Efeito do Estimulante do Vago Auricular na Dor Cervical Crônica Não Específica
30 de julho de 2024 atualizado por: Emine Atıcı, Okan University
O efeito da estimulação do vago auricular na dor, incapacidade e sono na dor cervical crônica não específica
O objetivo do nosso estudo é comparar os efeitos do tratamento convencional e da estimulação do nervo vago na dor, movimento articular normal, incapacidade e sono na dor cervical crônica inespecífica.
36 pacientes com idades entre 18 e 65 anos com dor cervical inespecífica participaram de nosso estudo planejado aleatoriamente. Todos esses pacientes foram divididos em 2 grupos. As características demográficas e físicas dos pacientes foram registradas. O primeiro grupo foi tratado com estimulação do nervo vago auricular. O tratamento conservador que consiste em hotpack, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e ultrassom terapêutico foi aplicado ao segundo grupo. Além do tratamento, foram dados e ensinados alguns exercícios em casa. A dor foi avaliada com uma escala visual analógica (VAS). A força muscular foi avaliada com um dinamômetro manual digital. O movimento articular normal do pescoço foi avaliado com goniômetro clinômetro, que é um aplicativo para celular. Enquanto a incapacidade foi medida com o índice de incapacidade do pescoço, a qualidade do sono foi avaliada com o questionário de sono de Pittsburg. Todas as medições foram registradas antes do tratamento e após o tratamento de 15 sessões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul
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Tuzla, İstanbul, Peru
- Emine Atıcı
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- pessoas com dor cervical inespecífica
Critério de exclusão:
- Quem tem problemas neurológicos,
- que tem perda de visão e audição,
- que tem tumor e infecção na região cervical,
- que passou por cirurgia relacionada à região cervical,
- que teve uma injeção cervical de esteróides nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle
Tratamento conservador
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O Grupo de Estimulação Vago recebeu estimulação vago auricular por um total de 15 sessões de 25 minutos 5 dias por semana.
Os pacientes foram aplicados com dispositivo vagustim que consiste em dispositivo TENS com eletrodos colocados bilateralmente na orelha externa com fones de ouvido que podem ser selecionados de acordo com o tamanho da orelha.
Durante a aplicação, o gel foi utilizado para evitar danos e garantir a condutividade.
Ele é colocado de forma que o tragus e o konkaya fiquem voltados.
A duração do pulso do dispositivo TENS é inferior a 500 microssegundos, a frequência é de 10 Herzt, o módulo foi aplicado no modo TENS e na forma de uma onda assimétrica bifásica.
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Experimental: Grupo de Estimulação Vago
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Um total de 15 sessões 5 dias por semana, 20 minutos de hotpack, 20 minutos de TENS, 5 minutos de ultrassom de 1,3 watt/cm2 consistindo em um total de 25 minutos de tratamento foi aplicado na área do pescoço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor
Prazo: Mudança de 3 semanas na intensidade da dor
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Intensidade da dor No âmbito deste estudo, foi aplicada uma Escala Visual Analógica, com ambas as extremidades marcadas entre 0 e 10, com 100 mm de comprimento e marcadas a cada 10 mm; o paciente foi marcado de acordo com seu próprio nível de dor, pontuado entre 0-10.
Decifrado.
Decifrado.
Aplicou-se a Escala Visual Analógica.
0 foi classificado como "sem dor" e 10 como "nível insuportável de dor"
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Mudança de 3 semanas na intensidade da dor
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Medição de força muscular
Prazo: Mudança de 3 semanas na força muscular
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A força muscular foi medida com o dinamômetro manual digital da marca La Fayette.
Flexão, extensão, flexão lateral direita e esquerda do pescoço foram medidas com o aparelho.
Os pacientes foram fixados à maca com fitas de T3 e espinha ilíaca superior ventro.
Cada medição de movimento foi repetida 3 vezes em intervalos de dezembro de 15 segundos
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Mudança de 3 semanas na força muscular
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Medição da amplitude de movimento da junta
Prazo: Mudança de 3 semanas na amplitude de movimento
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A amplitude de movimento articular da região do pescoço em flexão, extensão, flexão lateral direita e esquerda foi avaliada pelo climatômetro.
Os testes foram realizados em uma cadeira com encosto.
Com o aplicativo para celular denominado Goniômetro aberto, a avaliação foi realizada colocando-o na posição vertical à frente da orelha para as medidas de flexão e extensão, e colocando a linha de medida do lado que não foi medido para não impedir o movimento nas medidas de flexão lateral, de forma que a linha de medida fique nivelada com os olhos.
Os movimentos de rotação foram medidos colocando o telefone na cabeça da pessoa para seguir o alinhamento do nariz.
O valor da ADM foi considerado como a média dos 3 movimentos ativos realizados pelos indivíduos após o movimento realizado passivamente uma vez pelo fisioterapeuta.
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Mudança de 3 semanas na amplitude de movimento
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Avaliação da deficiência
Prazo: Mudança de 3 semanas na incapacidade
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O nível de dor cervical crônica afetando as atividades da vida diária foi avaliado pelo Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI).
A validade desse índice em turco foi feita por Telci et al.
O Índice de Incapacidade do Pescoço consiste em 10 itens e o Artigo 4 de sintomas subjetivos (intensidade da dor, dor de cabeça, concentração, sono) está relacionado à substância de outras 6 atividades da vida diária (cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, negócios, manuseio de carros e atividades de lazer). A classificação da incapacidade de acordo com a pontuação do índice de incapacidade do pescoço é a seguinte; 0-4: sem incapacidade, 5-14: incapacidade leve, 15-24: incapacidade moderada, 25-34: incapacidade grave, >34: incapacidade total.
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Mudança de 3 semanas na incapacidade
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Avaliação da qualidade do sono
Prazo: Mudança de 3 semanas na qualidade do sono
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh, Agargün et al. é turkificado por.
O índice é um autorrelato de 19 itens que avalia o distúrbio e a qualidade do sono no último mês.
consiste em 24 perguntas, 19 perguntas são de autorrelato, 5 perguntas são respondidas por um cônjuge ou colega de quarto.
As 18 questões pontuadas da escala consistem em 7 componentes.
São qualidade subjetiva do sono, duração do sono, latência do sono, distúrbios do sono, atividade habitual do sono, uso de pílulas para dormir e disfunção diurna. A pontuação global obtida varia de 0 a 21, e valores altos indicam que a qualidade do sono é ruim Decentemente , o nível de distúrbio do sono é alto.
Uma pontuação global de 5 ou mais indica que a qualidade do sono é clinicamente significativamente ruim.
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Mudança de 3 semanas na qualidade do sono
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 008 (Outro identificador: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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