Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della stimolazione del vago auricolare nel dolore cervicale cronico non specifico

30 ottobre 2023 aggiornato da: Emine Atıcı, Okan University

L'effetto della stimolazione del vago auricolare sul dolore, sulla disabilità e sul sonno nel dolore cronico al collo non specifico

Lo scopo del nostro studio è confrontare gli effetti del trattamento convenzionale e della stimolazione del nervo vago sul dolore, sul normale movimento articolare, sulla disabilità e sul sonno nel dolore cervicale cronico non specifico.

36 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con dolore al collo non specifico hanno partecipato al nostro studio pianificato in modo casuale. Tutti questi pazienti sono stati divisi in 2 gruppi. Sono state registrate le caratteristiche demografiche e fisiche dei pazienti. Il primo gruppo è stato trattato con stimolazione del nervo vago auricolare. Al secondo gruppo è stato applicato un trattamento conservativo che consiste in impacco caldo, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e ultrasuoni terapeutici. Oltre al loro trattamento, sono stati dati e insegnati alcuni esercizi a casa. Il dolore è stato valutato con una scala analogica visiva (VAS). La forza muscolare è stata valutata con un dinamometro manuale digitale. Il normale movimento articolare del collo è stato valutato con il clinometro goniometro che è un'applicazione per telefoni cellulari. Mentre la disabilità è stata misurata con l'indice di disabilità del collo, la qualità del sonno è stata valutata con il questionario sul sonno di Pittsburg. Tutte le misurazioni sono state registrate prima del trattamento e dopo le 15 sedute di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Tacchino
        • Emine Atıcı

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • persone con dolore al collo non specifico

Criteri di esclusione:

  • Chi ha problemi neurologici,
  • chi ha la vista e la perdita dell'udito,
  • chi ha un tumore e un'infezione nella regione cervicale,
  • chi ha subito un intervento chirurgico relativo alla regione cervicale,
  • che ha avuto un'iniezione di streroide cervicale negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo
Trattamento conservativo
Altro: Stimolazione del vago
Il gruppo di stimolazione del vago ha ricevuto la stimolazione del vago auricolare per un totale di 15 sessioni di 25 minuti 5 giorni a settimana. Ai pazienti è stato applicato un dispositivo vagustim costituito da un dispositivo TENS con elettrodi posizionati bilateralmente nell'orecchio esterno con cuffie che possono essere selezionate in base alla dimensione dell'orecchio. Durante l'applicazione, il gel è stato utilizzato per evitare danni e garantire la conduttività. È posizionato in modo che tragus e konkaya siano rivolti. La durata dell'impulso del dispositivo TENS è inferiore a 500 microsecondi, la frequenza è di 10 Herzt, il modulo è stato applicato in modalità TENS e sotto forma di onda asimmetrica bifasica.
Sperimentale: Gruppo di stimolazione del vago
Altro: Trattamento conservativo
Un totale di 15 sessioni 5 giorni a settimana, 20 minuti di impacco caldo, 20 minuti di TENS, 5 minuti di ultrasuoni da 1,3 watt/cm2 per un totale di 25 minuti di trattamento sono stati applicati alla zona del collo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Variazione di 3 settimane nell'intensità del dolore
Gravità del dolore Nell'ambito di questo studio, è stata applicata una scala analogica visiva, con entrambe le estremità contrassegnate tra 0 e 10, lunghe 100 mm e contrassegnate ogni 10 mm; il paziente è stato contrassegnato in base al proprio livello di dolore, valutato tra 0 e 10. Decifrato. Decifrato. È stata applicata la scala analogica visiva. 0 è stato valutato come "nessun dolore" e 10 come "livello di dolore insopportabile"
Variazione di 3 settimane nell'intensità del dolore
Misurazione della forza muscolare
Lasso di tempo: Cambiamento di 3 settimane nella forza muscolare
La forza muscolare è stata misurata con il dinamometro digitale a mano del marchio La Fayette. Flessione, estensione, flessione laterale destra e sinistra del collo sono state misurate con il dispositivo. I pazienti sono stati fissati alla barella con nastri T3 e spina iliaca superiore ventro. Ogni misurazione del movimento è stata ripetuta 3 volte a intervalli di dicembre di 15 secondi
Cambiamento di 3 settimane nella forza muscolare
Misurazione del raggio di movimento articolare
Lasso di tempo: Cambio di 3 settimane nella gamma di movimento
La flessione della regione del collo, l'estensione, la gamma di movimento dell'articolazione di flessione laterale destra e sinistra è stata valutata dal climatometro. I test sono stati eseguiti su una sedia supportata dallo schienale. Mentre l'applicazione telefonica denominata Goniometer era aperta, la valutazione è stata eseguita posizionandolo in posizione verticale davanti all'orecchio per le misurazioni di flessione ed estensione e posizionando la linea di misurazione sul lato non misurato per non impedire il movimento nelle misurazioni della flessione laterale, in modo che la linea di misurazione fosse a filo con gli occhi. I movimenti di rotazione sono stati misurati posizionando il telefono sulla testa della persona per seguire l'allineamento del naso. Il valore del ROM è stato preso come media dei 3 movimenti attivi eseguiti dai soggetti dopo il movimento eseguito passivamente una volta dal fisioterapista.
Cambio di 3 settimane nella gamma di movimento
Valutazione della disabilità
Lasso di tempo: Cambiamento di 3 settimane nella disabilità
Il livello di dolore cronico al collo che colpisce le attività della vita quotidiana è stato valutato dal Neck Disability Index (NDI). La validità di questo indice in turco è stata fatta da Telci et al. L'indice di disabilità del collo è composto da 10 elementi e l'articolo 4 dei sintomi soggettivi (intensità del dolore, mal di testa, concentrazione, sonno) è correlato ad altre 6 attività della vita quotidiana (cura personale, sollevamento pesi, lettura, affari, gestione dell'auto e attività del tempo libero). La classificazione della disabilità in base al punteggio dell'indice di disabilità del collo è la seguente; 0-4: nessuna disabilità, 5-14: disabilità lieve, 15-24: disabilità moderata, 25-34: disabilità grave, >34: disabilità completa.
Cambiamento di 3 settimane nella disabilità
Valutazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Cambiamento di 3 settimane nella qualità del sonno
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh, Agargün et al. è turkificato da. L'indice è un self-report di 19 item che valuta i disturbi e la qualità del sonno nell'ultimo periodo di un mese. si compone di 24 domande, 19 domande sono domande self-report, 5 domande ricevono risposta da un coniuge o coinquilino. Le 18 domande con punteggio della scala sono costituite da 7 componenti. Questi sono la qualità del sonno soggettiva, la durata del sonno, la latenza del sonno, i disturbi del sonno, l'attività abituale del sonno, l'uso di sonniferi e la disfunzione diurna. Il punteggio globale ottenuto varia da 0 a 21 e valori elevati indicano che la qualità del sonno è scadente. , il livello di disturbi del sonno è alto. Un punteggio globale di 5 o superiore indica che la qualità del sonno è clinicamente significativamente scarsa.
Cambiamento di 3 settimane nella qualità del sonno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Okan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Stimolazione del vago

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi