief gedurende de eerste 24 uur (dag 0) wordt uit onze database gehaald
Dag 0
Vereisten voor transfusies
Tijdsspanne: Dag 0
Transfusievereisten van verpakte rode bloedcellen (in ml), vers ingevroren plasma (in ml) en bloedplaatjes (in ml) gedurende de eerste 24 uur (dag 0) worden uit onze database gehaald
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bernard Wenderickx, MSc, Huderf

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • card_ped_fibri

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Klinische onderzoeken op Aangeboren hartchirurgie

3
Abonneren