Efecto de la estimulación del vago auricular en el dolor de cuello crónico inespecífico
30 de julio de 2024 actualizado por: Emine Atıcı, Okan University
El efecto de la estimulación del vago auricular sobre el dolor, la discapacidad y el sueño en el dolor de cuello crónico no específico
El objetivo de nuestro estudio es comparar los efectos del tratamiento convencional y la estimulación del nervio vago sobre el dolor, el movimiento articular normal, la discapacidad y el sueño en la cervicalgia crónica inespecífica.
36 pacientes de entre 18 y 65 años con dolor de cuello inespecífico participaron en nuestro estudio planificado aleatoriamente. Todos estos pacientes fueron divididos en 2 grupos. Se registraron las características demográficas y físicas de los pacientes. El primer grupo fue tratado con estimulación del nervio vago auricular. Al segundo grupo se le aplicó tratamiento conservador que consiste en hotpack, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y ultrasonido terapéutico. Además de su tratamiento, se impartieron y enseñaron algunos ejercicios en casa. El dolor se evaluó con una escala analógica visual (EVA). La fuerza muscular se evaluó con un dinamómetro manual digital. El movimiento articular normal del cuello se evaluó con un goniómetro clinómetro, que es una aplicación de teléfono móvil. Mientras que la discapacidad se midió con el índice de discapacidad del cuello, la calidad del sueño se evaluó con el cuestionario de sueño de Pittsburg. Todas las mediciones se registraron antes del tratamiento y después del tratamiento de 15 sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Tuzla, İstanbul, Pavo
- Emine Atıcı
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- personas con dolor de cuello inespecífico
Criterio de exclusión:
- Quien tiene problemas neurológicos,
- que tiene pérdida de visión y audición,
- que tiene un tumor e infección en la región cervical,
- que se ha sometido a una cirugía relacionada con la región cervical,
- que ha tenido una inyección cervical de esteroides en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control
Tratamiento conservador
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El Grupo de Estimulación Vago recibió estimulación vago auricular por un total de 15 sesiones de 25 minutos 5 días a la semana.
A los pacientes se les aplicó un dispositivo vagustim que consiste en un dispositivo TENS con electrodos colocados bilateralmente en el oído externo con auriculares que se pueden seleccionar según el tamaño del oído.
Durante la aplicación, se utilizó el gel para evitar daños y garantizar la conductividad.
Se coloca de manera que el trago y el konkaya estén enfrentados.
La duración del pulso del dispositivo TENS es inferior a 500 microsegundos, la frecuencia es de 10 Herzt, el módulo se aplicó en modo TENS y en forma de onda asimétrica bifásica.
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Experimental: Grupo de estimulación vago
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Se aplicó un total de 15 sesiones 5 días a la semana, 20 minutos de hotpack, 20 minutos de TENS, 5 minutos de ultrasonido de 1,3 watt/cm2 consistente en un total de 25 minutos de tratamiento en la zona del cuello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio de 3 semanas en la intensidad del dolor
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Severidad del dolor Dentro del alcance de este estudio, se aplicó una Escala Visual Analógica, con ambos extremos marcados entre 0 y 10, de 100 mm de largo y marcados cada 10 mm; se marcaba al paciente según su propio nivel de dolor, puntuado entre 0-10.
Descifrado.
Descifrado.
Se aplicó la Escala Analógica Visual.
0 fue calificado como "sin dolor" y 10 como "nivel de dolor insoportable"
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Cambio de 3 semanas en la intensidad del dolor
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Medición de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio de 3 semanas en la fuerza muscular
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La fuerza muscular se midió con un dinamómetro de mano digital marca La Fayette.
Con el dispositivo se midió la flexión, extensión, flexión lateral derecha e izquierda del cuello.
Los pacientes fueron fijados a la camilla con cintas T3 y espina ilíaca ventro superior.
Cada medición de movimiento se repitió 3 veces a intervalos de diciembre de 15 segundos.
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Cambio de 3 semanas en la fuerza muscular
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Medición del rango de movimiento conjunto
Periodo de tiempo: Cambio de 3 semanas en el rango de movimiento
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La flexión de la región del cuello, la extensión, el rango de movimiento de la articulación de flexión lateral derecha e izquierda se evaluó mediante un climatómetro.
Las pruebas se realizaron en una silla con respaldo.
Mientras estaba abierta la aplicación del teléfono llamada Goniómetro, la evaluación se realizó colocándolo en posición vertical frente a la oreja para las mediciones de flexión y extensión, y colocando la línea de medición en el lado que no se midió para no impedir el movimiento. en las mediciones de flexión lateral, de modo que la línea de medición quede al ras de los ojos.
Los movimientos de rotación se midieron colocando el teléfono en la cabeza de la persona para seguir la alineación de la nariz.
El valor de ROM se tomó como el promedio de los 3 lapsos de movimiento activo realizados por los individuos después del movimiento realizado pasivamente una vez por el fisioterapeuta.
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Cambio de 3 semanas en el rango de movimiento
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Evaluación de la discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio de 3 semanas en la discapacidad
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El nivel de dolor crónico de cuello que afecta las actividades de la vida diaria se evaluó mediante el índice de discapacidad del cuello (NDI).
La validez de este índice en turco fue realizada por Telci et al.
El índice de discapacidad cervical consta de 10 ítems y el artículo 4 de síntomas subjetivos (intensidad del dolor, dolor de cabeza, concentración, sueño) se relaciona con otras 6 actividades de la vida diaria (cuidado personal, levantamiento de pesas, lectura, negocios, manejo de automóviles y actividades de ocio). La clasificación de la discapacidad según la puntuación del índice de discapacidad del cuello es la siguiente; 0-4: sin discapacidad, 5-14: discapacidad leve, 15-24: discapacidad moderada, 25-34: discapacidad severa, >34: discapacidad total.
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Cambio de 3 semanas en la discapacidad
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Evaluación de la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Cambio de 3 semanas en la calidad del sueño
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh, Agargün et al. está turkificado por.
El índice es un autoinforme de 19 ítems que evalúa la alteración y la calidad del sueño en el último período de un mes.
consta de 24 preguntas, 19 preguntas son preguntas de autoinforme, 5 preguntas son respondidas por un cónyuge o compañero de cuarto.
Las 18 preguntas puntuadas de la escala constan de 7 componentes.
Estos son calidad subjetiva del sueño, duración del sueño, latencia del sueño, alteración del sueño, actividad habitual del sueño, uso de somníferos y disfunción diurna. La puntuación global obtenida oscila entre 0 y 21, y los valores altos indican que la calidad del sueño es deficiente. , el nivel de alteración del sueño es alto.
Una puntuación global de 5 o superior indica que la calidad del sueño es significativamente mala desde el punto de vista clínico.
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Cambio de 3 semanas en la calidad del sueño
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
27 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 008 (Otro identificador: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .