비특이성 만성 목 통증에서 귀 미주 자극의 효과
2023년 10월 30일 업데이트: Emine Atıcı, Okan University
비특이성 만성 목 통증에서 귀 미주 자극이 통증, 장애 및 수면에 미치는 영향
본 연구의 목적은 비특이성 만성 경부통증에서 기존의 치료와 미주신경 자극이 통증, 정상적인 관절 운동, 장애 및 수면에 미치는 영향을 비교하는 것이다.
비특이적 목 통증이 있는 18세에서 65세 사이의 36명의 환자가 무작위로 계획된 연구에 참여했습니다. 이 환자들은 모두 두 그룹으로 나뉩니다. 환자의 인구통계학적 및 신체적 특징을 기록하였다. 첫 번째 그룹은 귀 미주 신경 자극으로 치료를 받았습니다. 핫팩, 경피적 전기 신경 자극(TENS) 및 치료용 초음파로 구성된 보존적 치료가 두 번째 그룹에 적용되었습니다. 치료 외에도 일부 가정 운동이 제공되었습니다. 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되었습니다. 근력은 디지털 수동 동력계로 평가되었습니다. 목 정상 관절 운동은 휴대 전화 응용 프로그램인 고니오미터 클리노미터로 평가했습니다. 목 장애 지수로 장애를 측정하는 동안 수면의 질은 Pittsburg 수면 설문지로 평가했습니다. 모든 측정은 치료 전과 15회 치료 후에 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul
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Tuzla, İstanbul, 칠면조
- Emine Atıcı
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 비특이적 목 통증이 있는 사람
제외 기준:
- 신경학적 문제가 있는 분,
- 시력 및 청력 손실이 있는 사람,
- 자궁 경부에 종양과 감염이 있는 사람,
- 자궁경부와 관련된 수술을 받으신 분,
- 지난 3개월 동안 자궁경부 스테로이드 주사를 맞은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
보수 치료
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미주 자극 그룹은 일주일에 5일, 25분씩 총 15회에 걸쳐 귀 미주 자극을 받았습니다.
환자들은 귀 크기에 따라 선택할 수 있는 헤드폰과 함께 외이에 양측으로 배치된 전극이 있는 TENS 장치로 구성된 미주 자극 장치를 적용했습니다.
적용하는 동안 손상을 방지하고 전도성을 보장하기 위해 젤을 사용했습니다.
이주와 콘카야가 마주보도록 배치한다.
TENS 장치의 펄스 지속 시간은 500마이크로초 미만이고 주파수는 10Hz이며 모듈은 TENS 모드에서 2상 비대칭파의 형태로 적용되었습니다.
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실험적: 미주 자극 그룹
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주 5일 총 15회, 핫팩 20분, TENS 20분, 1,3 watt/cm2 초음파 5분, 총 25분 치료로 목 부위에 적용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도
기간: 통증 강도의 3주 변화
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통증 중증도 이 연구의 범위 내에서 Visual Analog Scale이 적용되었으며 양 끝은 0에서 10 사이, 길이는 100mm, 10mm마다 표시되었습니다. 환자는 자신의 통증 수준에 따라 0-10 사이의 점수로 표시되었습니다.
해독되었습니다.
해독되었습니다.
Visual Analogue Scale이 적용되었습니다.
0은 "통증 없음", 10은 "참을 수 없는 수준의 통증"으로 평가하였다.
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통증 강도의 3주 변화
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근력 측정
기간: 근력의 3주 변화
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근력은 La Fayette 브랜드 디지털 수동 동력계로 측정되었습니다.
이 장치로 목의 굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡을 측정하였다.
환자는 T3 및 척추 장골 상부 복부 테이프로 들것에 고정되었습니다.
각 움직임 측정은 12월 간격으로 15초씩 3회 반복
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근력의 3주 변화
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동작 측정의 관절 범위
기간: 가동 범위의 3주 변화
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목 부위의 굴곡, 신전, 좌우 외측굴곡 관절가동범위는 기후계로 평가하였다.
테스트는 등받이 의자에서 수행되었습니다.
고니오미터라는 폰 어플리케이션을 오픈한 상태에서 굴곡과 신전 측정을 위해 귀 앞에 세로로 놓고, 측정하지 않는 쪽에 측정선을 움직임을 방해하지 않도록 배치하여 평가를 진행하였다. 측면 굴곡 측정에서 측정선이 눈과 같은 높이가 되도록 합니다.
코의 정렬을 따라가기 위해 사람의 머리에 전화기를 대고 회전 움직임을 측정했습니다.
ROM 값은 물리치료사가 1회 수동적으로 만든 움직임 후 개인이 만든 3개의 능동적 움직임 스팬의 평균으로 취했다.
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가동 범위의 3주 변화
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장애 평가
기간: 장애의 3주 변화
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일상생활에 영향을 미치는 만성 목 통증의 정도는 Neck Disability Index(NDI)로 평가하였다.
이 색인의 터키어 유효성은 Telci et al.
Neck Disability Index는 10개 항목으로 구성되어 있으며 4조 주관적 증상(통증강도, 두통, 집중력, 수면) 물질 이외 6개 일상생활 활동(개인위생, 물건 들기, 독서, 사업, 자동차 취급 및 여가 활동)과 관련된다. 경부 장애 지수 점수에 따른 장애 분류는 다음과 같습니다. 0-4: 장애 없음, 5-14: 경미한 장애, 15-24: 중간 장애, 25-34: 심각한 장애, >34: 완전한 장애.
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장애의 3주 변화
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수면의 질 평가
기간: 3주간 수면의 질 변화
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피츠버그 수면 질 지수, Agargün et al. 그것은 터키어입니다.
이 지수는 지난 1개월 동안 수면 장애와 수면의 질을 평가하는 19개 항목의 자체 보고서입니다.
총 24문항으로 구성되어 있으며, 19문항은 자기보고문항, 5문항은 배우자나 룸메이트가 답변하는 문항입니다.
점수가 매겨진 18개의 질문은 7개의 구성 요소로 구성됩니다.
이들은 주관적인 수면의 질, 수면 시간, 수면 잠복기, 수면 장애, 습관성 수면 활동, 수면제 사용 및 주간 기능 장애입니다. 획득한 전체 점수의 범위는 0-21이며, 높은 값은 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. , 수면 장애 수준이 높습니다.
총점 5점 이상은 수면의 질이 임상적으로 상당히 나쁨을 나타냅니다.
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3주간 수면의 질 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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미주 자극에 대한 임상 시험
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Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University; The First People's Hospital of Xuzhou아직 모집하지 않음수술 후 섬망 | 수술 후 인지 기능 장애 | 만성 수술 후 통증중국
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로