Influence du fibrinogène préopératoire sur le sang en chirurgie cardiaque pédiatrique
26 juillet 2023 mis à jour par: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital
Influence des niveaux préopératoires de fibrinogène sur la perte de sang et les transfusions en chirurgie cardiaque pédiatrique
Le fibrinogène joue un rôle important dans la cascade de la coagulation. De faibles niveaux de fibrinogène préopératoire ont été associés chez les adultes à des besoins sanguins et transfusionnels plus élevés pendant la chirurgie. Les directives de la Société européenne d'anesthésiologie et de soins intensifs recommandent la substitution du fibrinogène sur la base de tests viscoélastiques en chirurgie cardiaque chez l'adulte. La circulation extracorporelle entraîne une hémodilution profonde et une dilution de tous les facteurs de coagulation. Cela est particulièrement vrai chez les enfants où le volume d'amorçage du circuit de circulation extracorporelle est beaucoup plus élevé par rapport au poids du patient que chez les adultes. Le pontage cardio-pulmonaire génère des niveaux élevés d'activateur tissulaire du plasminogène entraînant une hyperfibrinolyse, abaissant davantage les niveaux de fibrinogène.
Le but de cette étude rétrospective est d'explorer une relation possible entre les niveaux de fibrinogène préopératoire et la perte de sang périopératoire, ainsi que les besoins de transfusion chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
932
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1020
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les enfants de moins de 16 ans, ayant subi une chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle entre 2008 et 2018 dans notre établissement
La description
Critère d'intégration:
- tous les enfants opérés cardiaques sous circulation extracorporelle entre 2008 et 2018
- Âge < 16 ans
Critère d'exclusion:
- coagulopathie préopératoire
- Les Témoins de Jéhovah
- patients avec du plasma frais congelé dans l'amorçage du circuit de circulation extracorporelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de sang
Délai: Jour 0
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La perte de sang en mL pendant la chirurgie et en postopératoire pendant les premières 24h (jour 0) sera extraite de notre base de données
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Jour 0
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Besoins transfusionnels
Délai: Jour 0
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Les besoins transfusionnels de concentré de globules rouges (en ml), de plasma frais congelé (en ml) et de plaquettes (en ml) au cours des premières 24h (jour 0) seront extraits de notre base de données
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bernard Wenderickx, MSc, Huderf
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kozek-Langenecker SA, Ahmed AB, Afshari A, Albaladejo P, Aldecoa C, Barauskas G, De Robertis E, Faraoni D, Filipescu DC, Fries D, Haas T, Jacob M, Lance MD, Pitarch JVL, Mallett S, Meier J, Molnar ZL, Rahe-Meyer N, Samama CM, Stensballe J, Van der Linden PJF, Wikkelso AJ, Wouters P, Wyffels P, Zacharowski K. Management of severe perioperative bleeding: guidelines from the European Society of Anaesthesiology: First update 2016. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jun;34(6):332-395. doi: 10.1097/EJA.0000000000000630.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2022
Première publication (Réel)
1 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- card_ped_fibri
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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