Effet du vagus auriculaire stimulant dans la cervicalgie chronique non spécifique
30 juillet 2024 mis à jour par: Emine Atıcı, Okan University
L'effet de la stimulation du vague auriculaire sur la douleur, l'incapacité et le sommeil dans la cervicalgie chronique non spécifique
Le but de notre étude est de comparer les effets du traitement conventionnel et de la stimulation du nerf vague sur la douleur, les mouvements articulaires normaux, le handicap et le sommeil dans les cervicalgies chroniques non spécifiques.
36 patients âgés de 18 à 65 ans souffrant de cervicalgies non spécifiques ont participé à notre étude planifiée au hasard. Tous ces patients ont été divisés en 2 groupes. Les caractéristiques démographiques et physiques des patients ont été enregistrées. Le premier groupe a été traité par stimulation du nerf vague auriculaire. Un traitement conservateur qui consiste en un hotpack, une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et des ultrasons thérapeutiques a été appliqué au deuxième groupe. En plus de leur traitement, des exercices à domicile ont été donnés et enseignés. La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). La force musculaire a été évaluée avec un dynamomètre numérique à main. Le mouvement articulaire normal du cou a été évalué avec un clinomètre goniomètre qui est une application pour téléphone mobile. Alors que l'incapacité était mesurée avec l'indice d'incapacité du cou, la qualité du sommeil était évaluée avec le questionnaire sur le sommeil de Pittsburg. Toutes les mesures ont été enregistrées avant le traitement et après le traitement de 15 séances.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul
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Tuzla, İstanbul, Turquie
- Emine Atıcı
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- les personnes souffrant de douleurs cervicales non spécifiques
Critère d'exclusion:
- Qui a des problèmes neurologiques,
- qui a une perte de vision et d'audition,
- qui a une tumeur et une infection dans la région cervicale,
- qui a subi une intervention chirurgicale liée à la région cervicale,
- qui a reçu une injection cervicale de stéroïdes au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
Traitement conservateur
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Le Vagus Stimulation Group a reçu une stimulation auriculaire vagus pour un total de 15 séances de 25 minutes 5 jours par semaine.
Les patients ont été appliqués avec un dispositif vagustim composé d'un dispositif TENS avec des électrodes placées bilatéralement dans l'oreille externe avec des écouteurs qui peuvent être sélectionnés en fonction de la taille de l'oreille.
Lors de l'application, le gel a été utilisé pour éviter de causer des dommages et pour assurer la conductivité.
Il est placé de manière à ce que le tragus et le konkaya soient face à face.
La durée d'impulsion du dispositif TENS est inférieure à 500 microsecondes, la fréquence est de 10 Herzt, le module a été appliqué en mode TENS et sous la forme d'une onde asymétrique biphasique.
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Expérimental: Groupe de stimulation vague
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Un total de 15 séances 5 jours par semaine, 20 minutes de hotpack, 20 minutes de TENS, 5 minutes d'ultrasons de 1,3 watt/cm2 consistant en un total de 25 minutes de traitement ont été appliqués sur la région du cou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la douleur
Délai: Changement d'intensité de la douleur sur 3 semaines
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Sévérité de la douleur Dans le cadre de cette étude, une échelle visuelle analogique a été appliquée, avec les deux extrémités marquées entre 0 et 10, 100 mm de long et marquées tous les 10 mm ; le patient a été noté en fonction de son propre niveau de douleur, noté entre 0 et 10.
Déchiffré.
Déchiffré.
L'échelle visuelle analogique a été appliquée.
0 correspondait à "aucune douleur" et 10 à "niveau de douleur insupportable"
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Changement d'intensité de la douleur sur 3 semaines
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Mesure de la force musculaire
Délai: Changement de force musculaire sur 3 semaines
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La force musculaire a été mesurée avec un dynamomètre à main numérique de marque La Fayette.
La flexion, l'extension, la flexion latérale droite et gauche du cou ont été mesurées avec l'appareil.
Les patients ont été fixés au brancard avec des bandes T3 et spina iliaque ventro supérieur.
Chaque mesure de mouvement a été répétée 3 fois à décembre intervalles de 15 secondes
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Changement de force musculaire sur 3 semaines
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Mesure de l'amplitude articulaire des mouvements
Délai: Changement sur 3 semaines de l'amplitude de mouvement
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La flexion de la région du cou, l'extension, l'amplitude des mouvements des articulations en flexion latérale droite et gauche ont été évaluées par un climatomètre.
Les tests ont été effectués sur une chaise à dossier.
Alors que l'application téléphonique appelée Goniomètre était ouverte, l'évaluation a été effectuée en la plaçant en position verticale devant l'oreille pour les mesures de flexion et d'extension, et en plaçant la ligne de mesure du côté non mesuré afin de ne pas empêcher le mouvement dans les mesures de flexion latérale, de sorte que la ligne de mesure était au ras des yeux.
Les mouvements de rotation ont été mesurés en plaçant le téléphone sur la tête de la personne pour suivre l'alignement du nez.
La valeur ROM a été prise comme la moyenne des 3 durées de mouvement actif effectuées par les individus après le mouvement effectué passivement une fois par le physiothérapeute.
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Changement sur 3 semaines de l'amplitude de mouvement
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Évaluation de la dysabilité
Délai: Changement de dysabilité sur 3 semaines
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Le niveau de cervicalgie chronique affectant les activités de la vie quotidienne a été évalué par le Neck Disability Index (NDI).
La validité de cet indice en turc a été faite par Telci et al.
L'indice d'incapacité du cou se compose de 10 éléments et l'article 4 des symptômes subjectifs (intensité de la douleur, maux de tête, concentration, sommeil) est lié à 6 autres activités de la vie quotidienne (soins personnels, levage, lecture, affaires, manipulation de la voiture et loisirs). La classification de l'incapacité selon le score de l'indice d'incapacité du cou est la suivante ; 0-4 : aucune incapacité, 5-14 : incapacité légère, 15-24 : incapacité modérée, 25-34 : incapacité grave, >34 : incapacité totale.
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Changement de dysabilité sur 3 semaines
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Évaluation de la qualité du sommeil
Délai: Changement de la qualité du sommeil sur 3 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, Agargün et al. il est turquisé par.
L'indice est une auto-évaluation de 19 éléments qui évalue les troubles et la qualité du sommeil au cours du dernier mois.
il se compose de 24 questions, 19 questions sont des questions d'auto-évaluation, 5 questions sont répondues par un conjoint ou un colocataire.
Les 18 questions notées de l'échelle se composent de 7 éléments.
Il s'agit de la qualité subjective du sommeil, de la durée du sommeil, de la latence du sommeil, des troubles du sommeil, de l'activité habituelle du sommeil, de l'utilisation de somnifères et du dysfonctionnement diurne. Le score global obtenu varie de 0 à 21, et des valeurs élevées indiquent que la qualité du sommeil est mauvaise. , le niveau de perturbation du sommeil est élevé.
Un score global de 5 ou plus indique que la qualité du sommeil est cliniquement significativement mauvaise.
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Changement de la qualité du sommeil sur 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2022
Première publication (Réel)
2 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 008 (Autre identifiant: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .