Wpływ stymulacji błędnego uszu na niespecyficzny przewlekły ból szyi
30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Emine Atıcı, Okan University
Wpływ stymulacji nerwu błędnego na ból, niepełnosprawność i sen w nieswoistym przewlekłym bólu szyi
Celem naszego badania jest porównanie wpływu leczenia konwencjonalnego i stymulacji nerwu błędnego na ból, prawidłową ruchomość stawu, niesprawność i sen w nieswoistym przewlekłym bólu szyi.
W naszym losowo zaplanowanym badaniu wzięło udział 36 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat z niespecyficznym bólem szyi. Wszystkich tych pacjentów podzielono na 2 grupy. Rejestrowano cechy demograficzne i fizyczne pacjentów. Pierwszą grupę leczono stymulacją nerwu błędnego w uchu. W drugiej grupie zastosowano leczenie zachowawcze, na które składa się gorący okład, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) oraz ultradźwięki lecznicze. Oprócz leczenia podano i przećwiczono kilka ćwiczeń domowych. Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Siłę mięśni oceniano za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego. Normalny ruch stawu szyi oceniano za pomocą klinometru goniometru, który jest aplikacją na telefon komórkowy. Podczas gdy niepełnosprawność mierzono za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi, jakość snu oceniano za pomocą kwestionariusza snu Pittsburga. Wszystkie pomiary rejestrowano przed zabiegiem i po 15 sesjach leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Indyk
- Emine Atıcı
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- osoby z niespecyficznym bólem szyi
Kryteria wyłączenia:
- Kto ma problemy neurologiczne,
- który ma ubytek wzroku i słuchu,
- kto ma guza i infekcję w okolicy szyjki macicy,
- który przeszedł operację dotyczącą odcinka szyjnego,
- który w ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymał zastrzyk ze streroidu szyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Leczenie zachowawcze
|
Grupa stymulacji nerwu błędnego otrzymywała stymulację nerwu błędnego w uchu przez łącznie 15 sesji trwających 25 minut, 5 dni w tygodniu.
Pacjentom aplikowano urządzenie vagustim składające się z urządzenia TENS z elektrodami umieszczonymi obustronnie w uchu zewnętrznym ze słuchawkami, które można dobrać do rozmiaru ucha.
Podczas aplikacji użyto żelu, aby uniknąć uszkodzeń i zapewnić przewodność.
Jest umieszczony tak, że tragus i konkaya są skierowane w stronę.
Czas trwania impulsu urządzenia TENS jest krótszy niż 500 mikrosekund, częstotliwość 10 Herztów, moduł został zastosowany w trybie TENS iw postaci dwufazowej fali asymetrycznej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa stymulacji nerwu błędnego
|
Na okolicę szyi aplikowano łącznie 15 sesji 5 dni w tygodniu, 20 minut gorącego okładu, 20 minut TENS, 5 minut ultradźwięków 1,3 W/cm2 składających się łącznie na 25 minut leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 3-tygodniowa zmiana natężenia bólu
|
Nasilenie bólu W ramach tego badania zastosowano wizualną skalę analogową, której oba końce zaznaczono między 0 a 10, o długości 100 mm i zaznaczono co 10 mm; pacjent był oceniany według własnego poziomu bólu, ocenianego w przedziale 0-10.
Rozszyfrowane.
Rozszyfrowane.
Zastosowano wizualną skalę analogową.
0 oceniono jako „brak bólu”, a 10 jako „nieznośny poziom bólu”
|
3-tygodniowa zmiana natężenia bólu
|
|
Pomiar siły mięśniowej
Ramy czasowe: 3-tygodniowa zmiana siły mięśniowej
|
Siłę mięśni mierzono cyfrowym dynamometrem ręcznym marki La Fayette.
Za pomocą urządzenia mierzono zgięcie, wyprost, prawe i lewe zgięcie boczne szyi.
Pacjentów mocowano do noszy za pomocą taśm T3 i taśm biodrowo-lędźwiowych górnych ventro.
Każdy pomiar ruchu powtarzano 3 razy w odstępach grudniowych co 15 sekund
|
3-tygodniowa zmiana siły mięśniowej
|
|
Wspólny zakres pomiaru ruchu
Ramy czasowe: 3-tygodniowa zmiana zakresu ruchu
|
Za pomocą klimatometru oceniano zakresy ruchu zgięcia, wyprostu, prawego i lewego stawu zgięcia bocznego w okolicy szyi.
Badania przeprowadzono na krześle z oparciem.
Podczas gdy aplikacja na telefon o nazwie Goniometr była otwarta, oceny dokonywano umieszczając ją w pozycji pionowej przed uchem do pomiarów zgięcia i wyprostu oraz umieszczając linię pomiarową po stronie niemierzonej, aby nie utrudniać ruchu w pomiarach zgięcia bocznego, tak aby linia pomiarowa znajdowała się na równi z oczami.
Ruchy obrotowe mierzono, umieszczając telefon na głowie osoby, aby śledzić ustawienie nosa.
Wartość ROM przyjęto jako średnią z 3 aktywnych rozpiętości ruchu wykonanych przez osoby po ruchu wykonanym raz biernie przez fizjoterapeutę.
|
3-tygodniowa zmiana zakresu ruchu
|
|
Ocena niepełnosprawności
Ramy czasowe: 3-tygodniowa zmiana niepełnosprawności
|
Poziom przewlekłego bólu szyi wpływającego na codzienne czynności życiowe oceniono za pomocą Neck Disability Index (NDI).
Ważność tego indeksu w języku tureckim została dokonana przez Telci i in.
Indeks Niepełnosprawności Szyi składa się z 10 pozycji, a Artykuł 4 subiektywnych objawów (natężenie bólu, ból głowy, koncentracja, sen) jest powiązany z innymi 6 czynnościami życia codziennego (pielęgnacja osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, praca, prowadzenie samochodu i spędzanie wolnego czasu). Klasyfikacja niepełnosprawności według wskaźnika niepełnosprawności szyi jest następująca; 0-4: brak niepełnosprawności, 5-14: lekki stopień niepełnosprawności, 15-24: umiarkowany stopień niepełnosprawności, 25-34: znaczny stopień niepełnosprawności, >34: całkowity stopień niepełnosprawności.
|
3-tygodniowa zmiana niepełnosprawności
|
|
Ocena jakości snu
Ramy czasowe: 3-tygodniowa zmiana jakości snu
|
Indeks jakości snu Pittsburgha, Agargün i in. jest turkifikowany przez.
Indeks jest samoopisem składającym się z 19 pozycji, który ocenia zaburzenia i jakość snu w okresie ostatniego miesiąca.
składa się z 24 pytań, 19 pytań to pytania samoopisowe, na 5 pytań odpowiada współmałżonek lub współlokator.
18 punktowanych pytań skali składa się z 7 elementów.
Są to subiektywna jakość snu, czas trwania snu, latencja snu, zaburzenia snu, nawykowa aktywność podczas snu, stosowanie tabletek nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia. Uzyskany wynik ogólny waha się od 0 do 21, a wysokie wartości wskazują, że jakość snu jest niska Przyzwoicie , poziom zaburzeń snu jest wysoki.
Ogólny wynik 5 lub wyższy wskazuje, że jakość snu jest klinicznie znacząco słaba.
|
3-tygodniowa zmiana jakości snu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 008 (Inny identyfikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .