Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Auricular Vagus-stimulerende ved ikke-specifikke kroniske nakkesmerter

30. oktober 2023 opdateret af: Emine Atıcı, Okan University

Effekten af ​​Auricular Vagus-stimulering på smerter, handicap og søvn ved ikke-specifikke kroniske nakkesmerter

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne virkningerne af konventionel behandling og vagusnervestimulering på smerter, normal ledbevægelse, handicap og søvn ved uspecifikke kroniske nakkesmerter.

36 patienter i alderen mellem 18 og 65 år med uspecifikke nakkesmerter deltog i vores tilfældigt planlagte undersøgelse. Alle disse patienter blev opdelt i 2 grupper. Demografiske og fysiske karakteristika for patienterne blev registreret. Den første gruppe blev behandlet med auricular vagus nerve stimulation. Konservativ behandling, der består af hotpack, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og terapeutisk ultralyd, blev anvendt til den anden gruppe. Ud over deres behandling blev der givet og lært nogle hjemmeøvelser. Smerter blev vurderet med en visuel analog skala (VAS). Muskelstyrken blev evalueret med et digitalt hånddynamometer. Hals normal ledbevægelse blev evalueret med goniometer clinometer, som er en mobiltelefonapplikation. Mens handicap blev målt med nakkehandicapindekset, blev søvnkvaliteten evalueret med Pittsburg søvnspørgeskemaet. Alle målingerne blev registreret før behandlingen og efter 15 sessionsbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Kalkun
        • Emine Atıcı

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • personer med uspecifikke nakkesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem har neurologiske problemer,
  • som har syns- og høretab,
  • der har en tumor og infektion i livmoderhalsregionen,
  • som har gennemgået en operation relateret til livmoderhalsregionen,
  • som har fået en cervikal steroidindsprøjtning inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Konservativ behandling
Andet: Vagus stimulation
Vagus Stimulation Group modtog aurikulær vagus-stimulering i i alt 15 sessioner af 25 minutter 5 dage om ugen. Patienterne blev påført vagustim apparat bestående af TENS apparat med elektroder placeret bilateralt i det ydre øre med høretelefoner, der kan vælges efter ørestørrelse. Under påføringen blev gelen brugt for at undgå at forårsage skade og for at sikre ledningsevne. Den er placeret således, at tragus og konkaya vender. Pulsvarigheden af ​​TENS-enheden er mindre end 500 mikrosekunder, frekvensen er 10 Herzt, modulet blev anvendt i TENS-tilstand og i form af en bifasisk asymmetrisk bølge.
Eksperimentel: Vagus Stimuleringsgruppe
Andet: Konservativ behandling
I alt 15 sessioner 5 dage om ugen, 20 minutters hotpack, 20 minutter TENS, 5 minutter 1,3 watt/cm2 ultralyd bestående af i alt 25 minutters behandling blev påført halsområdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 3 ugers ændring i smerteintensitet
Smertesværhedsgrad Inden for rammerne af denne undersøgelse blev der anvendt en visuel analog skala med begge ender markeret mellem 0 og 10, 100 mm lange og markeret hver 10. mm; patienten blev markeret efter eget smerteniveau, scoret mellem 0-10. Dechifreret. Dechifreret. Den visuelle analoge skala blev anvendt. 0 blev vurderet som "ingen smerte" og 10 som "uudholdeligt niveau af smerte"
3 ugers ændring i smerteintensitet
Måling af muskelstyrke
Tidsramme: 3 ugers ændring i muskelstyrke
Muskelstyrken blev målt med La Fayette-mærket digitalt hånddynamometer. Fleksion, ekstension, højre og venstre lateral fleksion af nakken blev målt med apparatet. Patienterne blev fastgjort til båren med T3 og spina iliac superior ventro-tape. Hver bevægelsesmåling blev gentaget 3 gange med decemberintervaller på 15 sekunder
3 ugers ændring i muskelstyrke
Fælles måling af bevægelsesområde
Tidsramme: 3-ugers ændring i Range of motion
Nakkeregionsfleksion, ekstension, højre og venstre laterale fleksionsleds bevægelsesområde blev evalueret ved et klimatometer. Testene blev udført i en rygstøttet stol. Mens telefonapplikationen kaldet Goniometer var åben, blev evalueringen udført ved at placere den i lodret position foran øret til fleksions- og ekstensionsmålinger, og ved at placere målelinjen på den side, der ikke blev målt for ikke at forhindre bevægelse i laterale fleksionsmålinger, således at målelinjen flugtede med øjnene. Rotationsbevægelser blev målt ved at placere telefonen på personens hoved for at følge næsejusteringen. ROM-værdien blev taget som gennemsnittet af de 3 aktive bevægelsesspænd foretaget af individerne efter bevægelsen foretaget passivt én gang af fysioterapeuten.
3-ugers ændring i Range of motion
Vurdering af funktionsnedsættelse
Tidsramme: 3 ugers ændring i funktionsnedsættelse
Niveauet af kroniske nakkesmerter, der påvirker dagligdagens aktiviteter, blev vurderet af Neck Disability Index (NDI). Gyldigheden af ​​dette indeks på tyrkisk blev lavet af Telci et al. Neck Disability Index består af 10 punkter og artikel 4 af subjektive symptomer (smerteintensitet, hovedpine, koncentration, søvn) stof andre 6 dagligdags aktiviteter (personlig pleje, løft, læsning, forretning, bilhåndtering og fritidssysler) er relateret til. Klassifikationen af ​​invaliditet i henhold til nakke-invaliditetsindeksscore er som følger; 0-4: ingen funktionsnedsættelse, 5-14: let funktionsnedsættelse, 15-24: moderat funktionsnedsættelse, 25-34: svær funktionsnedsættelse, >34: fuld funktionsnedsættelse.
3 ugers ændring i funktionsnedsættelse
Evaluering af søvnkvalitet
Tidsramme: 3 ugers ændring i søvnkvalitet
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks, Agargün et al. det er turkificeret af. Indekset er en selvrapport på 19 punkter, der evaluerer søvnforstyrrelser og kvalitet i den sidste måneds periode. den består af 24 spørgsmål, 19 spørgsmål er selvrapporteringsspørgsmål, 5 spørgsmål besvares af en ægtefælle eller værelseskammerat. De 18 scorede spørgsmål på skalaen består af 7 komponenter. Disse er subjektiv søvnkvalitet, søvnvarighed, søvnlatens, søvnforstyrrelser, sædvanlig søvnaktivitet, brug af sovepiller og dysfunktion i dagtimerne. Den opnåede globale score går fra 0-21, og høje værdier indikerer, at søvnkvaliteten er dårlig. , er niveauet af søvnforstyrrelser højt. En global score på 5 eller derover indikerer, at søvnkvaliteten er klinisk signifikant dårlig.
3 ugers ændring i søvnkvalitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Okan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2022

Først opslået (Faktiske)

2. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Vagus stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner