Эффект стимуляции аурикулярного блуждающего нерва при неспецифической хронической боли в шее
30 июля 2024 г. обновлено: Emine Atıcı, Okan University
Влияние стимуляции аурикулярного блуждающего нерва на боль, инвалидность и сон при неспецифической хронической боли в шее
Цель нашего исследования — сравнить влияние традиционного лечения и стимуляции блуждающего нерва на боль, нормальную подвижность суставов, нарушение трудоспособности и сон при неспецифической хронической боли в шее.
В нашем рандомизированном исследовании приняли участие 36 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с неспецифической болью в шее. Все эти больные были разделены на 2 группы. Были зарегистрированы демографические и физические характеристики пациентов. Первую группу лечили стимуляцией ушного блуждающего нерва. Во второй группе проводилось консервативное лечение, состоящее из горячего компресса, чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) и лечебного ультразвука. В дополнение к их лечению давали и обучали некоторым домашним упражнениям. Боль оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Мышечная сила оценивалась с помощью цифрового динамометра. Нормальное движение шейного сустава оценивали с помощью гониометра-клинометра, который представляет собой приложение для мобильного телефона. В то время как инвалидность измерялась с помощью индекса инвалидности шеи, качество сна оценивалось с помощью Питтсбургского вопросника сна. Все измерения были записаны до лечения и после 15-ти сеансового лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Турция
- Emine Atıcı
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- люди с неспецифической болью в шее
Критерий исключения:
- У кого есть неврологические проблемы,
- у кого проблемы со зрением и слухом,
- у кого есть опухоль и инфекция в шейном отделе,
- кто перенес операцию, связанную с шейным отделом,
- у кого была инъекция цервикального стероида за последние 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Консервативное лечение
|
Группа стимуляции блуждающего нерва получала стимуляцию блуждающего нерва в течение 15 сеансов по 25 минут 5 дней в неделю.
Пациентам применяли вагустимное устройство, состоящее из устройства TENS с электродами, расположенными билатерально в наружном ухе, с наушниками, которые можно выбирать в зависимости от размера уха.
Во время нанесения использовался гель, чтобы избежать повреждений и обеспечить проводимость.
Его размещают так, чтобы козелок и конкая были обращены друг к другу.
Длительность импульса прибора ЧЭНС менее 500 мкс, частота 10 Герц, модуль применялся в режиме ЧЭНС и в виде двухфазной асимметричной волны.
|
|
Экспериментальный: Группа стимуляции блуждающего нерва
|
Всего было проведено 15 сеансов 5 дней в неделю, 20 минут горячих компрессов, 20 минут ЧЭНС, 5 минут ультразвука мощностью 1,3 Вт/см2, что в общей сложности составило 25 минут лечения области шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль Интенсивность
Временное ограничение: 3-недельное изменение интенсивности боли
|
Интенсивность боли В рамках данного исследования применялась визуальная аналоговая шкала, оба конца которой отмечены цифрами от 0 до 10, длиной 100 мм и маркировкой через каждые 10 мм; пациент был отмечен в соответствии с его собственным уровнем боли, оцененным между 0-10.
Расшифровано.
Расшифровано.
Была применена визуальная аналоговая шкала.
0 баллов – «нет боли», 10 баллов – «невыносимая боль».
|
3-недельное изменение интенсивности боли
|
|
Измерение мышечной силы
Временное ограничение: 3-недельное изменение мышечной силы
|
Мышечная сила измерялась цифровым ручным динамометром марки La Fayette.
С помощью прибора измеряли сгибание, разгибание, правое и левое боковое сгибание шеи.
Больных фиксировали к носилкам Т3 и спинно-подвздошной верхней вентролентой.
Каждое измерение движения повторялось 3 раза с декабрьскими интервалами в 15 секунд.
|
3-недельное изменение мышечной силы
|
|
Совместное измерение диапазона движения
Временное ограничение: 3-недельное изменение диапазона движений
|
Сгибание, разгибание в области шеи, объем движений в правом и левом латеральном сгибании в суставах оценивали с помощью климатометра.
Испытания проводились в кресле с опорой на спинку.
Пока приложение для телефона под названием Гониометр было открыто, оценка выполнялась путем размещения его в вертикальном положении перед ухом для измерения сгибания и разгибания, а также путем размещения измерительной линии на той стороне, которая не была измерена, чтобы не мешать движению. при измерении бокового сгибания так, чтобы линия измерения находилась на одном уровне с глазами.
Вращательные движения измерялись путем размещения телефона на голове человека, чтобы следить за выравниванием носа.
Значение ROM было взято как среднее из 3 отрезков активных движений, выполненных людьми после пассивного движения, выполненного физиотерапевтом один раз.
|
3-недельное изменение диапазона движений
|
|
Оценка инвалидности
Временное ограничение: 3-недельное изменение инвалидности
|
Уровень хронической боли в шее, влияющей на повседневную деятельность, оценивали с помощью индекса нетрудоспособности шеи (NDI).
Достоверность этого индекса на турецком языке была сделана Telci et al.
Индекс инвалидности шеи состоит из 10 пунктов, и статья 4 субъективных симптомов (интенсивность боли, головная боль, концентрация, сон) связана с другими 6 видами повседневной деятельности (уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, бизнес, управление автомобилем и занятия в свободное время). Классификация инвалидности по индексу инвалидности шеи следующая: 0–4: отсутствие инвалидности, 5–14: легкая инвалидность, 15–24: умеренная инвалидность, 25–34: тяжелая инвалидность, >34: полная инвалидность.
|
3-недельное изменение инвалидности
|
|
Оценка качества сна
Временное ограничение: 3-недельное изменение качества сна
|
Питтсбургский индекс качества сна, Agargün et al. он тюркизирован.
Индекс представляет собой самоотчет из 19 пунктов, в котором оцениваются нарушения и качество сна за последний месячный период.
он состоит из 24 вопросов, 19 вопросов - это вопросы для самоотчета, на 5 вопросов отвечает супруг или сосед по комнате.
18 оцениваемых вопросов шкалы состоят из 7 компонентов.
К ним относятся субъективное качество сна, продолжительность сна, задержка сна, нарушение сна, привычная активность во сне, употребление снотворных и дневная дисфункция. Полученная общая оценка колеблется от 0 до 21, а высокие значения указывают на плохое качество сна. , уровень нарушения сна высокий.
Общий балл 5 или выше указывает на то, что качество сна клинически значительно плохое.
|
3-недельное изменение качества сна
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 008 (Другой идентификатор: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .