Auricular Vagusin stimuloiva vaikutus epäspesifiseen krooniseen niskakipuun
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Emine Atıcı, Okan University
Auricular Vagusin stimuloivan vaikutuksen kipuun, vammaisuuteen ja uneen epäspesifisessä kroonisessa niskakivussa
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata tavanomaisen hoidon ja vagushermostimulaation vaikutuksia kipuun, normaaliin nivelliikkeisiin, vammaisuuteen ja uneen epäspesifisessä kroonisessa niskakivussa.
Satunnaisesti suunniteltuun tutkimukseemme osallistui 36 18–65-vuotiasta potilasta, joilla oli epäspesifinen niskakipu. Kaikki nämä potilaat jaettiin 2 ryhmään. Potilaiden demografiset ja fyysiset ominaisuudet kirjattiin. Ensimmäistä ryhmää hoidettiin korvan vagushermostimulaatiolla. Toiselle ryhmälle sovellettiin konservatiivista hoitoa, joka koostuu hotpackista, transkutaanisesta sähköisestä hermostimulaatiosta (TENS) ja terapeuttisesta ultraäänestä. Hoidon lisäksi annettiin ja opetettiin kotiharjoituksia. Kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Lihasvoimaa mitattiin digitaalisella käsidynamometrillä. Kaulan normaalia nivelliikettä arvioitiin goniometri-klinometrillä, joka on matkapuhelinsovellus. Vaikka vammaisuus mitattiin niskahaittaindeksillä, unen laatua arvioitiin Pittsburgin unikyselyllä. Kaikki mittaukset kirjattiin ennen hoitoa ja 15 hoitokerran jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Turkki
- Emine Atıcı
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotias
- ihmiset, joilla on epäspesifinen niskakipu
Poissulkemiskriteerit:
- Kenellä on neurologisia ongelmia,
- jolla on näkö- ja kuulovaurio,
- jolla on kasvain ja infektio kohdunkaulan alueella,
- jolle on tehty kohdunkaulan alueelle liittyvä leikkaus,
- jolle on annettu kohdunkaulan streroidi-injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Konservatiivinen hoito
|
Vagus-stimulaatioryhmä sai korvan vagusstimulaatiota yhteensä 15 kertaa 25 minuutin pituisena 5 päivänä viikossa.
Potilaille laitettiin vagustim-laite, joka koostui TENS-laitteesta, jossa elektrodit asetettiin molemmin puolin ulkokorvaan kuulokkeilla, jotka voidaan valita korvan koon mukaan.
Levityksen aikana geeliä käytettiin vaurioiden välttämiseksi ja johtavuuden varmistamiseksi.
Se on sijoitettu niin, että tragus ja konkaya ovat vastakkain.
TENS-laitteen pulssin kesto on alle 500 mikrosekuntia, taajuus on 10 Herzt, moduulia käytettiin TENS-tilassa ja kaksivaiheisen epäsymmetrisen aallon muodossa.
|
|
Kokeellinen: Vagus-stimulaatioryhmä
|
Yhteensä 15 hoitokertaa 5 päivää viikossa, 20 minuuttia hotpackia, 20 minuuttia TENSiä, 5 minuuttia 1,3 wattia/cm2 ultraääntä, joka koostui yhteensä 25 minuutin hoidosta kaulan alueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 3 viikon muutos kivun voimakkuudessa
|
Kivun vakavuus Tämän tutkimuksen puitteissa käytettiin visuaalista analogista asteikkoa, jonka molemmat päät merkittiin välillä 0-10, 100 mm pitkä ja merkitty 10 mm:n välein; potilas arvosteltiin hänen oman kiputasonsa mukaan pisteytyksenä välillä 0-10.
Salattu.
Salattu.
Visual Analogue Scale käytettiin.
0 arvosanaksi "ei kipua" ja 10 "siettömäksi kivuksi"
|
3 viikon muutos kivun voimakkuudessa
|
|
Lihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: 3 viikon muutos lihasvoimassa
|
Lihasvoimaa mitattiin La Fayette -merkin digitaalisella käsidynamometrillä.
Laitteen avulla mitattiin kaulan taipuminen, venyminen, oikea ja vasen lateraalinen taivutus.
Potilaat kiinnitettiin paarille T3- ja selkärangan suoliluun superior-ventro-teipillä.
Jokainen liikemittaus toistettiin 3 kertaa joulukuun 15 sekunnin välein
|
3 viikon muutos lihasvoimassa
|
|
Yhteinen liikealueen mittaus
Aikaikkuna: 3 viikon muutos liikeradassa
|
Kaulan alueen taipuminen, venyminen, oikean ja vasemman sivuttaisen fleksionivelen liikerata arvioitiin klimatometrillä.
Testit suoritettiin selkänojatuissa.
Goniometer-nimisen puhelinsovelluksen ollessa auki, arviointi suoritettiin asettamalla se pystyasentoon korvan eteen taivutus- ja venytysmittauksia varten ja mittausviiva asetettiin sille puolelle, jota ei mitattu, jotta se ei estäisi liikettä. sivutaittomittauksissa niin, että mittausviiva oli samalla tasolla silmien kanssa.
Pyörimisliikkeet mitattiin asettamalla puhelin henkilön päähän seuraamaan nenän suuntausta.
ROM-arvoksi otettiin yksilöiden 3 aktiivisen liikejakson keskiarvo fysioterapeutin kerran passiivisesti tekemän liikkeen jälkeen.
|
3 viikon muutos liikeradassa
|
|
Vammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 viikon muutos vammaisuuteen
|
Päivittäiseen toimintaan vaikuttavan kroonisen niskakivun tasoa arvioitiin kaulavammaisuusindeksillä (NDI).
Tämän indeksin validiteetin turkin kielellä tekivät Telci et al.
Kaulan vammaisuusindeksi koostuu 10 pisteestä ja artikla 4 subjektiivisista oireista (kivun voimakkuus, päänsärky, keskittymiskyky, uni) aineeseen 6 muuhun päivittäiseen elämään liittyvään toimintaan (henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, bisnes, auton käsittely ja vapaa-ajan harrastukset). Vammaisuuden luokittelu kaulan vammaisuusindeksin pisteytyksen mukaan on seuraava; 0-4: ei vamma, 5-14: lievä vamma, 15-24: keskivaikea, 25-34: vaikea vamma, >34: täysi vamma.
|
3 viikon muutos vammaisuuteen
|
|
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: 3 viikon muutos unen laadussa
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi, Agargün et al. se on turkoitettu.
Indeksi on 19 kohtainen itseraportti, joka arvioi unen häiriöitä ja laatua viimeisen kuukauden ajalta.
se koostuu 24 kysymyksestä, 19 kysymystä on itseraportoituja kysymyksiä, 5 kysymykseen vastaa puoliso tai kämppäkaveri.
Asteikon 18 pisteytettyä kysymystä koostuvat 7 osasta.
Näitä ovat subjektiivinen unen laatu, unen kesto, unilatenssi, unihäiriöt, tavallinen uniaktiivisuus, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. Saatu globaali pistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkeat arvot osoittavat, että unen laatu on huono. , unihäiriöiden taso on korkea.
Maailmanlaajuinen pistemäärä 5 tai enemmän osoittaa, että unen laatu on kliinisesti merkittävästi huono.
|
3 viikon muutos unen laadussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 008 (Muu tunniste: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .