耳迷走神经刺激对非特异性慢性颈痛的影响
2024年7月30日 更新者：Emine Atıcı、Okan University
耳迷走神经刺激对非特异性慢性颈痛患者疼痛、失能和睡眠的影响
我们研究的目的是比较常规治疗和迷走神经刺激对非特异性慢性颈部疼痛的疼痛、正常关节运动、残疾和睡眠的影响。
36 名年龄在 18 至 65 岁之间的非特异性颈部疼痛患者参与了我们的随机计划研究。 所有这些患者被分为 2 组。 记录患者的人口统计学和身体特征。 第一组接受耳迷走神经刺激治疗。 对第二组应用由热敷、经皮神经电刺激 (TENS) 和治疗性超声组成的保守治疗。 除了他们的治疗外，还进行了一些家庭锻炼。 用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛。 用数字手测力计评估肌肉力量。 颈部的正常关节运动是使用测角仪测斜仪（一种手机应用程序）进行评估的。 虽然残疾是用颈部残疾指数来衡量的，但睡眠质量是用匹兹堡睡眠问卷来评估的。 所有测量值均在治疗前和第 15 次治疗后记录。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İstanbul
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Tuzla、İstanbul、火鸡
- Emine Atıcı
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 有非特异性颈部疼痛的人
排除标准：
- 谁有神经问题，
- 谁有视力和听力损失，
- 谁在颈部有肿瘤和感染，
- 接受过颈部相关手术的人，
- 谁在过去 3 个月内接受过宫颈类固醇注射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制组
保守治疗
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迷走神经刺激组每周 5 天接受总共 15 次每次 25 分钟的耳迷走神经刺激。
患者应用迷走神经装置，该装置由 TENS 装置组成，电极置于外耳双侧，可根据耳朵大小选择耳机。
在应用过程中，使用凝胶以避免造成任何损坏并确保导电性。
它的放置使耳屏和孔卡亚面向。
TENS 装置的脉冲持续时间小于 500 微秒，频率为 10 赫兹，该模块以 TENS 模式应用，并以双相非对称波的形式应用。
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实验性的：迷走神经刺激组
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每周 5 天总共进行 15 次治疗，包括 20 分钟的热敷、20 分钟的 TENS、5 分钟的 1.3 瓦/平方厘米超声波，总共 25 分钟的治疗应用于颈部区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛严重程度
大体时间：疼痛强度的 3 周变化
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疼痛严重程度 在本研究范围内，应用视觉模拟量表，两端标记在 0 和 10 之间，100 毫米长，每 10 毫米标记一次；患者根据自己的疼痛程度进行评分，评分在0-10之间。
破译。
破译。
应用视觉模拟量表。
0分为“无痛”，10分为“疼痛难忍”
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疼痛强度的 3 周变化
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肌肉力量测量
大体时间：肌肉力量的 3 周变化
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肌肉力量用 La Fayette 牌数字手测力计测量。
用该装置测量颈部的屈曲、伸展、左右侧屈。
患者用 T3 和脊柱髂上腹带固定在担架上。
每个运动测量以 15 秒的 12 月间隔重复 3 次
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肌肉力量的 3 周变化
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关节运动范围测量
大体时间：运动范围的 3 周变化
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通过气候计评估颈部区域屈曲、伸展、左右侧屈关节运动范围。
测试是在靠背椅上进行的。
打开名为 Goniometer 的手机应用程序时，将其垂直放置在耳前进行屈曲和伸展测量，并将测量线放在未测量的一侧，以免妨碍移动，从而进行评估在侧屈测量中，使测量线与眼睛齐平。
通过将手机放在人的头上以跟随鼻子对齐来测量旋转运动。
ROM 值取为物理治疗师被动进行一次运动后个人进行的 3 次主动运动跨度的平均值。
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运动范围的 3 周变化
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残疾评估
大体时间：3 周的残疾变化
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影响日常生活活动的慢性颈部疼痛水平通过颈部残疾指数 (NDI) 进行评估。
该索引在土耳其语中的有效性由 Telci 等人制定。
颈椎残疾指数由 10 项与第 4 项主观症状（疼痛强度、头痛、注意力集中、睡眠）物质以及其他 6 项日常生活活动（个人护理、举重、阅读、商务、汽车操作和休闲活动）相关。根据颈部残疾指数评分的残疾分类如下： 0-4：无残疾，5-14：轻度残疾，15-24：中度残疾，25-34：重度残疾，>34：完全残疾。
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3 周的残疾变化
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睡眠质量评估
大体时间：睡眠质量的 3 周变化
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匹兹堡睡眠质量指数，Agargün 等。它被土耳其化了。
该指数是一份包含 19 项的自我报告，用于评估过去一个月内的睡眠障碍和质量。
它由24个问题组成，19个问题是自我报告的问题，5个问题由配偶或室友回答。
量表的 18 个计分问题由 7 个部分组成。
这些分别是主观睡眠质量、睡眠持续时间、睡眠潜伏期、睡眠障碍、习惯性睡眠活动、安眠药的使用和日间功能障碍。得到的全局分数范围为 0-21，数值高表明睡眠质量差 Decently , 睡眠障碍程度高。
总体得分为 5 分或以上表明睡眠质量在临床上明显较差。
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睡眠质量的 3 周变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月3日
初级完成 (实际的)
2022年12月27日
研究完成 (实际的)
2023年1月27日
研究注册日期
首次提交
2022年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月1日
首次发布 (实际的)
2022年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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