Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek stimulace ušního vagu u nespecifické chronické bolesti krku

30. července 2024 aktualizováno: Emine Atıcı, Okan University

Vliv stimulace ušního vagu na bolest, invaliditu a spánek u nespecifické chronické bolesti krku

Cílem naší studie je porovnat vliv konvenční léčby a stimulace vagusového nervu na bolest, normální pohyb kloubů, invaliditu a spánek u nespecifických chronických bolestí krku.

Naší náhodně plánované studie se zúčastnilo 36 pacientů ve věku 18 až 65 let s nespecifickými bolestmi krku. Všichni tito pacienti byli rozděleni do 2 skupin. Byly zaznamenány demografické a fyzické charakteristiky pacientů. První skupina byla léčena stimulací aurikulárního bloudivého nervu. U druhé skupiny byla aplikována konzervativní léčba, která se skládá z hotpack, transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a terapeutického ultrazvuku. Kromě jejich léčby byla prováděna a vyučována některá domácí cvičení. Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Svalová síla byla vyhodnocena pomocí digitálního ručního dynamometru. Normální pohyb kloubu krku byl hodnocen pomocí goniometru, což je aplikace pro mobilní telefony. Zatímco postižení bylo hodnoceno pomocí indexu postižení krku, kvalita spánku byla hodnocena pomocí dotazníku o spánku v Pittsburgu. Všechna měření byla zaznamenána před ošetřením a po ošetření 15 sezeními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Krocan
        • Emine Atıcı

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • lidé s nespecifickými bolestmi krku

Kritéria vyloučení:

  • Kdo má neurologické problémy,
  • kdo má ztrátu zraku a sluchu,
  • který má nádor a infekci v cervikální oblasti,
  • který podstoupil operaci související s cervikální oblastí,
  • který měl v posledních 3 měsících injekci cervikálního steroidu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina
Konzervativní léčba
Jiný: Stimulace vagusu
Skupina pro stimulaci vagusu dostávala stimulaci ušního vagu celkem 15 sezeních po 25 minutách 5 dní v týdnu. Pacientům byl aplikován přístroj vagustim sestávající z přístroje TENS s elektrodami umístěnými oboustranně ve zevním uchu se sluchátky, která lze volit podle velikosti ucha. Při aplikaci byl použit gel, aby nedošlo k poškození a aby byla zajištěna vodivost. Je umístěn tak, aby tragus a konkaya byly obráceny. Doba trvání pulzu zařízení TENS je méně než 500 mikrosekund, frekvence je 10 Herzt, modul byl aplikován v režimu TENS a ve formě dvoufázové asymetrické vlny.
Experimentální: Vagus stimulační skupina
Jiný: Konzervativní léčba
Na oblast krku bylo aplikováno celkem 15 sezení 5 dní v týdnu, 20 minut hotpack, 20 minut TENS, 5 minut ultrazvuku 1,3 watt/cm2, který zahrnoval celkem 25 minut ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: 3týdenní změna intenzity bolesti
Závažnost bolesti V rámci této studie byla použita vizuální analogová škála s oběma konci označenými mezi 0 a 10, 100 mm dlouhými a označenými každých 10 mm; pacient byl označen podle své vlastní úrovně bolesti, skóre mezi 0-10. Rozluštěno. Rozluštěno. Byla použita vizuální analogová škála. 0 byla hodnocena jako „žádná bolest“ a 10 jako „nesnesitelná míra bolesti“
3týdenní změna intenzity bolesti
Měření svalové síly
Časové okno: 3týdenní změna svalové síly
Svalová síla byla měřena digitálním ručním dynamometrem značky La Fayette. Přístrojem byla měřena flexe, extenze, pravá a levá laterální flexe krku. Pacienti byli fixováni na nosítka T3 a spina iliac superior ventro páskami. Každé měření pohybu bylo opakováno 3x v prosincových intervalech 15 sekund
3týdenní změna svalové síly
Společné měření rozsahu pohybu
Časové okno: 3týdenní změna rozsahu pohybu
Flexe, extenze oblasti krku, rozsah pohybu pravého a levého laterálního kloubu byl hodnocen klimatometrem. Testy byly provedeny na židli s opěradlem. Zatímco byla telefonní aplikace s názvem Goniometr otevřená, vyhodnocení bylo provedeno umístěním do svislé polohy před ucho pro měření flexe a extenze a umístěním měřicí čáry na stranu, která nebyla měřena, aby nebránila pohybu. při měření laterální flexe tak, aby čára měření byla v jedné rovině s očima. Rotační pohyby byly měřeny umístěním telefonu na hlavu osoby tak, aby sledovalo zarovnání nosu. Hodnota ROM byla vzata jako průměr 3 rozpětí aktivních pohybů, které jednotlivci provedli po jednom pasivně provedeném pohybu fyzioterapeutem.
3týdenní změna rozsahu pohybu
Posouzení dysability
Časové okno: 3týdenní změna dysability
Míra chronické bolesti krku ovlivňující každodenní aktivity byla hodnocena pomocí indexu postižení krku (NDI). Platnost tohoto indexu v turečtině provedli Telci et al. Index postižení krku se skládá z 10 položek a článek 4 subjektivních příznaků (intenzita bolesti, bolest hlavy, koncentrace, spánek) látka, k níž se vztahuje dalších 6 činností každodenního života (osobní péče, zvedání, čtení, podnikání, manipulace s autem a volnočasové aktivity). Klasifikace postižení podle indexového skóre postižení krku je následující; 0–4: žádné postižení, 5–14: lehké postižení, 15–24: střední postižení, 25–34: těžké postižení, >34: plné postižení.
3týdenní změna dysability
Hodnocení kvality spánku
Časové okno: 3týdenní změna kvality spánku
Pittsburghský index kvality spánku, Agargün et al. je turkifikovaný tím. Index je 19-položkový self-report, který hodnotí narušení a kvalitu spánku za poslední měsíční období. skládá se z 24 otázek, 19 otázek je self-report, 5 otázek odpovídá manžel nebo spolubydlící. 18 bodovaných otázek škály se skládá ze 7 složek. Těmi jsou subjektivní kvalita spánku, délka spánku, spánková latence, poruchy spánku, obvyklá spánková aktivita, užívání prášků na spaní a denní dysfunkce. Získané celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 a vysoké hodnoty naznačují, že kvalita spánku je špatná. , úroveň poruch spánku je vysoká. Globální skóre 5 nebo vyšší znamená, že kvalita spánku je klinicky významně špatná.
3týdenní změna kvality spánku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Okan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Stimulace vagusu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit